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消化管出血の潜在的なバイオマーカーを特定するための血液メタボロミクス分析

2022年9月16日 更新者：Jung Eun Kim、National University of Singapore

消化管出血の潜在的なバイオマーカーを特定するための in vitro 消化モデルを使用した血液分解/消化のメタボロミクス解析

消化管内視鏡検査や医薬品の進歩にもかかわらず、消化管出血は依然として重大な緊急疾患であり、過剰な出血とショックにより 100 人あたり 1.9 ～ 5 人の高い死亡率を示します。

内視鏡介入や入院が必要な患者を選択するために、脈拍数、血圧、ヘモグロビンなどを使用する指標がいくつかありますが、これらは不正確で、偽陽性率が高く、特異度は 35 ～ 40% と低いです。

したがって、消化管出血患者には診断精度の高い検査が必要であり、消化管出血に特異的なバイオマーカーの所見は非常に重要です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

近年、メタボロミクスの発展により、メタボロミクス解析による疾患の診断や治療の向上が図られていますが、消化管出血に関する研究はありません。 消化管に蓄積する血液の分解・代謝プロセスがよく研究され理解されれば、消化管出血の特異的なバイオマーカーを発見できる可能性があります。

したがって、この研究は、胃腸出血の潜在的なバイオマーカーを特定するために、インビトロ消化モデルを使用して血液分解/消化のメタボロミクスを分析することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、117546
        • 募集
        • National University of Singapore
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は概して健康状態が良好で、過去 30 日以内に鉄サプリメントを経口摂取していません。

説明

包含基準:

  1. 参加者は21歳から55歳までの男女。
  2. 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 キログラム/平方メートル。
  3. 英語に理解があり、英語でインフォームド・コンセントを与えることができる。

除外基準:

  1. 喫煙者。
  2. 臨床的に重大なアレルギー疾患、腎臓疾患、心臓疾患、気管支肺疾患、血管疾患、胃腸疾患、神経疾患、代謝性疾患、または免疫不全疾患、癌、肝炎、または肝硬変。
  3. 胃腸管の手術、または胃腸の吸収に影響を与える可能性があると考えられるその他の病状がある。
  4. 過去 30 日以内の経口鉄サプリメントの使用。
  5. 1 日あたり 2 杯以上のアルコール飲料を摂取する。つまり、1 杯はワイン 150 ml、ビール/サイダー 340 ml、蒸留酒 45 ml のいずれかとして定義されます。
  6. 過去 3 か月以内の体重の大幅な変化（体重 3 kg 以上）。
  7. 過去 3 か月間の重大な運動パターンは、週に 3 時間を超える高強度の運動と定義されます。
  8. 過去の採血経験による末梢静脈アクセスの不良

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液代謝物
時間枠：学習完了まで平均5か月
消化された血液中の血液代謝物のスクリーニング（定性測定、非ターゲット分析、LC-qtof-MS および GC-MS を使用）
学習完了まで平均5か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National University of Singapore

捜査官

  • 主任研究者：Jung Eun Kim, Ph.D、National University of Singapore (Food Science and Technology)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月19日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月16日

最初の投稿 (実際)

2022年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月16日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S18

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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