경추 척추 신경근병증에서 신경근 기능과 통증에 대한 경추 전만증 재활의 효능
2022년 9월 16일 업데이트: Ibrahim Moustafa, Cairo University
경추 척추 신경근병증에서 신경근 기능과 통증에 대한 경추 전만증 재활의 효능: 2년 추시를 포함한 무작위 임상시험
경추 척추 신경근병증(CSR)에서 경추 전만증(CL)의 개선이 CSR을 앓고 있는 인구의 임상 특징을 개선할 것이라는 가설을 테스트합니다. CL < 25°인 30명의 만성 하부 CSR 환자가 포함될 것입니다.
환자는 두 개의 동일한 그룹인 연구 그룹과 대조군으로 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 목 스트레칭과 운동 및 적외선을 받게 됩니다. 추가로 연구 그룹은 자궁경부 확장 견인을 받게 됩니다.
치료는 10주 동안 주당 3회 적용되며 그 후 그룹은 3개월 및 2년 동안 추적됩니다.
피부분절 체감각 유발 전위(DSSEPS), 경추 전만증 및 통증 척도(NRS)의 진폭을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
3점 굽힘 유형의 경추 견인 효과를 테스트한 이전 연구에서는 시상 경부 만곡 교정이 경추 척추증 환자의 비정상적인 경추 전만증 개선과 관련된 신경근 기능 및 통증 반응에 어떤 영향을 미치는지 정확히 밝히지 않았습니다.
현재의 무작위 통제 시험은 하부 경추 CSR, 만성 통증 및 검증된 저전만증이 있는 환자 사례에서 표준 치료와 비교하여 3점 굽힘(2방향) 견인의 신경생리학적 및 통증 반응 결과를 조사하기 위해 수행될 것입니다. 경추의.
이 연구의 주요 가설은 경추 전만증 복원이 CSR 환자의 DSSEP 및 통증 결과에 단기 및 장기적 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하부 경추의 척추 변화로 인한 편측 신경근병증
- 절대 회전 각도는 20° 미만입니다.
- 피부 체성 감각 유발 전위 측정에서 50% 이상의 좌우 진폭 차이
제외 기준:
- 중앙 척추관 협착증
- 류마티스 관절염
- 전정 기저 기능 부전
- 골다공증
- 자궁 경부 확장 위치를 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양방향 견인
연구 그룹은 Harrison 등의 프로토콜에 따라 3점 굽힘 경추 확장 견인을 받게 됩니다.
각 세션의 시간은 약 3분에서 시작하여 세션당 목표인 20분에 도달할 때까지 세션당 1분씩 증가합니다.
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운동은 다음 순서로 수행됩니다. 1) 승모근 상부의 측면 굴곡을 향한 스트레칭; 2) 사각근의 동측 굴곡 및 회전; 3) 신근 근육의 굴곡.
각 동작은 30초 동안 유지됩니다. 이 시간이 유발된 임시 자세에 변화를 일으키지 않는 최적의 시간이기 때문입니다.
각 스트레칭은 3번 반복됩니다.
견인 시 머리 고삐는 후방에 고정되어 약간의 산만함, 수축, 약간의 신전이 발생함과 동시에 중량이 있는 전방 전방 스트랩이 도르래 위에 가해져 횡방향 견인 하중이 머리 꼭대기에 가해질 수 있음 참가자 자궁 경부 곡선 변경.
무게는 15파운드에서 시작합니다.
(6.8 Kg)이며 환자의 허용 범위 또는 최대 35 lbs까지 연속 방문 시 증가합니다.
(15.9kg).
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활성 비교기: 전통적인 치료
스트레칭 운동: 환자는 일주일에 3번 스트레칭 프로그램을 수행합니다. 단일 세션을 수행하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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운동은 다음 순서로 수행됩니다. 1) 승모근 상부의 측면 굴곡을 향한 스트레칭; 2) 사각근의 동측 굴곡 및 회전; 3) 신근 근육의 굴곡.
각 동작은 30초 동안 유지됩니다. 이 시간이 유발된 임시 자세에 변화를 일으키지 않는 최적의 시간이기 때문입니다.
각 스트레칭은 3번 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부분절 체성감각유발전위 진폭의 변화
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 3개월 추시, 2년 추시 등 총 4회 간격으로 측정
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모든 dermatomes에서 각 세션 동안 두 번의 완전한 기록 실행이 수행되며 반대쪽 두피의 두피 표면 기록 전극(10-20 전극 구성의 C3'-C4')에서 C6에 대한 평균 250-1,200 피질 반응, C7 및 C8 피부분절 자극
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치료 전, 치료 10주 후, 3개월 추시, 2년 추시 등 총 4회 간격으로 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 치료 전, 치료 10주 후, 3개월 추시, 2년 추시 등 총 4회 간격으로 측정
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통증의 측정은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수행됩니다.
대상자는 한쪽 끝에 0(통증 없음), 다른 쪽 끝에 10(가장 심한 통증)이 있는 10cm 선을 사용하여 통증에 대한 인식에 대해 질문을 받습니다.
피험자는 자신의 고통 수준을 표시하기 위해 선을 따라 표시를 하도록 요청받습니다.
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치료 전, 치료 10주 후, 3개월 추시, 2년 추시 등 총 4회 간격으로 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ibrahim Moustafa, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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