颈椎前凸康复治疗神经根型颈椎病神经根功能及疼痛的疗效
2022年9月16日 更新者：Ibrahim Moustafa、Cairo University
颈椎前凸康复治疗神经根型颈椎病神经根功能和疼痛的疗效：一项为期 2 年随访的随机试验
检验神经根型颈椎病 (CSR) 中颈椎前凸 (CL) 的改善将改善患有 CSR 的人群的临床特征的假设。将包括 30 名 CL < 25° 的慢性低 CSR 患者。
患者将被随机分配到两个相等的组中，即研究组和对照组。
两组都将接受颈部伸展运动和红外线训练；此外，研究组将接受颈椎伸展牵引。
治疗将每周进行 3 次，持续 10 周，之后将对各组进行为期 3 个月和 2 年的随访。
将测量皮节体感诱发电位 (DSSEPS)、颈椎前凸和疼痛量表 (NRS) 的振幅。
研究概览
详细说明
以往研究测试了 3 点弯曲类型的颈椎牵引效果，尚未明确颈椎矢状曲线矫正对改善颈椎病患者异常颈椎前凸相关的神经根功能和疼痛反应的确切影响。
目前的随机对照试验将用于调查 3 点弯曲（2 向）牵引与标准护理相比在颈椎 CSR、慢性疼痛和已证实的脊柱前凸过低患者病例中的神经生理学和疼痛反应结果颈椎。
本研究的主要假设是，颈椎前凸恢复将对 CSR 患者的 DSSEP 和疼痛结果产生短期和长期影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于下颈椎的脊椎病改变导致的单侧神经根病
- 绝对旋转角度小于20°
- 皮节体感诱发电位测量中左右幅度差异为 50% 或更多
排除标准：
- 中央椎管狭窄症
- 类风湿关节炎
- 前庭基底动脉供血不足
- 骨质疏松症
- 无法忍受颈椎伸展位置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双向牵引
研究组将按照 Harrison 等人的方案接受 3 点弯曲颈椎伸展牵引。
每节课的持续时间将从大约三分钟开始，每节课增加一分钟，直到达到每节课 20 分钟的目标
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练习将按以下顺序进行： 1) 斜方肌上部向侧屈方向伸展； 2) 同侧斜角肌的屈曲和旋转； 3）和屈曲为伸肌。
每个动作将保持 30 秒，因为这是不对诱发的前脑产生改变的最佳时间。
每个拉伸将重复 3 次
在牵引过程中，头带将向后固定以引起轻微的牵引、收缩和轻微的伸展，同时前部前带的重量将施加在滑轮上，从而允许横向牵引载荷施加到头部的顶点参与者颈椎曲线改变。
重量将从 15 磅开始。
（6.8 公斤）在前带上，并且会随着连续就诊而增加到患者耐受性或最大 35 磅。
（15.9 公斤）。
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有源比较器：传统治疗
伸展运动：患者每周进行3次伸展运动；一个会话大约需要 10 分钟来执行。
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练习将按以下顺序进行： 1) 斜方肌上部向侧屈方向伸展； 2) 同侧斜角肌的屈曲和旋转； 3）和屈曲为伸肌。
每个动作将保持 30 秒，因为这是不对诱发的前脑产生改变的最佳时间。
每个拉伸将重复 3 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮节体感诱发电位的振幅变化
大体时间：将在四个时间间隔进行测量；治疗前、治疗10周后、随访3个月和随访2年
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在所有皮节中，每次会话期间将进行两次完整的记录运行，从对侧头皮的头皮表面记录电极（10-20 电极配置中的 C3'-C4'）到 C6，平均有 250-1,200 个皮质反应， C7 和 C8 皮区受到刺激
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将在四个时间间隔进行测量；治疗前、治疗10周后、随访3个月和随访2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的变化
大体时间：将在四个时间间隔进行测量；治疗前、治疗10周后、随访3个月和随访2年
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛测量。
将使用一条 10 厘米的线询问受试者对疼痛的感知，该线的一端为 0（无痛），另一端为 10（最痛）。
受试者将被要求沿着这条线做一个标记来表示他们的疼痛程度
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将在四个时间间隔进行测量；治疗前、治疗10周后、随访3个月和随访2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ibrahim Moustafa, Professor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月16日
首次发布 (实际的)
2022年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月16日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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