- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05547360
Analyse de la métabolomique sanguine pour identifier les biomarqueurs potentiels des saignements gastro-intestinaux
Analyse de la métabolomique de la dégradation/digestion du sang à l'aide d'un modèle de digestion in vitro pour identifier les biomarqueurs potentiels des saignements gastro-intestinaux
Malgré les progrès de l'endoscopie gastro-intestinale et des produits pharmaceutiques, les saignements gastro-intestinaux restent une maladie urgente importante avec un taux de mortalité élevé de 1,9 à 5 pour 100 personnes en raison de saignements excessifs et de chocs.
Il existe plusieurs indicateurs utilisant le pouls, la pression artérielle, l'hémoglobine, etc. pour sélectionner les patients qui nécessitent une intervention endoscopique ou une hospitalisation, mais ceux-ci sont inexacts et avec un taux élevé de faux positifs et une faible spécificité à 35-40 %.
Par conséquent, des tests avec une précision diagnostique élevée pour les patients souffrant d'hémorragies gastro-intestinales sont nécessaires et les découvertes de biomarqueurs spécifiques pour les saignements gastro-intestinaux sont d'une grande importance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Récemment, avec le développement de la métabolomique, des efforts ont été faits pour améliorer le diagnostic et le traitement des maladies grâce à l'analyse métabolomique, mais il n'y a pas d'études liées aux saignements gastro-intestinaux. Si le processus de dégradation/métabolisme du sang qui s'accumule dans le tractus gastro-intestinal est bien étudié et compris, il est possible de trouver des biomarqueurs spécifiques pour les saignements gastro-intestinaux.
Ainsi, cette étude vise à analyser la métabolomique de la dégradation/digestion du sang à l'aide d'un modèle de digestion in vitro pour identifier des biomarqueurs potentiels de saignement gastro-intestinal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jung Eun Kim, Ph.D
- Numéro de téléphone: 6516 1136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuanhang Yao
- Numéro de téléphone: 8308 1987
- E-mail: yuanhang@u.nus.edu
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117546
- Recrutement
- National University of Singapore
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Contact:
- Jung Eun Kim, Ph.D
- Numéro de téléphone: 6516 1136
- E-mail: fstkje@nus.edu.sg
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Contact:
- Yuanhang Yao
- Numéro de téléphone: 8308 1987
- E-mail: yuanhang@u.nus.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins et féminins, âgés de 21 à 55 ans.
- Un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 29,9 kilogrammes par mètre carré.
- Alphabétisé en anglais et capable de donner son consentement éclairé en anglais.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Troubles allergiques, rénaux, cardiaques, broncho-pulmonaires, vasculaires, gastro-intestinaux, neurologiques, métaboliques ou d'immunodéficience cliniquement significatifs, cancer, hépatite ou cirrhose.
- A subi une intervention chirurgicale du tractus gastro-intestinal ou toute autre condition médicale considérée comme susceptible d'affecter l'absorption gastro-intestinale.
- Utilisation d'un supplément de fer par voie orale au cours des 30 derniers jours.
- Consomme plus de 2 boissons alcoolisées par jour, c'est-à-dire qu'une boisson correspond à 150 ml de vin, 340 ml de bière/cidre ou 45 ml d'alcool distillé.
- Changement significatif de poids (≥ 3 kg de poids corporel) au cours des 3 derniers mois.
- Modèle d'exercice significatif au cours des 3 derniers mois défini comme un exercice de haute intensité de plus de 3 heures par semaine.
- Mauvais accès veineux périphérique basé sur des expériences antérieures avec prélèvement sanguin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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métabolites sanguins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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dépistage des métabolites sanguins dans le sang digéré (mesure qualitative, analyse non ciblée, par LC-qtof-MS et GC-MS)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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