- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05547360
Analyse av blodmetabolomikk for å identifisere potensielle biomarkører for gastrointestinal blødning
Analyse av metabolomikk av blodnedbrytning/fordøyelse ved bruk av in vitro fordøyelsesmodell for å identifisere potensielle biomarkører for gastrointestinal blødning
Til tross for fremskritt innen gastrointestinal endoskopi og legemidler, er gastrointestinal blødning fortsatt en betydelig akuttsykdom med en høy dødelighet på 1,9-5 per 100 personer på grunn av overdreven blødning og sjokk.
Det er flere indikatorer som bruker puls, blodtrykk, hemoglobin osv. for å velge ut pasienter som krever endoskopisk intervensjon, eller sykehusinnleggelse, men disse er unøyaktige og med høy falsk-positiv rate og lav spesifisitet på 35-40 %.
Derfor kreves tester med høy diagnostisk nøyaktighet for gastrointestinale blødende pasienter og funn spesifikke biomarkører for gastrointestinal blødning er av stor betydning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nylig, med utviklingen av metabolomics, arbeides det med å forbedre diagnostisering og behandling av sykdommer gjennom metabolomics-analyse, men det er ingen studier relatert til gastrointestinal blødning. Hvis nedbrytnings-/metabolismeprosessen av blod som samler seg i mage-tarmkanalen er godt studert og forstått, er det en mulighet for å finne spesifikke biomarkører for gastrointestinal blødning.
Derfor har denne studien som mål å analysere metabolomikk av blodnedbrytning/fordøyelse ved å bruke in vitro fordøyelsesmodell for å identifisere potensielle biomarkører for gastrointestinal blødning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jung Eun Kim, Ph.D
- Telefonnummer: 6516 1136
- E-post: fstkje@nus.edu.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yuanhang Yao
- Telefonnummer: 8308 1987
- E-post: yuanhang@u.nus.edu
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117546
- Rekruttering
- National University of Singapore
-
Ta kontakt med:
- Jung Eun Kim, Ph.D
- Telefonnummer: 6516 1136
- E-post: fstkje@nus.edu.sg
-
Ta kontakt med:
- Yuanhang Yao
- Telefonnummer: 8308 1987
- E-post: yuanhang@u.nus.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 21 til 55 år.
- En kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 29,9 kilo per kvadratmeter.
- Engelskkunnskaper og i stand til å gi informert samtykke på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere.
- Klinisk signifikante allergiske, nyre-, hjerte-, bronkopulmonale, vaskulære, gastrointestinale, nevrologiske, metabolske eller immunsviktlidelser, kreft, hepatitt eller cirrhose.
- Hadde kirurgi i mage-tarmkanalen eller annen medisinsk tilstand som anses sannsynlig å påvirke gastrointestinal absorpsjon.
- Bruk av oralt jerntilskudd de siste 30 dagene.
- Drikker mer enn 2 alkoholholdige drikker per dag, det vil si at én drink er definert som enten 150 ml vin, 340 ml øl/cider eller 45 ml destillert brennevin.
- Betydelig endring i vekt (≥ 3 kg kroppsvekt) de siste 3 månedene.
- Betydelig treningsmønster de siste 3 månedene definert som høyintensiv trening på mer enn 3 timer per uke.
- Dårlig perifer venøs tilgang basert på tidligere erfaringer med blodprøvetaking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodmetabolitter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
|
screening av blodmetabolitter i fordøyet blod (kvalitativt mål, umålrettet analyse, ved bruk av LC-qtof-MS og GC-MS)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .