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Analisi della metabolomica del sangue per identificare potenziali biomarcatori di sanguinamento gastrointestinale

16 settembre 2022 aggiornato da: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Analisi della metabolomica della degradazione/digestione del sangue utilizzando il modello di digestione in vitro per identificare potenziali biomarcatori di sanguinamento gastrointestinale

Nonostante i progressi nell'endoscopia gastrointestinale e nei prodotti farmaceutici, il sanguinamento gastrointestinale è ancora una significativa malattia di emergenza con un alto tasso di mortalità di 1,9-5 per 100 persone a causa di sanguinamento eccessivo e shock.

Esistono diversi indicatori che utilizzano la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, l'emoglobina, ecc. per selezionare i pazienti che richiedono un intervento endoscopico o il ricovero in ospedale, ma questi sono imprecisi e con un alto tasso di falsi positivi e una bassa specificità al 35-40%.

Pertanto, sono necessari test con elevata accuratezza diagnostica per i pazienti con sanguinamento gastrointestinale e i risultati di biomarcatori specifici per il sanguinamento gastrointestinale sono di grande importanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, con lo sviluppo della metabolomica, si stanno compiendo sforzi per migliorare la diagnosi e il trattamento delle malattie attraverso l'analisi della metabolomica, ma non ci sono studi relativi al sanguinamento gastrointestinale. Se il processo di degradazione/metabolismo del sangue che si accumula nel tratto gastrointestinale è ben studiato e compreso, esiste la possibilità di trovare biomarcatori specifici per il sanguinamento gastrointestinale.

Pertanto, questo studio mira all'analisi della metabolomica della degradazione/digestione del sangue utilizzando il modello di digestione in vitro per identificare potenziali biomarcatori di sanguinamento gastrointestinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 117546
        • Reclutamento
        • National University of Singapore
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è in generale in buona salute e non consuma integratori di ferro per via orale negli ultimi 30 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti uomini e donne, di età compresa tra 21 e 55 anni.
  2. Un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 29,9 chilogrammi per metro quadrato.
  3. Inglese-alfabetizzato e in grado di fornire il consenso informato in inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori.
  2. Disturbi allergici, renali, cardiaci, broncopolmonari, vascolari, gastrointestinali, neurologici, metabolici o da immunodeficienza clinicamente significativi, cancro, epatite o cirrosi.
  3. Ha subito un intervento chirurgico al tratto gastrointestinale o qualsiasi altra condizione medica ritenuta suscettibile di influire sull'assorbimento gastrointestinale.
  4. Uso di integratori di ferro per via orale negli ultimi 30 giorni.
  5. Consuma più di 2 bevande alcoliche al giorno, ovvero una bevanda è definita come 150 ml di vino, 340 ml di birra/sidro o 45 ml di distillato.
  6. Significativo cambiamento di peso (≥ 3 kg di peso corporeo) negli ultimi 3 mesi.
  7. Modello di esercizio significativo negli ultimi 3 mesi definito come esercizio ad alta intensità di più di 3 ore a settimana.
  8. Scarso accesso venoso periferico basato su esperienze passate con prelievi di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
metaboliti del sangue
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
screening dei metaboliti del sangue nel sangue digerito (misura qualitativa, analisi non mirata, utilizzando LC-qtof-MS e GC-MS)
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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