- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05547360
Veren metabolomiikan analyysi maha-suolikanavan verenvuodon mahdollisten biomarkkerien tunnistamiseksi
Veren hajoamisen/sulatuksen metabolomiikan analyysi käyttämällä in vitro -sulatusmallia maha-suolikanavan verenvuodon mahdollisten biomarkkerien tunnistamiseen
Ruoansulatuskanavan endoskopian ja lääkkeiden edistymisestä huolimatta maha-suolikanavan verenvuoto on edelleen merkittävä hätäsairaus, jonka kuolleisuusaste on korkea, 1,9–5 tapausta 100:aa kohden liiallisesta verenvuodosta ja sokista johtuen.
On olemassa useita indikaattoreita, jotka käyttävät pulssia, verenpainetta, hemoglobiinia jne. potilaiden valitsemiseksi, jotka tarvitsevat endoskooppista interventiota tai sairaalahoitoa, mutta ne ovat epätarkkoja ja niillä on korkea väärien positiivisten tulos ja alhainen spesifisyys 35-40 %.
Siksi ruoansulatuskanavan verenvuotopotilaille tarvitaan korkean diagnostisen tarkkuuden omaavia testejä, ja ruoansulatuskanavan verenvuodon spesifisten biomarkkerien löydökset ovat erittäin tärkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina metabolomiikan kehittyessä sairauksien diagnosointia ja hoitoa pyritään parantamaan metabolomiikkaanalyysin avulla, mutta maha-suolikanavan verenvuotoon liittyviä tutkimuksia ei ole. Jos ruoansulatuskanavaan kerääntyvän veren hajoamis-/aineenvaihduntaprosessi on hyvin tutkittu ja ymmärretty, on mahdollista löytää spesifisiä biomarkkereita maha-suolikanavan verenvuodolle.
Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida veren hajoamisen/sulatuksen metabolomiikkaa käyttäen in vitro -sulatusmallia mahdollisten maha-suolikanavan verenvuodon biomarkkereiden tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jung Eun Kim, Ph.D
- Puhelinnumero: 6516 1136
- Sähköposti: fstkje@nus.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuanhang Yao
- Puhelinnumero: 8308 1987
- Sähköposti: yuanhang@u.nus.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117546
- Rekrytointi
- National University of Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung Eun Kim, Ph.D
- Puhelinnumero: 6516 1136
- Sähköposti: fstkje@nus.edu.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanhang Yao
- Puhelinnumero: 8308 1987
- Sähköposti: yuanhang@u.nus.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat miehiä ja naisia, iältään 21-55 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-29,9 kiloa neliömetriä kohti.
- Englanninkielinen ja osaa antaa tietoisen suostumuksen englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Kliinisesti merkittävät allergiset, munuaisten, sydämen, bronkopulmonaariset, verisuoni-, maha-suolikanavat, neurologiset, aineenvaihdunta- tai immuunikatohäiriöt, syöpä, hepatiitti tai kirroosi.
- Sinulle on tehty maha-suolikanavan leikkaus tai mikä tahansa muu sairaus, jonka katsotaan todennäköisesti vaikuttavan ruoansulatuskanavan imeytymiseen.
- Suun kautta otettavan rautalisän käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
- Kuluttaa enemmän kuin 2 alkoholijuomaa päivässä, eli yhdeksi juomaksi määritellään joko 150 ml viiniä, 340 ml olutta/siideri tai 45 ml tislattua alkoholijuomaa.
- Merkittävä painonmuutos (≥ 3 kg ruumiinpaino) viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Merkittävä harjoituskuvio viimeisten 3 kuukauden aikana määritellään korkean intensiteetin harjoitukseksi, joka on yli 3 tuntia viikossa.
- Huono perifeerinen laskimopääsy aiempien verenottokokemusten perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren aineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
veren aineenvaihduntatuotteiden seulonta pilkotussa veressä (laadullinen mitta, kohdistamaton analyysi, käyttäen LC-qtof-MS:ää ja GC-MS:ää)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .