Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost rehabilitace cervikální lordózy pro funkci nervových kořenů a bolest u cervikální spondilotické radikulopatie

16. září 2022 aktualizováno: Ibrahim Moustafa, Cairo University

Účinnost rehabilitace cervikální lordózy pro funkci nervových kořenů a bolest u cervikální spondylózové radikulopatie: Randomizovaná studie s 2letým sledováním

Testovat hypotézu, že zlepšení cervikální lordózy (CL) u cervikální spondylotické radikulopatie (CSR) zlepší klinické příznaky u populace trpící CSR. Bude zahrnuto 30 pacientů s chronickou nižší CSR s CL < 25°. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin, studie a kontroly. Obě skupiny dostanou protahování krku a cvičení a infračervené záření; navíc studijní skupina dostane cervikální extenzní trakci. Ošetření bude aplikováno 3krát týdně po dobu 10 týdnů, poté budou skupiny sledovány po dobu 3 měsíců a 2 let. Bude měřena amplituda dermatomálních somatosenzorických evokovaných potenciálů (DSSEPS), cervikální lordóza a škály bolesti (NRS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie testující účinky 3-bodových ohybových typů cervikální trakce přesně neobjasnily, jaký dopad má korekce sagitální cervikální křivky na funkci nervových kořenů a reakce na bolest spojenou se zlepšením abnormální cervikální lordózy u cervikálních spondilotických pacientů. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena za účelem prozkoumání neurofyziologických výsledků a výsledků reakce na bolest u 3-bodové ohybové (2-cestné) trakce ve srovnání se standardní péčí u pacientů s nižší CSR krční páteře, chronickou bolestí a ověřenou hypolordózou krční páteře. Primární hypotézou této studie bude, že obnovení cervikální lordózy bude mít krátkodobé a dlouhodobé účinky na DSSEP a výsledky bolesti u pacientů s CSR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná radikulopatie v důsledku spondilotických změn dolní krční páteře
  • Absolutní úhel natočení je menší než 20°
  • rozdíly mezi amplitudou 50 % nebo více při měření dermatomálních somatosenzorických evokovaných potenciálů

Kritéria vyloučení:

  • Stenóza centrálního páteřního kanálu
  • Revmatoidní artritida
  • Vestibulobazilární insuficience
  • Osteoporóza
  • Neschopnost tolerovat cervikální extenzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: obousměrná trakce
Studijní skupina obdrží 3-bodovou ohybovou cervikální extenzi trakci podle protokolu Harrisona et al. Doba trvání každé relace bude začínat přibližně na třech minutách a bude se prodlužovat o jednu minutu na relaci, dokud nedosáhnete cíle 20 minut na relaci.
Jiný: Protahovací cvičení
Cvičení budou prováděna v následujícím pořadí: 1) strečink směrem k laterální flexi pro horní část trapézu; 2) ipsilaterální flexe a rotace pro scalenu; 3) a flexe pro extenzorové svaly. Každý manévr bude držen po dobu 30 sekund, protože to je optimální čas, aby nedošlo ke změně evokovaného protencionálu. Každý úsek se bude 3x opakovat
Jiný: Obousměrná trakce
Během trakce bude hlavová ohlávka upevněna vzadu, aby způsobila mírnou distrakce, retrakci a mírné prodloužení, a současně přední přední popruh se zátěží bude aplikován přes kladku, která umožňuje použití příčného tahového zatížení na apex. změna křivky děložního hrdla účastníků. Váhy budou začínat na 15 librách. (6,8 kg) na předním popruhu a během po sobě jdoucích návštěv se zvýší na toleranci pacienta nebo maximálně na 35 liber. (15,9 kg).
Aktivní komparátor: tradiční léčba
Protahovací cvičení: Protahovací program budou pacienti provádět 3x týdně; s jedním sezením, které trvá asi 10 minut.
Jiný: Protahovací cvičení
Cvičení budou prováděna v následujícím pořadí: 1) strečink směrem k laterální flexi pro horní část trapézu; 2) ipsilaterální flexe a rotace pro scalenu; 3) a flexe pro extenzorové svaly. Každý manévr bude držen po dobu 30 sekund, protože to je optimální čas, aby nedošlo ke změně evokovaného protencionálu. Každý úsek se bude 3x opakovat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amplitudy dermatomálních somatosenzorických evokovaných potenciálů
Časové okno: bude měřena ve čtyřech intervalech; před léčbou, po 10 týdnech léčby, při sledování po 3 měsících a při sledování po 2 letech
U všech dermatomů budou během každého sezení provedeny dva kompletní záznamové běhy s průměrem 250–1 200 kortikálních odpovědí od snímacích elektrod povrchu pokožky hlavy (C3'-C4' v konfiguraci 10-20 elektrod) od kontralaterální pokožky hlavy k C6, Stimulovány dermatomy C7 a C8
bude měřena ve čtyřech intervalech; před léčbou, po 10 týdnech léčby, při sledování po 3 měsících a při sledování po 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: bude měřena ve čtyřech intervalech; před léčbou, po 10 týdnech léčby, při sledování po 3 měsících a při sledování po 2 letech
Měření bolesti bude prováděno pomocí vizuální analogové škály (VAS). Subjekty budou dotázány na vnímání bolesti pomocí 10cm čáry s 0 (žádná bolest) na jednom konci a 10 (nejhorší bolest) na druhém konci. subjekty budou požádány, aby na čáru umístily značku označující úroveň jejich bolesti
bude měřena ve čtyřech intervalech; před léčbou, po 10 týdnech léčby, při sledování po 3 měsících a při sledování po 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim Moustafa, Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cairo-20-18-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace cervikální lordózy

Klinické studie na Protahovací cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit