- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05547360
Analyse af blodmetabolomics for at identificere potentielle biomarkører for gastrointestinal blødning
Analyse af metabolomics af blodnedbrydning/fordøjelse ved hjælp af in vitro-fordøjelsesmodel til at identificere potentielle biomarkører for gastrointestinal blødning
På trods af fremskridt inden for gastrointestinal endoskopi og lægemidler er gastrointestinal blødning stadig en betydelig nødsygdom med en høj dødelighed på 1,9-5 pr. 100 mennesker på grund af overdreven blødning og chok.
Der er flere indikatorer, der bruger pulsfrekvens, blodtryk, hæmoglobin osv. til at udvælge patienter, der kræver endoskopisk intervention eller hospitalsindlæggelse, men disse er unøjagtige og med høj falsk-positiv rate og lav specificitet på 35-40 %.
Derfor er tests med høj diagnostisk nøjagtighed for gastrointestinale blødende patienter påkrævet, og fund specifikke biomarkører for gastrointestinal blødning er af stor betydning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For nylig, med udviklingen af metabolomics, arbejdes der på at forbedre diagnosticering og behandling af sygdomme gennem metabolomics analyse, men der er ingen undersøgelser relateret til gastrointestinal blødning. Hvis nedbrydnings-/stofskifteprocessen af blod, der ophobes i mave-tarmkanalen, er godt undersøgt og forstået, er der mulighed for at finde specifikke biomarkører for gastrointestinal blødning.
Derfor sigter denne undersøgelse på at analysere metabolomics af blodnedbrydning/fordøjelse ved hjælp af in vitro-fordøjelsesmodel til at identificere potentielle biomarkører for gastrointestinal blødning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jung Eun Kim, Ph.D
- Telefonnummer: 6516 1136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yuanhang Yao
- Telefonnummer: 8308 1987
- E-mail: yuanhang@u.nus.edu
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117546
- Rekruttering
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Jung Eun Kim, Ph.D
- Telefonnummer: 6516 1136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
-
Kontakt:
- Yuanhang Yao
- Telefonnummer: 8308 1987
- E-mail: yuanhang@u.nus.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige deltagere i alderen mellem 21 og 55 år.
- Et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 29,9 kg pr. kvadratmeter.
- Engelsk-kundskaber og i stand til at give informeret samtykke på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere.
- Klinisk signifikante allergiske, nyre-, hjerte-, bronkopulmonale, vaskulære, gastrointestinale, neurologiske, metaboliske eller immundefekter, cancer, hepatitis eller cirrose.
- Fik operation i mave-tarmkanalen eller enhver anden medicinsk tilstand, der anses for at kunne påvirke mave-tarm-absorptionen.
- Brug af oralt jerntilskud inden for de seneste 30 dage.
- Indtager mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen, dvs. en drink er defineret som enten 150 ml vin, 340 ml øl/cider eller 45 ml destilleret spiritus.
- Betydelig ændring i vægt (≥ 3 kg kropsvægt) inden for de seneste 3 måneder.
- Signifikant træningsmønster over de seneste 3 måneder defineret som højintensiv træning på mere end 3 timer om ugen.
- Dårlig perifer venøs adgang baseret på tidligere erfaringer med blodprøvetagning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodmetabolitter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
screening af blodmetabolitter i fordøjet blod (kvalitativ måling, ikke-målrettet analyse, ved hjælp af LC-qtof-MS og GC-MS)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekruttering