頸椎症性神経根障害における神経根機能と疼痛に対する頸部前弯リハビリテーションの有効性
2022年9月16日 更新者：Ibrahim Moustafa、Cairo University
頸椎症性神経根障害における神経根機能および疼痛に対する頸部前弯リハビリテーションの有効性：2年間の追跡調査による無作為化試験
頸椎症性神経根症 (CSR) における頸椎前弯 (CL) の改善が、CSR に苦しむ集団の臨床的特徴を改善するという仮説を検証すること。 CL < 25° の 30 人の慢性的 CSR 低下患者が含まれます。
患者はランダムに 2 つの等しいグループ、試験と対照に割り当てられます。
どちらのグループも、首のストレッチとエクササイズと赤外線を受け取ります。さらに、研究グループは頸部伸展牽引を受けます。
治療は週 3 回、10 週間適用され、その後、グループは 3 か月間および 2 年間追跡されます。
皮膚の体性感覚誘発電位（DSSEPS）、頸部前弯、および疼痛スケール（NRS）の振幅が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
3 点曲げタイプの頸部牽引の効果をテストする以前の研究では、頸椎症患者の異常な頸部前弯症の改善に関連して、矢状頸部曲線矯正が神経根機能および疼痛反応にどのような影響を与えるかを正確に明らかにしていません。
現在の無作為化比較試験は、頸椎下部CSR、慢性疼痛、検証済みの低前弯症を伴う患者の症例における標準治療と比較した、3点曲げ（2方向）牽引の神経生理学的および疼痛反応の結果を調査するために実施されます。頸椎の。
この研究の主な仮説は、頸椎前弯の修復が、CSR 患者の DSSEP と疼痛転帰に短期的および長期的な影響を与えるということです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下部頸椎の脊椎症的変化による片側神経根障害
- 絶対回転角は20°未満
- 皮膚の体性感覚誘発電位測定における50%以上の左右の振幅差
除外基準:
- 中心脊柱管狭窄症
- 関節リウマチ
- 前庭脳機能不全
- 骨粗鬆症
- 頸椎伸展位に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：双方向牽引
研究グループは、ハリソンらのプロトコルに従って、3点曲げ頸部伸展牽引を受けます。
各セッションの所要時間は約 3 分から始まり、1 セッションあたり 1 分ずつ増加し、1 セッションあたり 20 分の目標に到達します。
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エクササイズは次の順序で実行されます。1) 僧帽筋の上部の外側屈曲に向かってストレッチします。 2) 斜角筋の同側の屈曲と回転。 3) 伸筋の屈曲。
各マニューバは 30 秒間保持されます。これは、誘発されたプロテンショナルに変化を生じさせない最適な時間です。
各ストレッチは3回繰り返されます
牽引中、ヘッドホルターは後方に固定され、わずかな気晴らし、収縮、およびわずかな伸展を引き起こします。同時に、前部前方ストラップの重量がプーリーに適用され、横方向の牽引負荷が頂点に適用されます。参加者の頸椎湾曲の変化。
重量は15ポンドから始まります。
(6.8 Kg) を前方ストラップに装着し、患者の許容範囲または最大 35 ポンドまで、連続した訪問で増加します。
(15.9kg)。
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アクティブコンパレータ：伝統的な治療
ストレッチングの練習: 患者は週に 3 回ストレッチ プログラムを実行します。 1 回のセッションの実行には約 10 分かかります。
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エクササイズは次の順序で実行されます。1) 僧帽筋の上部の外側屈曲に向かってストレッチします。 2) 斜角筋の同側の屈曲と回転。 3) 伸筋の屈曲。
各マニューバは 30 秒間保持されます。これは、誘発されたプロテンショナルに変化を生じさせない最適な時間です。
各ストレッチは3回繰り返されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の体性感覚誘発電位の振幅の変化
時間枠：4 つの間隔で測定されます。治療前、治療の 10 週間後、3 か月のフォローアップ時、および 2 年のフォローアップ時に
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すべての dermatome で、各セッション中に 2 回の完全な記録実行が行われ、反対側の頭皮から C6 への頭皮表面記録電極 (10-20 電極構成の C3'-C4') から平均 250-1,200 の皮質応答が得られます。 C7、および C8 皮膚分節が刺激されている
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4 つの間隔で測定されます。治療前、治療の 10 週間後、3 か月のフォローアップ時、および 2 年のフォローアップ時に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：4 つの間隔で測定されます。治療前、治療の 10 週間後、3 か月のフォローアップ時、および 2 年のフォローアップ時に
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視覚的アナログスケール（VAS）を使用して痛みの測定を行います。
被験者は、一方の端が 0 (痛みなし) で、もう一方の端が 10 (最悪の痛み) である 10 cm の線を使用して、痛みの知覚について尋ねられます。
被験者は、痛みのレベルを示すために線に沿ってマークを付けるように求められます
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4 つの間隔で測定されます。治療前、治療の 10 週間後、3 か月のフォローアップ時、および 2 年のフォローアップ時に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ibrahim Moustafa, Professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月16日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。