A vér metabolizmusának elemzése a gyomor-bélrendszeri vérzés lehetséges biomarkereinek azonosítására
A vér lebomlásának/emésztésének metabolizmusának elemzése in vitro emésztési modell alkalmazásával a gyomor-bélrendszeri vérzés lehetséges biomarkereinek azonosítására
A gyomor-bélrendszeri endoszkópia és a gyógyszeripar fejlődése ellenére a gyomor-bélrendszeri vérzés még mindig jelentős sürgősségi megbetegedés, magas, 1,9-5/100 ember halálozási aránya a túlzott vérzés és sokk következtében.
Számos indikátor létezik pulzusszám, vérnyomás, hemoglobin stb. segítségével az endoszkópos beavatkozást vagy kórházi kezelést igénylő betegek kiválasztására, de ezek pontatlanok, magas a fals pozitív arány és alacsony, 35-40%-os specificitású.
Ezért a gyomor-bélrendszeri vérzéses betegeknél nagy diagnosztikai pontosságú tesztekre van szükség, és a gyomor-bélrendszeri vérzésre specifikus biomarkerek megállapítása nagy jelentőséggel bír.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az utóbbi időben a metabolomika fejlődésével igyekeznek javítani a betegségek diagnosztizálását és kezelését metabolomikai elemzéssel, de a gyomor-bélrendszeri vérzéssel kapcsolatos tanulmányok nincsenek. Ha a gasztrointesztinális traktusban felhalmozódó vér lebomlási/anyagcsere-folyamatát jól tanulmányozzuk és megértjük, lehetőség van specifikus biomarkerek megtalálására a gyomor-bélrendszeri vérzésre.
Így ennek a tanulmánynak a célja a vér lebomlásának/emésztésének metabolomikájának elemzése in vitro emésztési modell segítségével a gyomor-bélrendszeri vérzés lehetséges biomarkereinek azonosítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jung Eun Kim, Ph.D
- Telefonszám: 6516 1136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yuanhang Yao
- Telefonszám: 8308 1987
- E-mail: yuanhang@u.nus.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117546
- Toborzás
- National University of Singapore
-
Kapcsolatba lépni:
- Jung Eun Kim, Ph.D
- Telefonszám: 6516 1136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuanhang Yao
- Telefonszám: 8308 1987
- E-mail: yuanhang@u.nus.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női résztvevők, 21 és 55 év közöttiek.
- A testtömegindex (BMI) 18,5 és 29,9 kilogramm között van négyzetméterenként.
- Angolul tud és tud angolul tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok.
- Klinikailag jelentős allergiás, vese-, szív-, bronchopulmonalis, érrendszeri, gyomor-bélrendszeri, neurológiai, anyagcsere- vagy immunhiányos betegségek, rák, hepatitis vagy cirrhosis.
- Ha megműtötték a gyomor-bélrendszert, vagy bármely más olyan betegségen esett át, amely valószínűleg befolyásolja a gyomor-bélrendszeri felszívódást.
- Orális vas-kiegészítő használata az elmúlt 30 napban.
- Naponta 2-nél több alkoholos italt fogyaszt, azaz egy ital 150 ml bort, 340 ml sört/almabort vagy 45 ml desztillált szeszes italt jelent.
- Jelentős súlyváltozás (≥ 3 kg testtömeg) az elmúlt 3 hónapban.
- Az elmúlt 3 hónapban tapasztalt jelentős testmozgás mint heti 3 órát meghaladó nagy intenzitású edzés.
- Rossz perifériás vénás hozzáférés a korábbi vérvételi tapasztalatok alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vér metabolitjai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
vér metabolitjainak szűrése emésztett vérben (kvalitatív mérés, nem célzott elemzés, LC-qtof-MS és GC-MS segítségével)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gastrointestinalis vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország