L'efficacité de la rééducation de la lordose cervicale pour la fonction des racines nerveuses et la douleur dans la radiculopathie spondylotique cervicale
16 septembre 2022 mis à jour par: Ibrahim Moustafa, Cairo University
L'efficacité de la rééducation de la lordose cervicale pour la fonction des racines nerveuses et la douleur dans la radiculopathie spondylotique cervicale : un essai randomisé avec un suivi de 2 ans
Tester l'hypothèse selon laquelle l'amélioration de la lordose cervicale (LC) dans la radiculopathie spondylotique cervicale (CSR) améliorera les caractéristiques cliniques dans une population souffrant de CSR. Trente patients chroniques à faible RSE avec CL < 25° seront inclus.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux, l'étude et le contrôle.
Les deux groupes recevront des étirements du cou, des exercices et des infrarouges ; en outre, le groupe d'étude recevra une traction d'extension cervicale.
Les traitements seront appliqués 3 fois par semaine pendant 10 semaines, après quoi les groupes seront suivis pendant 3 mois et 2 ans.
L'amplitude des potentiels évoqués somatosensoriels dermatomiques (DSSEPS), la lordose cervicale et les échelles de douleur (NRS) seront mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures testant les effets des types de traction cervicale en flexion à 3 points n'ont pas clarifié exactement l'impact de la correction de la courbe cervicale sagittale sur la fonction de la racine nerveuse et les réponses à la douleur associées à l'amélioration d'une lordose cervicale anormale chez les patients atteints de spondylose cervicale.
Le présent essai contrôlé randomisé sera entrepris pour étudier les résultats neurophysiologiques et de réponse à la douleur de la traction en flexion à 3 points (2 voies) par rapport aux soins standard chez les patients atteints de RSC du rachis cervical inférieur, de douleur chronique et d'hypo-lordose vérifiée de la colonne cervicale.
L'hypothèse principale de cette étude sera que la restauration de la lordose cervicale aura des effets à court et à long terme sur les DSSEP et les résultats de la douleur chez les patients CSR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Radiculopathie unilatérale due à des modifications spondylotiques de la colonne cervicale inférieure
- L'angle de rotation absolu est inférieur à 20°
- différences d'amplitude d'un côté à l'autre de 50 % ou plus dans la mesure des potentiels évoqués somatosensoriels dermatomiques
Critère d'exclusion:
- Sténose centrale du canal rachidien
- Polyarthrite rhumatoïde
- Insuffisance vestibulo-basilaire
- Ostéoporose
- Incapacité à tolérer la position d'extension cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traction bidirectionnelle
Le groupe d'étude recevra une traction d'extension cervicale en flexion à 3 points selon le protocole de Harrison et al.
La durée de chaque session commencera à environ trois minutes et augmentera d'une minute par session jusqu'à atteindre l'objectif de 20 minutes par session
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Les exercices seront effectués dans l'ordre suivant : 1) étirement vers la flexion latérale pour la partie supérieure du trapèze ; 2) flexion et rotation ipsilatérales pour le scalène ; 3) et flexion pour les muscles extenseurs.
Chaque manœuvre sera tenue pendant 30 secondes car c'est un temps optimal pour ne pas créer d'altération dans le protentionnel évoqué.
Chaque étirement sera répété 3 fois
Pendant la traction, le licol de tête sera fixé postérieurement pour provoquer une légère distraction, rétraction et légère extension et en même temps une sangle antérieure antérieure ayant un poids sera appliquée sur une poulie qui permet d'appliquer une charge de traction transversale à l'apex de l'altération de la courbe cervicale des participants.
Les poids commenceront à 15 livres.
(6,8 kg) sur la sangle antérieure et augmentera au fil des visites consécutives jusqu'à la tolérance du patient ou un maximum de 35 lb.
(15,9 kg).
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Comparateur actif: traitement traditionnel
Exercices d'étirement : les patients effectueront le programme d'étirement 3 fois par semaine ; avec une seule session prenant environ 10 minutes à effectuer.
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Les exercices seront effectués dans l'ordre suivant : 1) étirement vers la flexion latérale pour la partie supérieure du trapèze ; 2) flexion et rotation ipsilatérales pour le scalène ; 3) et flexion pour les muscles extenseurs.
Chaque manœuvre sera tenue pendant 30 secondes car c'est un temps optimal pour ne pas créer d'altération dans le protentionnel évoqué.
Chaque étirement sera répété 3 fois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Changement d'amplitude des potentiels évoqués somatosensoriels dermatomiques
Délai: sera mesurée à quatre intervalles ; avant le traitement, après 10 semaines de traitement, au suivi de 3 mois et au suivi de 2 ans
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Dans tous les dermatomes, deux cycles d'enregistrement complets seront effectués au cours de chaque session, avec des moyennes de 250 à 1 200 réponses corticales des électrodes d'enregistrement de la surface du cuir chevelu (C3'-C4' dans une configuration d'électrodes 10-20) du cuir chevelu controlatéral au C6, Dermatomes C7 et C8 stimulés
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sera mesurée à quatre intervalles ; avant le traitement, après 10 semaines de traitement, au suivi de 3 mois et au suivi de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement d'intensité de la douleur
Délai: sera mesurée à quatre intervalles ; avant le traitement, après 10 semaines de traitement, au suivi de 3 mois et au suivi de 2 ans
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La mesure de la douleur sera effectuée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Les sujets seront interrogés sur la perception de la douleur à l'aide d'une ligne de 10 cm avec 0 (pas de douleur) à une extrémité et 10 (pire douleur) à l'autre.
les sujets seront invités à placer une marque le long de la ligne pour indiquer leur niveau de douleur
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sera mesurée à quatre intervalles ; avant le traitement, après 10 semaines de traitement, au suivi de 3 mois et au suivi de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ibrahim Moustafa, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cairo-20-18-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .