Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​cervikal lordose-rehabilitering for nerverodsfunktion og smerte ved cervikal spondylotisk radikulopati

16. september 2022 opdateret af: Ibrahim Moustafa, Cairo University

Effekten af ​​cervikal lordose-rehabilitering for nerverodsfunktion og smerte ved cervikal spondylotisk radikulopati: et randomiseret forsøg med 2-års opfølgning

For at teste hypotesen om, at forbedring af cervikal lordose (CL) i cervikal spondylotisk radikulopati (CSR) vil forbedre de kliniske træk i en befolkning, der lider af CSR. Tredive kroniske lavere CSR-patienter med CL < 25° vil blive inkluderet. Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i to lige store grupper, undersøgelse og kontrol. Begge grupper vil modtage nakkestræk og øvelser og infrarød; desuden vil studiegruppen modtage cervikal ekstensionstrækkraft. Behandlinger vil blive anvendt 3 gange om ugen i 10 uger, hvorefter grupperne vil blive fulgt i 3 måneder og 2 år. Amplituden af ​​dermatomale somatosensoriske fremkaldte potentialer (DSSEPS), cervikal lordose og smerteskalaer (NRS) vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser, der tester virkningerne af 3-punkts bøjningstyper af cervikal trækkraft, har ikke præciseret, hvilken indflydelse den sagittale cervikale kurvekorrektion har på nerverodsfunktionen og smertereaktioner forbundet med forbedring af en unormal cervikal lordose hos patienter med cervikal spondylot. Det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført for at undersøge de neurofysiologiske og smerteresponsresultater af 3-punkts bøjning (2-vejs) trækkraft sammenlignet med standardbehandling i patienttilfælde med lavere cervikal rygsøjle CSR, kronisk smerte og med en verificeret hypo-lordose af den cervikale rygsøjle. Den primære hypotese for denne undersøgelse vil være, at genopretning af cervikal lordose vil have kort- og langsigtede effekter på DSSEP'er og smerteudfald hos CSR-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral radikulopati på grund af spondylotiske ændringer i den nedre cervikale rygsøjle
  • Den absolutte rotationsvinkel er mindre end 20°
  • amplitudeforskelle fra side til side på 50 % eller mere ved måling af dermatomal somatosensorisk fremkaldte potentialer

Ekskluderingskriterier:

  • Central spinal kanal stenose
  • Rheumatoid arthritis
  • Vestibulobasilær insufficiens
  • Osteoporose
  • Manglende evne til at tolerere den cervikale forlængelsesposition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tovejs trækkraft
Undersøgelsesgruppen vil modtage 3-punkts bøjning af cervikal forlængelse efter protokollen fra Harrison et al. Varigheden af ​​hver session starter med cirka tre minutter og øges med et minut pr. session, indtil målet på 20 minutter pr. session er nået
Andet: Strækøvelser
Øvelser vil blive udført i følgende rækkefølge: 1) strækning mod lateral fleksion for den øvre del af trapezius; 2) ipsilateral fleksion og rotation for scalene; 3) og fleksion for ekstensormusklerne. Hver manøvre vil blive holdt i 30 sekunder, da dette er et optimalt tidspunkt til ikke at skabe ændring i den fremkaldte protentional. Hver strækning gentages 3 gange
Andet: Tovejs trækkraft
Under trækkraften vil hovedgrimen blive fikseret bagud for at forårsage let distraktion, tilbagetrækning og let forlængelse, og samtidig påføres en forreste rem med vægt over en remskive, der tillader tværgående trækkraft at blive påført til spidsen af deltagernes cervikal kurveændring. Vægten starter ved 15 lbs. (6,8 kg) på den forreste rem og vil stige over på hinanden følgende besøg til patienttolerance eller maksimalt 35 lbs. (15,9 kg).
Aktiv komparator: traditionel behandling
Strækøvelser: Patienterne udfører strækprogrammet 3 gange om ugen; med en enkelt session, der tager omkring 10 minutter at udføre.
Andet: Strækøvelser
Øvelser vil blive udført i følgende rækkefølge: 1) strækning mod lateral fleksion for den øvre del af trapezius; 2) ipsilateral fleksion og rotation for scalene; 3) og fleksion for ekstensormusklerne. Hver manøvre vil blive holdt i 30 sekunder, da dette er et optimalt tidspunkt til ikke at skabe ændring i den fremkaldte protentional. Hver strækning gentages 3 gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i amplitude af dermatomale somatosensoriske fremkaldte potentialer
Tidsramme: vil blive målt med fire intervaller; før behandling, efter 10 ugers behandling, ved opfølgning på 3 måneder og ved opfølgning på 2 år
I alle dermatomer vil der blive udført to komplette optagelsesforløb under hver session, med gennemsnit på 250-1.200 kortikale responser fra hovedbundsoverfladeregistreringselektroder (C3'-C4' i en 10-20 elektrodekonfiguration) af den kontralaterale hovedbund til C6, C7 og C8 dermatomer stimuleres
vil blive målt med fire intervaller; før behandling, efter 10 ugers behandling, ved opfølgning på 3 måneder og ved opfølgning på 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i smerteintensitet
Tidsramme: vil blive målt med fire intervaller; før behandling, efter 10 ugers behandling, ved opfølgning på 3 måneder og ved opfølgning på 2 år
Måling af smerte vil blive udført ved brug af en visuel analog skala (VAS). Forsøgspersonerne vil blive spurgt om smerteopfattelsen ved hjælp af en 10 cm streg med 0 (ingen smerte) i den ene ende og 10 (værste smerte) i den anden. forsøgspersoner vil blive bedt om at sætte et mærke langs linjen for at angive deres smerteniveau
vil blive målt med fire intervaller; før behandling, efter 10 ugers behandling, ved opfølgning på 3 måneder og ved opfølgning på 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ibrahim Moustafa, Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cairo-20-18-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Lordose Rehabilitering

Kliniske forsøg med Strækøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner