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Análisis de la metabolómica sanguínea para identificar posibles biomarcadores de hemorragia gastrointestinal

16 de septiembre de 2022 actualizado por: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Análisis de la metabolómica de la degradación/digestión de la sangre utilizando el modelo de digestión in vitro para identificar posibles biomarcadores de hemorragia gastrointestinal

A pesar de los avances en la endoscopia gastrointestinal y los productos farmacéuticos, el sangrado gastrointestinal sigue siendo una enfermedad de emergencia importante con una alta tasa de mortalidad de 1,9 a 5 por cada 100 personas debido al sangrado excesivo y al shock.

Existen varios indicadores que utilizan la frecuencia del pulso, la presión arterial, la hemoglobina, etc. para seleccionar a los pacientes que requieren intervención endoscópica u hospitalización, pero estos son inexactos y con una alta tasa de falsos positivos y una baja especificidad del 35-40%.

Por lo tanto, se requieren pruebas con alta precisión diagnóstica para pacientes con sangrado gastrointestinal y los hallazgos de biomarcadores específicos para sangrado gastrointestinal son de gran importancia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Recientemente, con el desarrollo de la metabolómica, se están haciendo esfuerzos para mejorar el diagnóstico y tratamiento de enfermedades a través del análisis metabolómico, pero no existen estudios relacionados con el sangrado gastrointestinal. Si se estudia y comprende bien el proceso de degradación/metabolismo de la sangre que se acumula en el tracto gastrointestinal, existe la posibilidad de encontrar biomarcadores específicos para el sangrado gastrointestinal.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo el análisis de la metabolómica de la degradación/digestión de la sangre utilizando un modelo de digestión in vitro para identificar posibles biomarcadores de hemorragia gastrointestinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jung Eun Kim, Ph.D
  • Número de teléfono: 6516 1136
  • Correo electrónico: fstkje@nus.edu.sg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yuanhang Yao
  • Número de teléfono: 8308 1987
  • Correo electrónico: yuanhang@u.nus.edu

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 117546
        • Reclutamiento
        • National University of Singapore
        • Contacto:
          • Jung Eun Kim, Ph.D
          • Número de teléfono: 6516 1136
          • Correo electrónico: fstkje@nus.edu.sg
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio goza de buena salud en general y no consume suplementos de hierro por vía oral en los últimos 30 días.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes masculinos y femeninos, con edades entre 21 y 55 años.
  2. Un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kilogramos por metro cuadrado.
  3. Alfabetizado en inglés y capaz de dar su consentimiento informado en inglés.

Criterio de exclusión:

  1. fumadores
  2. Trastornos alérgicos, renales, cardíacos, broncopulmonares, vasculares, gastrointestinales, neurológicos, metabólicos o de inmunodeficiencia clínicamente significativos, cáncer, hepatitis o cirrosis.
  3. Se sometió a una cirugía del tracto gastrointestinal o cualquier otra condición médica que se considere probable que afecte la absorción gastrointestinal.
  4. Uso de suplementos de hierro por vía oral en los últimos 30 días.
  5. Consume más de 2 bebidas alcohólicas por día, es decir, una bebida se define como 150 ml de vino, 340 ml de cerveza/sidra o 45 ml de licor destilado.
  6. Cambio significativo en el peso (≥ 3 kg de peso corporal) en los últimos 3 meses.
  7. Patrón de ejercicio significativo en los últimos 3 meses definido como ejercicio de alta intensidad de más de 3 horas por semana.
  8. Acceso venoso periférico deficiente basado en experiencias pasadas con extracción de sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
metabolitos de la sangre
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
detección de metabolitos sanguíneos en sangre digerida (medida cualitativa, análisis no dirigido, utilizando LC-qtof-MS y GC-MS)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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