Эффективность реабилитации шейного лордоза для функции нервных корешков и боли при шейной спондилотической радикулопатии
16 сентября 2022 г. обновлено: Ibrahim Moustafa, Cairo University
Эффективность реабилитации шейного лордоза для функции нервных корешков и боли при шейной спондилотической радикулопатии: рандомизированное исследование с 2-летним наблюдением
Проверить гипотезу о том, что улучшение шейного лордоза (CL) при шейной спондилотической радикулопатии (CSR) улучшит клинические признаки в популяции, страдающей CSR. Будут включены 30 пациентов с хронической низкой КС с CL < 25°.
Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы: учебную и контрольную.
Обе группы получат упражнения на растяжку шеи и инфракрасное излучение; дополнительно исследуемая группа получит вытяжение шейного отдела позвоночника.
Лечение будет проводиться 3 раза в неделю в течение 10 недель, после чего группы будут сопровождаться в течение 3 месяцев и 2 лет.
Будут измеряться амплитуда дерматомных соматосенсорных вызванных потенциалов (DSSEPS), шейный лордоз и шкалы боли (NRS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования, проверяющие влияние 3-точечных сгибаний шейного отдела тяги, не прояснили точно, какое влияние оказывает коррекция сагиттального изгиба шейки матки на функцию нервных корешков и болевые реакции, связанные с улучшением аномального шейного лордоза у пациентов с шейным спондилоартрозом.
Настоящее рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для изучения нейрофизиологических и болевых результатов вытяжения с 3-точечным сгибанием (в двух направлениях) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с CSR нижнего шейного отдела позвоночника, хронической болью и верифицированным гиполордозом. шейного отдела позвоночника.
Основная гипотеза этого исследования будет заключаться в том, что восстановление шейного лордоза будет иметь краткосрочные и долгосрочные эффекты на DSSEP и исходы боли у пациентов с CSR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 38 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя радикулопатия вследствие спондилотических изменений нижнешейного отдела позвоночника
- Абсолютный угол поворота меньше 20°
- разность амплитуд из стороны в сторону на 50% и более при измерении дерматомальных соматосенсорных вызванных потенциалов
Критерий исключения:
- Центральный стеноз позвоночного канала
- Ревматоидный артрит
- Вестибуло-базилярная недостаточность
- Остеопороз
- Неспособность переносить положение разгибания шейки матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: двухсторонняя тяга
Исследуемая группа получит вытяжение шейного отдела позвоночника с трехточечным изгибом в соответствии с протоколом Harrison et al.
Продолжительность каждого сеанса будет начинаться примерно с трех минут и увеличиваться на одну минуту за сеанс, пока не будет достигнута цель в 20 минут за сеанс.
|
Упражнения будут выполняться в следующем порядке: 1) растяжка в сторону бокового сгибания верхней части трапеции; 2) ипсилатеральное сгибание и ротация лестничной мышцы; 3) и сгибание для мышц-разгибателей.
Каждый маневр будет удерживаться в течение 30 секунд, так как это оптимальное время, чтобы не создавать изменений в вызванном протенционале.
Каждая растяжка будет повторяться 3 раза
Во время тяги головной недоуздок будет зафиксирован сзади, чтобы вызвать легкое отвлечение, втягивание и небольшое растяжение, и в то же время передняя передняя лямка, имеющая вес, будет приложена к шкиву, что позволяет прикладывать поперечную тяговую нагрузку к верхушке. изменение кривой шейки матки у участников.
Вес будет начинаться с 15 фунтов.
(6,8 кг) на переднем ремне и будет увеличиваться при последовательных посещениях до переносимости пациентом или максимум 35 фунтов.
(15,9 кг).
|
|
Активный компаратор: традиционное лечение
Упражнения на растяжку: пациенты будут выполнять программу растяжки 3 раза в неделю; с одним сеансом, занимающим около 10 минут.
|
Упражнения будут выполняться в следующем порядке: 1) растяжка в сторону бокового сгибания верхней части трапеции; 2) ипсилатеральное сгибание и ротация лестничной мышцы; 3) и сгибание для мышц-разгибателей.
Каждый маневр будет удерживаться в течение 30 секунд, так как это оптимальное время, чтобы не создавать изменений в вызванном протенционале.
Каждая растяжка будет повторяться 3 раза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды дерматомных соматосенсорных вызванных потенциалов
Временное ограничение: будет измеряться с четырьмя интервалами: до лечения, после 10 недель лечения, при последующем наблюдении через 3 месяца и при последующем наблюдении через 2 года.
|
Во всех дерматомах во время каждого сеанса будет проводиться два полных цикла регистрации со средним значением 250-1200 корковых ответов от регистрирующих электродов на поверхности скальпа (C3'-C4' в конфигурации 10-20 электродов) контралатеральной скальпа до C6, Дерматомы C7 и C8 стимулируются
|
будет измеряться с четырьмя интервалами: до лечения, после 10 недель лечения, при последующем наблюдении через 3 месяца и при последующем наблюдении через 2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: будет измеряться с четырьмя интервалами: до лечения, после 10 недель лечения, при последующем наблюдении через 3 месяца и при последующем наблюдении через 2 года.
|
Измерение боли будет проводиться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Испытуемых будут спрашивать о восприятии боли, используя 10-сантиметровую линию с 0 (отсутствие боли) на одном конце и 10 (самая сильная боль) на другом.
испытуемых попросят поставить отметку вдоль линии, чтобы обозначить их уровень боли
|
будет измеряться с четырьмя интервалами: до лечения, после 10 недель лечения, при последующем наблюдении через 3 месяца и при последующем наблюдении через 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ibrahim Moustafa, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cairo-20-18-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .