Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise da Metabolômica do Sangue para Identificar Potenciais Biomarcadores de Sangramento Gastrointestinal

16 de setembro de 2022 atualizado por: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Análise da Metabolômica da Degradação/Digestão do Sangue Usando o Modelo de Digestão In Vitro para Identificar Biomarcadores Potenciais de Sangramento Gastrointestinal

Apesar dos avanços na endoscopia gastrointestinal e nos produtos farmacêuticos, o sangramento gastrointestinal ainda é uma doença de emergência significativa, com alta taxa de mortalidade de 1,9-5 por 100 pessoas devido a sangramento excessivo e choque.

Existem vários indicadores que utilizam pulsação, pressão arterial, hemoglobina, etc. para selecionar pacientes que necessitam de intervenção endoscópica ou hospitalização, mas estes são imprecisos e com alta taxa de falsos positivos e baixa especificidade em 35-40%.

Portanto, testes com alta acurácia diagnóstica para pacientes com sangramento gastrointestinal são necessários e achados de biomarcadores específicos para sangramento gastrointestinal são de grande importância.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Recentemente, com o desenvolvimento da metabolômica, esforços estão sendo feitos para melhorar o diagnóstico e tratamento de doenças por meio da análise metabolômica, mas não há estudos relacionados a sangramento gastrointestinal. Se o processo de degradação/metabolismo do sangue que se acumula no trato gastrointestinal for bem estudado e compreendido, existe a possibilidade de encontrar biomarcadores específicos para sangramento gastrointestinal.

Assim, este estudo tem como objetivo a análise da metabolômica da degradação/digestão do sangue usando o modelo de digestão in vitro para identificar potenciais biomarcadores de sangramento gastrointestinal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 117546
        • Recrutamento
        • National University of Singapore
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo está em boa saúde geral e não consumiu suplementos de ferro por via oral nos últimos 30 dias.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes masculinos e femininos, com idades compreendidas entre os 21 e os 55 anos.
  2. Um índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 29,9 quilos por metro quadrado.
  3. Inglês alfabetizado e capaz de dar consentimento informado em inglês.

Critério de exclusão:

  1. Fumantes.
  2. Distúrbios alérgicos, renais, cardíacos, broncopulmonares, vasculares, gastrointestinais, neurológicos, metabólicos ou de imunodeficiência clinicamente significativos, câncer, hepatite ou cirrose.
  3. Teve cirurgia do trato gastrointestinal ou qualquer outra condição médica considerada suscetível de afetar a absorção gastrointestinal.
  4. Uso de suplemento oral de ferro nos últimos 30 dias.
  5. Consome mais de 2 bebidas alcoólicas por dia, ou seja, uma bebida é definida como 150ml de vinho, 340ml de cerveja/sidra ou 45ml de destilado.
  6. Mudança significativa no peso (≥ 3 kg de peso corporal) nos últimos 3 meses.
  7. Padrão de exercício significativo nos últimos 3 meses definido como exercício de alta intensidade de mais de 3 horas por semana.
  8. Acesso venoso periférico ruim com base em experiências anteriores com coleta de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
metabólitos sanguíneos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
triagem de metabólitos sanguíneos em sangue digerido (medida qualitativa, análise não direcionada, usando LC-qtof-MS e GC-MS)
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever