Kohdunkaulan lordoosin kuntoutuksen teho hermojuuren toimintaan ja kipuun kohdunkaulan spondyloottisessa radikulopatiassa
perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ibrahim Moustafa, Cairo University
Kohdunkaulan lordoosin kuntoutuksen teho hermojuuritoimintoihin ja kipuun kohdunkaulan spondyloottisessa radikulopatiassa: satunnaistettu tutkimus 2 vuoden seurannalla
Testaa hypoteesia, että kohdunkaulan lordoosin (CL) paraneminen kohdunkaulan spondyloottisessa radikulopatiassa (CSR) parantaa kliinisiä piirteitä CSR:stä kärsivässä populaatiossa. Mukaan otetaan 30 kroonista alemman CSR-potilasta, joiden CL < 25°.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, tutkimus- ja kontrolliryhmään.
Molemmat ryhmät saavat niskan venyttelyä ja harjoituksia sekä infrapunaa; lisäksi tutkimusryhmä saa kohdunkaulan pidennysvetoa.
Hoidot suoritetaan 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan, jonka jälkeen ryhmiä seurataan 3 kuukauden ja 2 vuoden ajan.
Dermatomaalisten somatosensoristen herätettyjen potentiaalien (DSSEPS), kohdunkaulan lordoosin ja kipuasteikkojen (NRS) amplitudi mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset, joissa testattiin kohdunkaulan vetovoiman 3-pisteen taipumisen vaikutuksia, eivät ole tarkalleen selvittäneet, mikä vaikutus sagittaalisen kohdunkaulan käyrän korjauksella on hermojuurien toimintaan ja kipuvasteisiin, jotka liittyvät kohdunkaulan spondyloosia potilaiden epänormaalin kohdunkaulan lordoosin parantamiseen.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan 3-pisteen taivutuksen (2-suuntaisen) vetovoiman neurofysiologisia ja kipuvasteita verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on alempi kaularangan CSR, krooninen kipu ja todennettu hypolordoosi. kohdunkaulan selkärangan.
Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että kohdunkaulan lordoosin palauttamisella on lyhyt- ja pitkäaikainen vaikutus DSSEP:iin ja kiputuloksiin CSR-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen radikulopatia, joka johtuu alemman kohdunkaulan selkärangan spondyloottisista muutoksista
- Absoluuttinen kiertokulma on alle 20°
- sivulta sivulle amplitudiero 50 % tai enemmän dermatomaalisten somatosensoristen herätettyjen potentiaalien mittauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Keski-selkäydinkanavan ahtauma
- Nivelreuma
- Vestibulobasilaarinen vajaatoiminta
- Osteoporoosi
- Kyvyttömyys sietää kohdunkaulan laajennusasentoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaksisuuntainen veto
Tutkimusryhmä saa 3-pisteen taivutettavan kohdunkaulan ojennusvedon Harrisonin et al. protokollan mukaisesti.
Kunkin istunnon kesto alkaa noin kolmesta minuutista ja sitä lisätään minuutilla istuntoa kohti, kunnes saavutetaan tavoite 20 minuuttia per istunto.
|
Harjoitukset suoritetaan seuraavassa järjestyksessä: 1) venyttely kohti lateraalista taivutusta puolisuunnikkaan yläosassa; 2) ipsilateral fleksio ja rotaatio skaalaa varten; 3) ja koukistus ojentajalihaksille.
Jokaista liikettä pidetään 30 sekuntia, koska tämä on optimaalinen aika olla luomatta muutoksia herätettyyn proteentiaan.
Jokainen venytys toistetaan 3 kertaa
Vedon aikana pääriimu kiinnitetään takaosaan aiheuttamaan lievää häiriötekijää, vetäytymistä ja lievää pidentymistä, ja samanaikaisesti etuhihnan paino kohdistuu hihnapyörän päälle, joka mahdollistaa poikittaisen vetokuorman kohdistumisen osallistujien kohdunkaulan käyrän muutos.
Painot alkavat 15 kilosta.
(6,8 kg) etuhihnassa ja kasvaa peräkkäisillä käynneillä potilaan sietokykyyn tai enintään 35 paunaan.
(15,9 kg).
|
|
Active Comparator: perinteinen hoito
Venytysharjoitukset: Potilaat suorittavat venytysohjelman 3 kertaa viikossa; yhden istunnon suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
|
Harjoitukset suoritetaan seuraavassa järjestyksessä: 1) venyttely kohti lateraalista taivutusta puolisuunnikkaan yläosassa; 2) ipsilateral fleksio ja rotaatio skaalaa varten; 3) ja koukistus ojentajalihaksille.
Jokaista liikettä pidetään 30 sekuntia, koska tämä on optimaalinen aika olla luomatta muutoksia herätettyyn proteentiaan.
Jokainen venytys toistetaan 3 kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatomaalisten somatosensoristen herätettyjen potentiaalien amplitudin muutos
Aikaikkuna: mitataan neljän välein; ennen hoitoa, 10 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seurannassa ja 2 vuoden seurannassa
|
Kaikissa dermatomeissa tehdään kaksi täydellistä tallennusajoa kunkin istunnon aikana, jolloin keskiarvo on 250-1 200 aivokuoren vastetta päänahan pinnan tallennuselektrodeista (C3'-C4' 10-20 elektrodin konfiguraatiossa) kontralateraalisesta päänahasta C6:een, C7- ja C8-dermatomeja stimuloidaan
|
mitataan neljän välein; ennen hoitoa, 10 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seurannassa ja 2 vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: mitataan neljän välein; ennen hoitoa, 10 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seurannassa ja 2 vuoden seurannassa
|
Kivun mittaus suoritetaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Koehenkilöiltä kysytään kivun aistimista käyttämällä 10 cm:n viivaa, jonka toisessa päässä on 0 (ei kipua) ja toisessa päässä 10 (pahin kipu).
koehenkilöitä pyydetään merkitsemään viivaa merkki, joka ilmaisee heidän kiputasonsa
|
mitataan neljän välein; ennen hoitoa, 10 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seurannassa ja 2 vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ibrahim Moustafa, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo-20-18-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .