Analyse der Blutmetabolomik zur Identifizierung potenzieller Biomarker für gastrointestinale Blutungen
Analyse der Metabolomik des Blutabbaus/der Blutverdauung unter Verwendung eines In-vitro-Verdauungsmodells zur Identifizierung potenzieller Biomarker für gastrointestinale Blutungen
Trotz der Fortschritte in der Magen-Darm-Endoskopie und bei Arzneimitteln sind Magen-Darm-Blutungen immer noch eine bedeutende Notfallerkrankung mit einer hohen Sterblichkeitsrate von 1,9–5 pro 100 Personen aufgrund übermäßiger Blutungen und Schock.
Es gibt mehrere Indikatoren, die Pulsfrequenz, Blutdruck, Hämoglobin usw. verwenden, um Patienten auszuwählen, die einen endoskopischen Eingriff oder einen Krankenhausaufenthalt benötigen. Diese sind jedoch ungenau und weisen eine hohe Falsch-Positiv-Rate und eine niedrige Spezifität von 35–40 % auf.
Daher sind Tests mit hoher diagnostischer Genauigkeit für Patienten mit Magen-Darm-Blutungen erforderlich und die Befundung spezifischer Biomarker für Magen-Darm-Blutungen ist von großer Bedeutung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mit der Entwicklung der Metabolomik werden in jüngster Zeit Anstrengungen unternommen, die Diagnose und Behandlung von Krankheiten durch Metabolomikanalyse zu verbessern, es liegen jedoch keine Studien zu Magen-Darm-Blutungen vor. Wenn der Abbau-/Stoffwechselprozess von Blut, das sich im Magen-Darm-Trakt ansammelt, gut untersucht und verstanden wird, besteht die Möglichkeit, spezifische Biomarker für Magen-Darm-Blutungen zu finden.
Daher zielt diese Studie auf die Analyse der Metabolomik des Blutabbaus/der Blutverdauung mithilfe eines In-vitro-Verdauungsmodells ab, um potenzielle Biomarker für gastrointestinale Blutungen zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jung Eun Kim, Ph.D
- Telefonnummer: 6516 1136
- E-Mail: fstkje@nus.edu.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yuanhang Yao
- Telefonnummer: 8308 1987
- E-Mail: yuanhang@u.nus.edu
Studienorte
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Singapore, Singapur, 117546
- Rekrutierung
- National University of Singapore
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Kontakt:
- Jung Eun Kim, Ph.D
- Telefonnummer: 6516 1136
- E-Mail: fstkje@nus.edu.sg
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Kontakt:
- Yuanhang Yao
- Telefonnummer: 8308 1987
- E-Mail: yuanhang@u.nus.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter zwischen 21 und 55 Jahren.
- Ein Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 29,9 Kilogramm pro Quadratmeter.
- Sie verfügen über gute Englischkenntnisse und sind in der Lage, eine Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Raucher.
- Klinisch signifikante allergische, renale, kardiale, bronchopulmonale, vaskuläre, gastrointestinale, neurologische, metabolische oder Immunschwächestörungen, Krebs, Hepatitis oder Zirrhose.
- Hatte eine Operation am Magen-Darm-Trakt oder eine andere medizinische Erkrankung, von der angenommen wurde, dass sie die gastrointestinale Resorption beeinträchtigt.
- Einnahme von oralen Eisenpräparaten innerhalb der letzten 30 Tage.
- Konsumiert mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag, d. h. ein Getränk ist definiert als entweder 150 ml Wein, 340 ml Bier/Apfelwein oder 45 ml destillierte Spirituose.
- Signifikante Gewichtsveränderung (≥ 3 kg Körpergewicht) in den letzten 3 Monaten.
- Signifikantes Trainingsmuster in den letzten 3 Monaten, definiert als hochintensives Training von mehr als 3 Stunden pro Woche.
- Schlechter periphervenöser Zugang, basierend auf früheren Erfahrungen mit der Blutentnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutmetaboliten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
|
Screening von Blutmetaboliten im verdauten Blut (qualitative Messung, ungezielte Analyse, mittels LC-qtof-MS und GC-MS)
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jung Eun Kim, Ph.D, National University of Singapore (Food Science and Technology)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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