- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05547360
Análisis de la metabolómica sanguínea para identificar posibles biomarcadores de hemorragia gastrointestinal
Análisis de la metabolómica de la degradación/digestión de la sangre utilizando el modelo de digestión in vitro para identificar posibles biomarcadores de hemorragia gastrointestinal
A pesar de los avances en la endoscopia gastrointestinal y los productos farmacéuticos, el sangrado gastrointestinal sigue siendo una enfermedad de emergencia importante con una alta tasa de mortalidad de 1,9 a 5 por cada 100 personas debido al sangrado excesivo y al shock.
Existen varios indicadores que utilizan la frecuencia del pulso, la presión arterial, la hemoglobina, etc. para seleccionar a los pacientes que requieren intervención endoscópica u hospitalización, pero estos son inexactos y con una alta tasa de falsos positivos y una baja especificidad del 35-40%.
Por lo tanto, se requieren pruebas con alta precisión diagnóstica para pacientes con sangrado gastrointestinal y los hallazgos de biomarcadores específicos para sangrado gastrointestinal son de gran importancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente, con el desarrollo de la metabolómica, se están haciendo esfuerzos para mejorar el diagnóstico y tratamiento de enfermedades a través del análisis metabolómico, pero no existen estudios relacionados con el sangrado gastrointestinal. Si se estudia y comprende bien el proceso de degradación/metabolismo de la sangre que se acumula en el tracto gastrointestinal, existe la posibilidad de encontrar biomarcadores específicos para el sangrado gastrointestinal.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo el análisis de la metabolómica de la degradación/digestión de la sangre utilizando un modelo de digestión in vitro para identificar posibles biomarcadores de hemorragia gastrointestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jung Eun Kim, Ph.D
- Número de teléfono: 6516 1136
- Correo electrónico: fstkje@nus.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuanhang Yao
- Número de teléfono: 8308 1987
- Correo electrónico: yuanhang@u.nus.edu
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117546
- Reclutamiento
- National University of Singapore
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Contacto:
- Jung Eun Kim, Ph.D
- Número de teléfono: 6516 1136
- Correo electrónico: fstkje@nus.edu.sg
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Contacto:
- Yuanhang Yao
- Número de teléfono: 8308 1987
- Correo electrónico: yuanhang@u.nus.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos, con edades entre 21 y 55 años.
- Un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kilogramos por metro cuadrado.
- Alfabetizado en inglés y capaz de dar su consentimiento informado en inglés.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Trastornos alérgicos, renales, cardíacos, broncopulmonares, vasculares, gastrointestinales, neurológicos, metabólicos o de inmunodeficiencia clínicamente significativos, cáncer, hepatitis o cirrosis.
- Se sometió a una cirugía del tracto gastrointestinal o cualquier otra condición médica que se considere probable que afecte la absorción gastrointestinal.
- Uso de suplementos de hierro por vía oral en los últimos 30 días.
- Consume más de 2 bebidas alcohólicas por día, es decir, una bebida se define como 150 ml de vino, 340 ml de cerveza/sidra o 45 ml de licor destilado.
- Cambio significativo en el peso (≥ 3 kg de peso corporal) en los últimos 3 meses.
- Patrón de ejercicio significativo en los últimos 3 meses definido como ejercicio de alta intensidad de más de 3 horas por semana.
- Acceso venoso periférico deficiente basado en experiencias pasadas con extracción de sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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metabolitos de la sangre
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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detección de metabolitos sanguíneos en sangre digerida (medida cualitativa, análisis no dirigido, utilizando LC-qtof-MS y GC-MS)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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