Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av blodmetabolomikk for å identifisere potensielle biomarkører for gastrointestinal blødning

16. september 2022 oppdatert av: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Analyse av metabolomikk av blodnedbrytning/fordøyelse ved bruk av in vitro fordøyelsesmodell for å identifisere potensielle biomarkører for gastrointestinal blødning

Til tross for fremskritt innen gastrointestinal endoskopi og legemidler, er gastrointestinal blødning fortsatt en betydelig akuttsykdom med en høy dødelighet på 1,9-5 per 100 personer på grunn av overdreven blødning og sjokk.

Det er flere indikatorer som bruker puls, blodtrykk, hemoglobin osv. for å velge ut pasienter som krever endoskopisk intervensjon, eller sykehusinnleggelse, men disse er unøyaktige og med høy falsk-positiv rate og lav spesifisitet på 35-40 %.

Derfor kreves tester med høy diagnostisk nøyaktighet for gastrointestinale blødende pasienter og funn spesifikke biomarkører for gastrointestinal blødning er av stor betydning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Nylig, med utviklingen av metabolomics, arbeides det med å forbedre diagnostisering og behandling av sykdommer gjennom metabolomics-analyse, men det er ingen studier relatert til gastrointestinal blødning. Hvis nedbrytnings-/metabolismeprosessen av blod som samler seg i mage-tarmkanalen er godt studert og forstått, er det en mulighet for å finne spesifikke biomarkører for gastrointestinal blødning.

Derfor har denne studien som mål å analysere metabolomikk av blodnedbrytning/fordøyelse ved å bruke in vitro fordøyelsesmodell for å identifisere potensielle biomarkører for gastrointestinal blødning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117546
        • Rekruttering
        • National University of Singapore
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen har generelt god helse og har ikke spist jerntilskudd oralt i løpet av de siste 30 dagene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 21 til 55 år.
  2. En kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 29,9 kilo per kvadratmeter.
  3. Engelskkunnskaper og i stand til å gi informert samtykke på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Røykere.
  2. Klinisk signifikante allergiske, nyre-, hjerte-, bronkopulmonale, vaskulære, gastrointestinale, nevrologiske, metabolske eller immunsviktlidelser, kreft, hepatitt eller cirrhose.
  3. Hadde kirurgi i mage-tarmkanalen eller annen medisinsk tilstand som anses sannsynlig å påvirke gastrointestinal absorpsjon.
  4. Bruk av oralt jerntilskudd de siste 30 dagene.
  5. Drikker mer enn 2 alkoholholdige drikker per dag, det vil si at én drink er definert som enten 150 ml vin, 340 ml øl/cider eller 45 ml destillert brennevin.
  6. Betydelig endring i vekt (≥ 3 kg kroppsvekt) de siste 3 månedene.
  7. Betydelig treningsmønster de siste 3 månedene definert som høyintensiv trening på mer enn 3 timer per uke.
  8. Dårlig perifer venøs tilgang basert på tidligere erfaringer med blodprøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodmetabolitter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
screening av blodmetabolitter i fordøyet blod (kvalitativt mål, umålrettet analyse, ved bruk av LC-qtof-MS og GC-MS)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere