- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05547360
Analyse van bloedmetabolomica om potentiële biomarkers van gastro-intestinale bloedingen te identificeren
Analyse van metabolomica van bloedafbraak/spijsvertering met behulp van in vitro spijsverteringsmodel om potentiële biomarkers van gastro-intestinale bloedingen te identificeren
Ondanks de vooruitgang op het gebied van gastro-intestinale endoscopie en geneesmiddelen, is gastro-intestinale bloeding nog steeds een belangrijke noodsituatie met een hoog sterftecijfer van 1,9-5 per 100 mensen als gevolg van overmatig bloeden en shock.
Er zijn verschillende indicatoren die hartslag, bloeddruk, hemoglobine, enz. gebruiken om patiënten te selecteren die endoscopische interventie of ziekenhuisopname nodig hebben, maar deze zijn onnauwkeurig en hebben een hoog vals-positief percentage en een lage specificiteit van 35-40%.
Daarom zijn tests met een hoge diagnostische nauwkeurigheid voor patiënten met gastro-intestinale bloedingen vereist en zijn specifieke biomarkers voor gastro-intestinale bloedingen van groot belang.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs, met de ontwikkeling van metabolomics, worden er inspanningen geleverd om de diagnose en behandeling van ziekten te verbeteren door middel van metabolomics-analyse, maar er zijn geen studies met betrekking tot gastro-intestinale bloedingen. Als het afbraak-/metabolismeproces van bloed dat zich ophoopt in het maagdarmkanaal goed wordt bestudeerd en begrepen, bestaat de mogelijkheid om specifieke biomarkers voor gastro-intestinale bloedingen te vinden.
Deze studie heeft dus tot doel de metabolomics van bloedafbraak / spijsvertering te analyseren met behulp van een in vitro digestiemodel om potentiële biomarkers van gastro-intestinale bloedingen te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jung Eun Kim, Ph.D
- Telefoonnummer: 6516 1136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Yuanhang Yao
- Telefoonnummer: 8308 1987
- E-mail: yuanhang@u.nus.edu
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117546
- Werving
- National University of Singapore
-
Contact:
- Jung Eun Kim, Ph.D
- Telefoonnummer: 6516 1136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
-
Contact:
- Yuanhang Yao
- Telefoonnummer: 8308 1987
- E-mail: yuanhang@u.nus.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers tussen de 21 en 55 jaar.
- Een body mass index (BMI) tussen de 18,5 en 29,9 kilogram per vierkante meter.
- Engels geletterd en in staat om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers.
- Klinisch significante allergische, nier-, cardiale, bronchopulmonale, vasculaire, gastro-intestinale, neurologische, metabolische of immunodeficiëntiestoornissen, kanker, hepatitis of cirrose.
- Een operatie aan het maagdarmkanaal heeft gehad of een andere medische aandoening heeft waarvan wordt aangenomen dat deze de gastro-intestinale absorptie kan beïnvloeden.
- Gebruik van oraal ijzersupplement in de afgelopen 30 dagen.
- Consumenteert meer dan 2 alcoholische dranken per dag, d.w.z. één drankje wordt gedefinieerd als 150 ml wijn, 340 ml bier/cider of 45 ml gedistilleerde drank.
- Aanzienlijke gewichtsverandering (≥ 3 kg lichaamsgewicht) in de afgelopen 3 maanden.
- Aanzienlijk trainingspatroon gedurende de afgelopen 3 maanden gedefinieerd als intensieve training van meer dan 3 uur per week.
- Slechte perifere veneuze toegang op basis van eerdere ervaringen met bloedafname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed metabolieten
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
screening van bloedmetabolieten in verteerd bloed (kwalitatieve meting, ongerichte analyse, met behulp van LC-qtof-MS en GC-MS)
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .