Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av cervikal lordose-rehabilitering for nerverotfunksjon og smerte ved cervikal spondylotisk radikulopati

16. september 2022 oppdatert av: Ibrahim Moustafa, Cairo University

Effekten av cervikal lordose-rehabilitering for nerverotfunksjon og smerte ved cervical spondylotisk radikulopati: en randomisert studie med 2-års oppfølging

For å teste hypotesen om at forbedring av cervikal lordose (CL) i cervikal spondylotisk radikulopati (CSR) vil forbedre kliniske egenskaper i en populasjon som lider av CSR. Tretti kroniske lavere CSR-pasienter med CL < 25° vil bli inkludert. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper, studie og kontroll. Begge gruppene vil få nakkestrekk og øvelser og infrarød; i tillegg vil studiegruppen motta cervical extension traction. Behandlinger vil bli brukt 3 ganger per uke i 10 uker, hvoretter gruppene vil bli fulgt i 3 måneder og 2 år. Amplituden av dermatomale somatosensoriske fremkalte potensialer (DSSEPS), Cervical lordosis og smerteskalaer (NRS) vil bli målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier som tester effekten av 3-punkts bøyningstyper av cervical traction, har ikke avklart nøyaktig hvilken innvirkning den sagittale cervikale kurvekorreksjonen har på nerverotfunksjonen og smerteresponser forbundet med forbedring av en unormal cervikal lordose hos cervikale spondylotiske pasienter. Den nåværende randomiserte kontrollerte studien vil bli utført for å undersøke de nevrofysiologiske og smerteresponsresultatene av 3-punkts bøying (2-veis) trekkraft sammenlignet med standardbehandling i pasienttilfeller med lavere cervikal ryggrads-CSR, kronisk smerte og med en bekreftet hypolordose av cervikal ryggraden. Den primære hypotesen for denne studien vil være at restaurering av cervical lordose vil ha kort- og langsiktige effekter på DSSEPs og smerteutfall hos CSR-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig radikulopati på grunn av spondylotiske forandringer i nedre cervikal ryggrad
  • Absolutt rotasjonsvinkel er mindre enn 20°
  • amplitudeforskjeller fra side til side på 50 % eller mer ved måling av dermatomale somatosensoriske fremkalte potensialer

Ekskluderingskriterier:

  • Sentral spinalkanalstenose
  • Leddgikt
  • Vestibulobasilær insuffisiens
  • Osteoporose
  • Manglende evne til å tolerere cervikal ekstensjonsposisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: toveis trekkraft
Studiegruppen vil motta 3-punkts bøyende cervical extension traction etter protokollen til Harrison et al. Varigheten av hver økt starter på omtrent tre minutter og øker ett minutt per økt til målet på 20 minutter per økt er nådd
Annen: Strekkøvelser
Øvelser vil bli utført i følgende rekkefølge: 1) strekk mot lateral fleksjon for øvre del av trapezius; 2) ipsilateral fleksjon og rotasjon for scalene; 3) og fleksjon for ekstensormuskulaturen. Hver manøver vil bli holdt i 30 sekunder, da dette er et optimalt tidspunkt for ikke å skape endringer i den fremkalte protensjonalen. Hver strekning gjentas 3 ganger
Annen: Toveis trekkraft
Under trekkraften vil hodegrimen festes bakover for å forårsake lett distraksjon, retraksjon og lett forlengelse, og samtidig vil en fremre stropp med vekt påføres over en remskive som gjør at tverrgående trekkraft kan påføres spissen av deltakerne cervical kurve endring. Vektene starter på 15 lbs. (6,8 kg) på den fremre stroppen og vil øke over påfølgende besøk til pasienttoleranse eller maksimalt 35 lbs. (15,9 kg).
Aktiv komparator: tradisjonell behandling
Strekkøvelser: Pasienter vil utføre tøyningsprogrammet 3 ganger i uken; med en enkelt økt som tar ca. 10 minutter å utføre.
Annen: Strekkøvelser
Øvelser vil bli utført i følgende rekkefølge: 1) strekk mot lateral fleksjon for øvre del av trapezius; 2) ipsilateral fleksjon og rotasjon for scalene; 3) og fleksjon for ekstensormuskulaturen. Hver manøver vil bli holdt i 30 sekunder, da dette er et optimalt tidspunkt for ikke å skape endringer i den fremkalte protensjonalen. Hver strekning gjentas 3 ganger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i amplitude av dermatomale somatosensoriske fremkalte potensialer
Tidsramme: vil bli målt med fire intervaller; før behandling, etter 10 ukers behandling, ved oppfølging av 3 måneder og ved oppfølging av 2 år
I alle dermatomer vil det gjennomføres to komplette opptakskjøringer i løpet av hver økt, med gjennomsnitt på 250-1200 kortikale responser fra hodebunnsoverflateregistreringselektroder (C3'-C4' i en 10-20 elektrodekonfigurasjon) av den kontralaterale hodebunnen til C6, C7 og C8 dermatomer blir stimulert
vil bli målt med fire intervaller; før behandling, etter 10 ukers behandling, ved oppfølging av 3 måneder og ved oppfølging av 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i smerteintensitet
Tidsramme: vil bli målt med fire intervaller; før behandling, etter 10 ukers behandling, ved oppfølging av 3 måneder og ved oppfølging av 2 år
Måling av smerte vil bli utført ved bruk av visuell analog skala (VAS). Forsøkspersonene vil bli spurt om oppfatningen av smerte ved å bruke en 10-cm linje med 0 (ingen smerte) i den ene enden og 10 (verste smerte) i den andre. forsøkspersoner vil bli bedt om å sette et merke langs linjen for å angi smertenivået deres
vil bli målt med fire intervaller; før behandling, etter 10 ukers behandling, ved oppfølging av 3 måneder og ved oppfølging av 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ibrahim Moustafa, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cairo-20-18-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervical Lordosis Rehabilitering

Kliniske studier på Strekkøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere