Analýza krevního metabolismu k identifikaci potenciálních biomarkerů gastrointestinálního krvácení
Analýza metabolismu krevní degradace/trávení pomocí modelu trávení in vitro k identifikaci potenciálních biomarkerů gastrointestinálního krvácení
Navzdory pokrokům v gastrointestinální endoskopii a farmacii je gastrointestinální krvácení stále významným akutním onemocněním s vysokou úmrtností 1,9–5 na 100 lidí v důsledku nadměrného krvácení a šoku.
Existuje několik indikátorů využívajících tepovou frekvenci, krevní tlak, hemoglobin atd. k výběru pacientů, kteří vyžadují endoskopickou intervenci nebo hospitalizaci, ale tyto jsou nepřesné, s vysokou mírou falešně pozitivních výsledků a nízkou specificitou 35–40 %.
Proto jsou u pacientů s gastrointestinálním krvácením vyžadovány testy s vysokou diagnostickou přesností a velký význam mají nálezy specifických biomarkerů gastrointestinálního krvácení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V poslední době se s rozvojem metabolomiky vyvíjí úsilí o zlepšení diagnostiky a léčby nemocí pomocí metabolomické analýzy, ale neexistují žádné studie týkající se gastrointestinálního krvácení. Pokud je proces degradace/metabolizace krve, která se hromadí v gastrointestinálním traktu, dobře prostudován a pochopen, existuje možnost nalezení specifických biomarkerů pro gastrointestinální krvácení.
Tato studie se tedy zaměřuje na analýzu metabolomiky krevní degradace/trávení pomocí in vitro modelu štěpení k identifikaci potenciálních biomarkerů gastrointestinálního krvácení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jung Eun Kim, Ph.D
- Telefonní číslo: 6516 1136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yuanhang Yao
- Telefonní číslo: 8308 1987
- E-mail: yuanhang@u.nus.edu
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117546
- Nábor
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Jung Eun Kim, Ph.D
- Telefonní číslo: 6516 1136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
-
Kontakt:
- Yuanhang Yao
- Telefonní číslo: 8308 1987
- E-mail: yuanhang@u.nus.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 21 do 55 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 29,9 kilogramy na metr čtvereční.
- Anglicky gramotný a schopný dát informovaný souhlas v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci.
- Klinicky významné alergické, ledvinové, srdeční, bronchopulmonální, vaskulární, gastrointestinální, neurologické, metabolické nebo imunodeficitní poruchy, rakovina, hepatitida nebo cirhóza.
- Měl chirurgický zákrok na gastrointestinálním traktu nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, o kterém se předpokládá, že může ovlivnit gastrointestinální absorpci.
- Užívání perorálního doplňku železa během posledních 30 dnů.
- Konzumuje více než 2 alkoholické nápoje denně, tj. jeden nápoj je definován jako 150 ml vína, 340 ml piva/cideru nebo 45 ml destilátu.
- Významná změna hmotnosti (≥ 3 kg tělesné hmotnosti) za poslední 3 měsíce.
- Významný cvičební vzorec za poslední 3 měsíce definovaný jako vysoce intenzivní cvičení trvající více než 3 hodiny týdně.
- Špatný periferní žilní přístup na základě minulých zkušeností s odběrem krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní metabolity
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
screening krevních metabolitů v natrávené krvi (kvalitativní měření, necílená analýza, pomocí LC-qtof-MS a GC-MS)
|
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální krvácení
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika