- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05547360
Análise da Metabolômica do Sangue para Identificar Potenciais Biomarcadores de Sangramento Gastrointestinal
Análise da Metabolômica da Degradação/Digestão do Sangue Usando o Modelo de Digestão In Vitro para Identificar Biomarcadores Potenciais de Sangramento Gastrointestinal
Apesar dos avanços na endoscopia gastrointestinal e nos produtos farmacêuticos, o sangramento gastrointestinal ainda é uma doença de emergência significativa, com alta taxa de mortalidade de 1,9-5 por 100 pessoas devido a sangramento excessivo e choque.
Existem vários indicadores que utilizam pulsação, pressão arterial, hemoglobina, etc. para selecionar pacientes que necessitam de intervenção endoscópica ou hospitalização, mas estes são imprecisos e com alta taxa de falsos positivos e baixa especificidade em 35-40%.
Portanto, testes com alta acurácia diagnóstica para pacientes com sangramento gastrointestinal são necessários e achados de biomarcadores específicos para sangramento gastrointestinal são de grande importância.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Recentemente, com o desenvolvimento da metabolômica, esforços estão sendo feitos para melhorar o diagnóstico e tratamento de doenças por meio da análise metabolômica, mas não há estudos relacionados a sangramento gastrointestinal. Se o processo de degradação/metabolismo do sangue que se acumula no trato gastrointestinal for bem estudado e compreendido, existe a possibilidade de encontrar biomarcadores específicos para sangramento gastrointestinal.
Assim, este estudo tem como objetivo a análise da metabolômica da degradação/digestão do sangue usando o modelo de digestão in vitro para identificar potenciais biomarcadores de sangramento gastrointestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jung Eun Kim, Ph.D
- Número de telefone: 6516 1136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Yuanhang Yao
- Número de telefone: 8308 1987
- E-mail: yuanhang@u.nus.edu
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117546
- Recrutamento
- National University of Singapore
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Contato:
- Jung Eun Kim, Ph.D
- Número de telefone: 6516 1136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
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Contato:
- Yuanhang Yao
- Número de telefone: 8308 1987
- E-mail: yuanhang@u.nus.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos e femininos, com idades compreendidas entre os 21 e os 55 anos.
- Um índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 29,9 quilos por metro quadrado.
- Inglês alfabetizado e capaz de dar consentimento informado em inglês.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Distúrbios alérgicos, renais, cardíacos, broncopulmonares, vasculares, gastrointestinais, neurológicos, metabólicos ou de imunodeficiência clinicamente significativos, câncer, hepatite ou cirrose.
- Teve cirurgia do trato gastrointestinal ou qualquer outra condição médica considerada suscetível de afetar a absorção gastrointestinal.
- Uso de suplemento oral de ferro nos últimos 30 dias.
- Consome mais de 2 bebidas alcoólicas por dia, ou seja, uma bebida é definida como 150ml de vinho, 340ml de cerveja/sidra ou 45ml de destilado.
- Mudança significativa no peso (≥ 3 kg de peso corporal) nos últimos 3 meses.
- Padrão de exercício significativo nos últimos 3 meses definido como exercício de alta intensidade de mais de 3 horas por semana.
- Acesso venoso periférico ruim com base em experiências anteriores com coleta de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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metabólitos sanguíneos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
|
triagem de metabólitos sanguíneos em sangue digerido (medida qualitativa, análise não direcionada, usando LC-qtof-MS e GC-MS)
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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