- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05547360
Analiza metabolizmu krwi w celu identyfikacji potencjalnych biomarkerów krwawienia z przewodu pokarmowego
Analiza metabolizmu degradacji/trawienia krwi z wykorzystaniem modelu trawienia in vitro do identyfikacji potencjalnych biomarkerów krwawienia z przewodu pokarmowego
Pomimo postępów w endoskopii żołądkowo-jelitowej i farmaceutykach, krwawienia z przewodu pokarmowego są nadal poważnymi chorobami nagłymi z wysoką śmiertelnością wynoszącą 1,9-5 na 100 osób z powodu nadmiernego krwawienia i wstrząsu.
Istnieje kilka wskaźników wykorzystujących częstość tętna, ciśnienie krwi, hemoglobinę itp. W celu wybrania pacjentów wymagających interwencji endoskopowej lub hospitalizacji, ale są one niedokładne i charakteryzują się wysokim odsetkiem wyników fałszywie dodatnich i niską swoistością na poziomie 35-40%.
Dlatego wymagane są testy o wysokiej dokładności diagnostycznej dla pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego, a wyniki badań swoistych biomarkerów krwawienia z przewodu pokarmowego mają ogromne znaczenie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ostatnio, wraz z rozwojem metabolomiki, czynione są starania, aby poprawić diagnostykę i leczenie chorób poprzez analizę metabolomiczną, ale brak jest badań dotyczących krwawień z przewodu pokarmowego. Jeśli proces degradacji/metabolizmu krwi gromadzącej się w przewodzie pokarmowym jest dobrze poznany i poznany, istnieje możliwość znalezienia specyficznych biomarkerów krwawienia z przewodu pokarmowego.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu analizę metabolomiki degradacji/trawienia krwi przy użyciu modelu trawienia in vitro w celu identyfikacji potencjalnych biomarkerów krwawienia z przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jung Eun Kim, Ph.D
- Numer telefonu: 6516 1136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yuanhang Yao
- Numer telefonu: 8308 1987
- E-mail: yuanhang@u.nus.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117546
- Rekrutacyjny
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Jung Eun Kim, Ph.D
- Numer telefonu: 6516 1136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
-
Kontakt:
- Yuanhang Yao
- Numer telefonu: 8308 1987
- E-mail: yuanhang@u.nus.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku od 21 do 55 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 29,9 kilogramów na metr kwadratowy.
- Zna język angielski i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze.
- Klinicznie istotne zaburzenia alergiczne, nerkowe, sercowe, oskrzelowo-płucne, naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, neurologiczne, metaboliczne lub niedoboru odporności, rak, zapalenie wątroby lub marskość wątroby.
- Miał operację przewodu żołądkowo-jelitowego lub jakikolwiek inny stan chorobowy, który może mieć wpływ na wchłanianie z przewodu pokarmowego.
- Stosowanie doustnego suplementu żelaza w ciągu ostatnich 30 dni.
- Spożywa więcej niż 2 napoje alkoholowe dziennie, tj. jeden drink to 150 ml wina, 340 ml piwa/cydru lub 45 ml spirytusu destylowanego.
- Znacząca zmiana masy ciała (≥ 3 kg masy ciała) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Znaczący wzorzec ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy zdefiniowany jako ćwiczenia o wysokiej intensywności trwające ponad 3 godziny tygodniowo.
- Słaby dostęp do żył obwodowych na podstawie wcześniejszych doświadczeń z pobieraniem krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
metabolity krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
skrining metabolitów krwi w krwi trawionej (pomiar jakościowy, analiza nietargetowana, przy użyciu LC-qtof-MS i GC-MS)
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .