- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05547360
Analisi della metabolomica del sangue per identificare potenziali biomarcatori di sanguinamento gastrointestinale
Analisi della metabolomica della degradazione/digestione del sangue utilizzando il modello di digestione in vitro per identificare potenziali biomarcatori di sanguinamento gastrointestinale
Nonostante i progressi nell'endoscopia gastrointestinale e nei prodotti farmaceutici, il sanguinamento gastrointestinale è ancora una significativa malattia di emergenza con un alto tasso di mortalità di 1,9-5 per 100 persone a causa di sanguinamento eccessivo e shock.
Esistono diversi indicatori che utilizzano la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, l'emoglobina, ecc. per selezionare i pazienti che richiedono un intervento endoscopico o il ricovero in ospedale, ma questi sono imprecisi e con un alto tasso di falsi positivi e una bassa specificità al 35-40%.
Pertanto, sono necessari test con elevata accuratezza diagnostica per i pazienti con sanguinamento gastrointestinale e i risultati di biomarcatori specifici per il sanguinamento gastrointestinale sono di grande importanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Recentemente, con lo sviluppo della metabolomica, si stanno compiendo sforzi per migliorare la diagnosi e il trattamento delle malattie attraverso l'analisi della metabolomica, ma non ci sono studi relativi al sanguinamento gastrointestinale. Se il processo di degradazione/metabolismo del sangue che si accumula nel tratto gastrointestinale è ben studiato e compreso, esiste la possibilità di trovare biomarcatori specifici per il sanguinamento gastrointestinale.
Pertanto, questo studio mira all'analisi della metabolomica della degradazione/digestione del sangue utilizzando il modello di digestione in vitro per identificare potenziali biomarcatori di sanguinamento gastrointestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jung Eun Kim, Ph.D
- Numero di telefono: 6516 1136
- Email: fstkje@nus.edu.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yuanhang Yao
- Numero di telefono: 8308 1987
- Email: yuanhang@u.nus.edu
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 117546
- Reclutamento
- National University of Singapore
-
Contatto:
- Jung Eun Kim, Ph.D
- Numero di telefono: 6516 1136
- Email: fstkje@nus.edu.sg
-
Contatto:
- Yuanhang Yao
- Numero di telefono: 8308 1987
- Email: yuanhang@u.nus.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti uomini e donne, di età compresa tra 21 e 55 anni.
- Un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 29,9 chilogrammi per metro quadrato.
- Inglese-alfabetizzato e in grado di fornire il consenso informato in inglese.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Disturbi allergici, renali, cardiaci, broncopolmonari, vascolari, gastrointestinali, neurologici, metabolici o da immunodeficienza clinicamente significativi, cancro, epatite o cirrosi.
- Ha subito un intervento chirurgico al tratto gastrointestinale o qualsiasi altra condizione medica ritenuta suscettibile di influire sull'assorbimento gastrointestinale.
- Uso di integratori di ferro per via orale negli ultimi 30 giorni.
- Consuma più di 2 bevande alcoliche al giorno, ovvero una bevanda è definita come 150 ml di vino, 340 ml di birra/sidro o 45 ml di distillato.
- Significativo cambiamento di peso (≥ 3 kg di peso corporeo) negli ultimi 3 mesi.
- Modello di esercizio significativo negli ultimi 3 mesi definito come esercizio ad alta intensità di più di 3 ore a settimana.
- Scarso accesso venoso periferico basato su esperienze passate con prelievi di sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
metaboliti del sangue
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
|
screening dei metaboliti del sangue nel sangue digerito (misura qualitativa, analisi non mirata, utilizzando LC-qtof-MS e GC-MS)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .