- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05547360
Analys av blodmetabolomik för att identifiera potentiella biomarkörer för gastrointestinal blödning
Analys av metabolomics av blodnedbrytning/matsmältning med användning av in vitro-matsmältningsmodell för att identifiera potentiella biomarkörer för gastrointestinal blödning
Trots framsteg inom gastrointestinal endoskopi och läkemedel är gastrointestinal blödning fortfarande en betydande akutsjukdom med en hög dödlighet på 1,9-5 per 100 personer på grund av överdriven blödning och chock.
Det finns flera indikatorer som använder pulsfrekvens, blodtryck, hemoglobin, etc. för att välja patienter som kräver endoskopisk intervention eller sjukhusvistelse, men dessa är felaktiga och med en hög falsk-positiv frekvens och låg specificitet på 35-40%.
Därför krävs tester med hög diagnostisk noggrannhet för patienter med gastrointestinal blödning och fynd specifika biomarkörer för gastrointestinal blödning är av stor betydelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nyligen, med utvecklingen av metabolomics, görs ansträngningar för att förbättra diagnosen och behandlingen av sjukdomar genom metabolomics analys, men det finns inga studier relaterade till gastrointestinala blödningar. Om nedbrytnings-/metabolismprocessen av blod som ackumuleras i mag-tarmkanalen är väl studerad och förstådd finns det en möjlighet att hitta specifika biomarkörer för gastrointestinal blödning.
Således syftar denna studie till att analysera metabolomik för blodnedbrytning/nedbrytning med hjälp av en in vitro matsmältningsmodell för att identifiera potentiella biomarkörer för gastrointestinal blödning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jung Eun Kim, Ph.D
- Telefonnummer: 6516 1136
- E-post: fstkje@nus.edu.sg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yuanhang Yao
- Telefonnummer: 8308 1987
- E-post: yuanhang@u.nus.edu
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117546
- Rekrytering
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Jung Eun Kim, Ph.D
- Telefonnummer: 6516 1136
- E-post: fstkje@nus.edu.sg
-
Kontakt:
- Yuanhang Yao
- Telefonnummer: 8308 1987
- E-post: yuanhang@u.nus.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga deltagare, mellan 21 och 55 år.
- Ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 29,9 kg per kvadratmeter.
- Engelskunnig och kan ge informerat samtycke på engelska.
Exklusions kriterier:
- Rökare.
- Kliniskt signifikanta allergiska, njur-, hjärt-, bronkopulmonella, vaskulära, gastrointestinala, neurologiska, metabola eller immunbristsjukdomar, cancer, hepatit eller cirros.
- Genomgick en operation i mag-tarmkanalen eller något annat medicinskt tillstånd som anses troligt påverka den gastrointestinala absorptionen.
- Användning av oralt järntillskott under de senaste 30 dagarna.
- Konsumerar mer än 2 alkoholhaltiga drycker per dag, dvs en drink definieras som antingen 150 ml vin, 340 ml öl/cider eller 45 ml destillerad sprit.
- Signifikant förändring i vikt (≥ 3 kg kroppsvikt) under de senaste 3 månaderna.
- Betydande träningsmönster under de senaste 3 månaderna definierat som högintensiv träning på mer än 3 timmar per vecka.
- Dålig perifer venös tillgång baserat på tidigare erfarenheter av blodtagning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blodmetaboliter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
screening av blodmetaboliter i smält blod (kvalitativt mått, oriktad analys, med LC-qtof-MS och GC-MS)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastrointestinala blödningar
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAvslutadGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAvslutadMagtömning | Gastrointestinal motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentell transittidDanmark
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIRekryteringGastrointestinal motilitetsstörningSpanien
-
The Gut Microbiome Center (Centar za crijevni mikrobiom)University of ZagrebAvslutadGastrointestinal mikrobiomKroatien
-
Coconut Goodness Food Products Inc.Aktiv, inte rekryterandeGastrointestinal dysfunktionFörenta staterna
-
University of GlasgowAktiv, inte rekryterandeGastrointestinal mikrobiomStorbritannien
-
Nutricia ResearchAvslutad
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterIndragenGastrointestinal dysfunktionFörenta staterna
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléAvslutad