La eficacia de la rehabilitación de la lordosis cervical para la función de la raíz nerviosa y el dolor en la radiculopatía cervical espondilótica
16 de septiembre de 2022 actualizado por: Ibrahim Moustafa, Cairo University
La eficacia de la rehabilitación de la lordosis cervical para la función de la raíz nerviosa y el dolor en la radiculopatía cervical espondilótica: un ensayo aleatorizado con seguimiento de 2 años
Probar la hipótesis de que la mejora de la lordosis cervical (CL) en la radiculopatía cervical espondilótica (RSC) mejorará las características clínicas en una población que padece RSC. Se incluirán 30 pacientes crónicos de RSE inferior con CL < 25°.
Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos iguales, estudio y control.
Ambos grupos recibirán estiramientos y ejercicios de cuello e infrarrojos; adicionalmente el grupo de estudio recibirá tracción de extensión cervical.
Los tratamientos se aplicarán 3 veces por semana durante 10 semanas, después de lo cual se seguirán los grupos durante 3 meses y 2 años.
Se medirá la amplitud de los potenciales evocados somatosensoriales dermatomales (DSSEPS), la lordosis cervical y las escalas de dolor (NRS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios previos que probaron los efectos de los tipos de tracción cervical de flexión de 3 puntos no han aclarado exactamente qué impacto tiene la corrección de la curva cervical sagital en la función de la raíz nerviosa y las respuestas al dolor asociadas con la mejora de una lordosis cervical anormal en pacientes con espondilosis cervical.
El presente ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo para investigar los resultados neurofisiológicos y de respuesta al dolor de la tracción de flexión de 3 puntos (bidireccional) en comparación con la atención estándar en casos de pacientes con RSC de la columna cervical inferior, dolor crónico y con hipolordosis verificada. de la columna cervical.
La hipótesis principal de este estudio será que la restauración de la lordosis cervical tendrá efectos a corto y largo plazo sobre los DSSEP y los resultados del dolor en pacientes con CSR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Radiculopatía unilateral por cambios espondilóticos de la columna cervical inferior
- El ángulo de rotación absoluto es inferior a 20°
- diferencias de amplitud de lado a lado del 50% o más en la medición de potenciales evocados somatosensoriales dermatomales
Criterio de exclusión:
- Estenosis del canal espinal central
- Artritis Reumatoide
- insuficiencia vestibulobasilar
- Osteoporosis
- Incapacidad para tolerar la posición de extensión cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tracción bidireccional
El grupo de estudio recibirá tracción de extensión cervical con flexión de 3 puntos siguiendo el protocolo de Harrison et al.
La duración de cada sesión comenzará en aproximadamente tres minutos y se incrementará un minuto por sesión hasta alcanzar la meta de 20 minutos por sesión.
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Los ejercicios se realizarán en el siguiente orden: 1) estiramiento hacia la flexión lateral de la parte superior del trapecio; 2) flexión y rotación ipsolateral del escaleno; 3) y flexión de los músculos extensores.
Cada maniobra se mantendrá durante 30 segundos ya que es un tiempo óptimo para no crear alteración en la protencional evocada.
Cada estiramiento se repetirá 3 veces
Durante la tracción, el cabestro se fijará posteriormente para provocar una ligera distracción, retracción y una ligera extensión y al mismo tiempo se aplicará una correa anterior anterior con peso sobre una polea que permita aplicar la carga de tracción transversal en el vértice de alteración de la curva cervical de los participantes.
Los pesos comenzarán en 15 libras.
(6,8 kg) en la correa anterior y aumentará en visitas consecutivas a la tolerancia del paciente o un máximo de 35 lbs.
(15,9 kg).
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Comparador activo: tratamiento tradicional
Ejercicios de estiramiento: Los pacientes realizarán el programa de estiramiento 3 veces por semana; con una sola sesión que tarda unos 10 minutos en realizarse.
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Los ejercicios se realizarán en el siguiente orden: 1) estiramiento hacia la flexión lateral de la parte superior del trapecio; 2) flexión y rotación ipsolateral del escaleno; 3) y flexión de los músculos extensores.
Cada maniobra se mantendrá durante 30 segundos ya que es un tiempo óptimo para no crear alteración en la protencional evocada.
Cada estiramiento se repetirá 3 veces
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la amplitud de los potenciales evocados somatosensoriales dermatomales
Periodo de tiempo: se medirá en cuatro intervalos; antes del tratamiento, después de 10 semanas de tratamiento, a los 3 meses de seguimiento y a los 2 años de seguimiento
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En todos los dermatomas, se realizarán dos recorridos completos de registro durante cada sesión, con promedios de 250-1200 respuestas corticales de los electrodos de registro de la superficie del cuero cabelludo (C3'-C4' en una configuración de 10-20 electrodos) del cuero cabelludo contralateral al C6, Estimulación de los dermatomas C7 y C8
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se medirá en cuatro intervalos; antes del tratamiento, después de 10 semanas de tratamiento, a los 3 meses de seguimiento y a los 2 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: se medirá en cuatro intervalos; antes del tratamiento, después de 10 semanas de tratamiento, a los 3 meses de seguimiento y a los 2 años de seguimiento
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La medición del dolor se realizará mediante el uso de una escala analógica visual (VAS).
Se preguntará a los sujetos sobre la percepción del dolor utilizando una línea de 10 cm con 0 (sin dolor) en un extremo y 10 (peor dolor) en el otro.
se les pedirá a los sujetos que coloquen una marca a lo largo de la línea para indicar su nivel de dolor
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se medirá en cuatro intervalos; antes del tratamiento, después de 10 semanas de tratamiento, a los 3 meses de seguimiento y a los 2 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Moustafa, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Curvaturas de la columna
- Radiculopatía
- Lordosis
- Influenciado
Otros números de identificación del estudio
- Cairo-20-18-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .