A eficácia da reabilitação da lordose cervical para a função da raiz nervosa e dor na radiculopatia espondilótica cervical
16 de setembro de 2022 atualizado por: Ibrahim Moustafa, Cairo University
A eficácia da reabilitação da lordose cervical para a função da raiz nervosa e dor na radiculopatia espondilótica cervical: um estudo randomizado com acompanhamento de 2 anos
Testar a hipótese de que a melhora da lordose cervical (CL) na radiculopatia espondilótica cervical (CSR) melhorará as características clínicas em uma população que sofre de CSR. Trinta pacientes crônicos com menor RCS com CL < 25° serão incluídos.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais, estudo e controle.
Ambos os grupos receberão alongamentos e exercícios de pescoço e infravermelho; adicionalmente, o grupo de estudo receberá tração de extensão cervical.
Os tratamentos serão aplicados 3 vezes por semana durante 10 semanas, após o que os grupos serão acompanhados por 3 meses e 2 anos.
A amplitude dos potenciais evocados somatossensoriais dermatomais (DSSEPS), lordose cervical e escalas de dor (NRS) serão medidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores que testaram os efeitos dos tipos de flexão de 3 pontos de tração cervical não esclareceram exatamente o impacto que a correção da curva cervical sagital tem na função da raiz nervosa e nas respostas à dor associadas à melhora de uma lordose cervical anormal em pacientes com espondilose cervical.
O presente estudo controlado randomizado será realizado para investigar os resultados neurofisiológicos e de resposta à dor da tração de flexão de 3 pontos (2 vias) em comparação com o tratamento padrão em casos de pacientes com RCS da coluna cervical inferior, dor crônica e hipolordose verificada da coluna cervical.
A hipótese principal deste estudo será que a restauração da lordose cervical terá efeitos de curto e longo prazo nos DSSEPs e resultados de dor em pacientes com RSC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Radiculopatia unilateral devido a alterações espondilóticas da coluna cervical inferior
- O ângulo de rotação absoluto é inferior a 20°
- diferenças de amplitude lado a lado de 50% ou mais na medição de potenciais evocados somatossensoriais dermatomais
Critério de exclusão:
- Estenose do canal espinhal central
- Artrite reumatoide
- Insuficiência vestibulobasilar
- Osteoporose
- Incapacidade de tolerar a posição de extensão cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tração bidirecional
O grupo de estudo receberá tração de extensão cervical com flexão de 3 pontos seguindo o protocolo de Harrison et al.
A duração de cada sessão começará em aproximadamente três minutos e aumentará um minuto por sessão até atingir a meta de 20 minutos por sessão
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Os exercícios serão realizados na seguinte ordem: 1) alongamento em flexão lateral para a parte superior do trapézio; 2) flexão e rotação ipsilateral para o escaleno; 3) e flexão para os músculos extensores.
Cada manobra será realizada por 30 segundos, pois é o tempo ideal para não alterar o protencional evocado.
Cada alongamento será repetido 3 vezes
Durante a tração, o cabresto será fixado posteriormente para causar leve distração, retração e leve extensão e ao mesmo tempo uma cinta anterior anterior com peso será aplicada sobre uma roldana que permite que a carga de tração transversal seja aplicada ao ápice da a alteração da curva cervical dos participantes.
Os pesos começarão em 15 libras.
(6,8 Kg) na cinta anterior e aumentará ao longo de visitas consecutivas para tolerância do paciente ou um máximo de 35 lbs.
(15,9 quilos).
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Comparador Ativo: tratamento tradicional
Exercícios de alongamento: Os pacientes realizarão o programa de alongamento 3 vezes por semana; com uma única sessão levando cerca de 10 minutos para ser realizada.
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Os exercícios serão realizados na seguinte ordem: 1) alongamento em flexão lateral para a parte superior do trapézio; 2) flexão e rotação ipsilateral para o escaleno; 3) e flexão para os músculos extensores.
Cada manobra será realizada por 30 segundos, pois é o tempo ideal para não alterar o protencional evocado.
Cada alongamento será repetido 3 vezes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na amplitude dos potenciais evocados somatossensoriais dermatomais
Prazo: serão medidos em quatro intervalos; antes do tratamento, após 10 semanas de tratamento, no acompanhamento de 3 meses e no acompanhamento de 2 anos
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Em todos os dermátomos, serão realizadas duas execuções completas de registro durante cada sessão, com médias de 250-1.200 respostas corticais dos eletrodos de registro da superfície do couro cabeludo (C3'-C4' em uma configuração de 10-20 eletrodos) do couro cabeludo contralateral ao C6, Os dermátomos C7 e C8 sendo estimulados
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serão medidos em quatro intervalos; antes do tratamento, após 10 semanas de tratamento, no acompanhamento de 3 meses e no acompanhamento de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na intensidade da dor
Prazo: serão medidos em quatro intervalos; antes do tratamento, após 10 semanas de tratamento, no acompanhamento de 3 meses e no acompanhamento de 2 anos
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A medição da dor será realizada por meio de uma escala visual analógica (VAS).
Os sujeitos serão questionados sobre a percepção da dor usando uma linha de 10 cm com 0 (sem dor) em uma extremidade e 10 (pior dor) na outra.
os indivíduos serão solicitados a colocar uma marca ao longo da linha para denotar seu nível de dor
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serão medidos em quatro intervalos; antes do tratamento, após 10 semanas de tratamento, no acompanhamento de 3 meses e no acompanhamento de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Moustafa, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cairo-20-18-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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