Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ метаболизма крови для выявления потенциальных биомаркеров желудочно-кишечного кровотечения

16 сентября 2022 г. обновлено: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Анализ метаболомики деградации/переваривания крови с использованием модели пищеварения in vitro для выявления потенциальных биомаркеров желудочно-кишечного кровотечения

Несмотря на достижения в области желудочно-кишечной эндоскопии и фармацевтики, желудочно-кишечные кровотечения по-прежнему являются серьезным неотложным заболеванием с высокой смертностью 1,9-5 на 100 человек из-за чрезмерного кровотечения и шока.

Существует несколько показателей, использующих частоту пульса, кровяное давление, гемоглобин и т. д. для отбора пациентов, которым требуется эндоскопическое вмешательство или госпитализация, но они неточны, имеют высокий уровень ложноположительных результатов и низкую специфичность на уровне 35–40%.

Поэтому необходимы тесты с высокой диагностической точностью для пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями, и большое значение имеет определение специфических биомаркеров желудочно-кишечных кровотечений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В последнее время с развитием метаболомики предпринимаются усилия по совершенствованию диагностики и лечения заболеваний с помощью метаболомного анализа, однако исследований, связанных с желудочно-кишечными кровотечениями, нет. Если процесс деградации/метаболизма крови, которая накапливается в желудочно-кишечном тракте, хорошо изучен и понят, есть возможность найти специфические биомаркеры желудочно-кишечного кровотечения.

Таким образом, это исследование направлено на анализ метаболомики деградации / пищеварения крови с использованием модели пищеварения in vitro для выявления потенциальных биомаркеров желудочно-кишечного кровотечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jung Eun Kim, Ph.D
  • Номер телефона: 6516 1136
  • Электронная почта: fstkje@nus.edu.sg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yuanhang Yao
  • Номер телефона: 8308 1987
  • Электронная почта: yuanhang@u.nus.edu

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 117546
        • Рекрутинг
        • National University of Singapore
        • Контакт:
          • Jung Eun Kim, Ph.D
          • Номер телефона: 6516 1136
          • Электронная почта: fstkje@nus.edu.sg
        • Контакт:
          • Yuanhang Yao
          • Номер телефона: 8308 1987
          • Электронная почта: yuanhang@u.nus.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция в целом имеет хорошее здоровье и не принимала добавки железа перорально в течение последних 30 дней.

Описание

Критерии включения:

  1. Участники мужского и женского пола в возрасте от 21 до 55 лет.
  2. Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9 кг на квадратный метр.
  3. владеющий английским языком и способный дать информированное согласие на английском языке.

Критерий исключения:

  1. Курильщики.
  2. Клинически значимые аллергические, почечные, сердечные, бронхолегочные, сосудистые, желудочно-кишечные, неврологические, метаболические или иммунодефицитные нарушения, рак, гепатит или цирроз печени.
  3. Перенес операцию на желудочно-кишечном тракте или любое другое заболевание, которое, как считается, может повлиять на всасывание в желудочно-кишечном тракте.
  4. Использование пероральных препаратов железа в течение последних 30 дней.
  5. Потребляет более 2 алкогольных напитков в день, т.е. один напиток определяется как 150 мл вина, 340 мл пива/сидра или 45 мл дистиллированного спирта.
  6. Значительное изменение веса (≥ 3 кг массы тела) за последние 3 месяца.
  7. Значительный характер упражнений за последние 3 месяца, определяемый как высокоинтенсивные упражнения более 3 часов в неделю.
  8. Плохой периферический венозный доступ, основанный на прошлом опыте забора крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
метаболиты крови
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
скрининг метаболитов крови в переваренной крови (качественный показатель, нецелевой анализ, с использованием LC-qtof-MS и GC-MS)
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S18

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться