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Analyse de la métabolomique sanguine pour identifier les biomarqueurs potentiels des saignements gastro-intestinaux

16 septembre 2022 mis à jour par: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Analyse de la métabolomique de la dégradation/digestion du sang à l'aide d'un modèle de digestion in vitro pour identifier les biomarqueurs potentiels des saignements gastro-intestinaux

Malgré les progrès de l'endoscopie gastro-intestinale et des produits pharmaceutiques, les saignements gastro-intestinaux restent une maladie urgente importante avec un taux de mortalité élevé de 1,9 à 5 pour 100 personnes en raison de saignements excessifs et de chocs.

Il existe plusieurs indicateurs utilisant le pouls, la pression artérielle, l'hémoglobine, etc. pour sélectionner les patients qui nécessitent une intervention endoscopique ou une hospitalisation, mais ceux-ci sont inexacts et avec un taux élevé de faux positifs et une faible spécificité à 35-40 %.

Par conséquent, des tests avec une précision diagnostique élevée pour les patients souffrant d'hémorragies gastro-intestinales sont nécessaires et les découvertes de biomarqueurs spécifiques pour les saignements gastro-intestinaux sont d'une grande importance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Récemment, avec le développement de la métabolomique, des efforts ont été faits pour améliorer le diagnostic et le traitement des maladies grâce à l'analyse métabolomique, mais il n'y a pas d'études liées aux saignements gastro-intestinaux. Si le processus de dégradation/métabolisme du sang qui s'accumule dans le tractus gastro-intestinal est bien étudié et compris, il est possible de trouver des biomarqueurs spécifiques pour les saignements gastro-intestinaux.

Ainsi, cette étude vise à analyser la métabolomique de la dégradation/digestion du sang à l'aide d'un modèle de digestion in vitro pour identifier des biomarqueurs potentiels de saignement gastro-intestinal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jung Eun Kim, Ph.D
  • Numéro de téléphone: 6516 1136
  • E-mail: fstkje@nus.edu.sg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 117546
        • Recrutement
        • National University of Singapore
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est en bonne santé générale et n'a pas consommé de supplément de fer par voie orale au cours des 30 derniers jours.

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants masculins et féminins, âgés de 21 à 55 ans.
  2. Un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 29,9 kilogrammes par mètre carré.
  3. Alphabétisé en anglais et capable de donner son consentement éclairé en anglais.

Critère d'exclusion:

  1. Les fumeurs.
  2. Troubles allergiques, rénaux, cardiaques, broncho-pulmonaires, vasculaires, gastro-intestinaux, neurologiques, métaboliques ou d'immunodéficience cliniquement significatifs, cancer, hépatite ou cirrhose.
  3. A subi une intervention chirurgicale du tractus gastro-intestinal ou toute autre condition médicale considérée comme susceptible d'affecter l'absorption gastro-intestinale.
  4. Utilisation d'un supplément de fer par voie orale au cours des 30 derniers jours.
  5. Consomme plus de 2 boissons alcoolisées par jour, c'est-à-dire qu'une boisson correspond à 150 ml de vin, 340 ml de bière/cidre ou 45 ml d'alcool distillé.
  6. Changement significatif de poids (≥ 3 kg de poids corporel) au cours des 3 derniers mois.
  7. Modèle d'exercice significatif au cours des 3 derniers mois défini comme un exercice de haute intensité de plus de 3 heures par semaine.
  8. Mauvais accès veineux périphérique basé sur des expériences antérieures avec prélèvement sanguin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
métabolites sanguins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
dépistage des métabolites sanguins dans le sang digéré (mesure qualitative, analyse non ciblée, par LC-qtof-MS et GC-MS)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Première publication (Réel)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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