Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av cervikal lordosrehabilitering för nervrotsfunktion och smärta vid cervikal spondylotisk radikulopati

16 september 2022 uppdaterad av: Ibrahim Moustafa, Cairo University

Effekten av cervikal lordosrehabilitering för nervrotsfunktion och smärta vid cervikal spondylotisk radikulopati: en randomiserad studie med 2-års uppföljning

Att testa hypotesen att förbättring av cervikal lordos (CL) vid cervikal spondylotisk radikulopati (CSR) kommer att förbättra kliniska egenskaper hos en befolkning som lider av CSR. Trettio kroniska lägre CSR-patienter med CL < 25° kommer att inkluderas. Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två lika grupper, studie och kontroll. Båda grupperna kommer att få nacksträckning och övningar och infraröd; dessutom kommer studiegruppen att få livmoderhalsförlängning. Behandlingar kommer att utföras 3 gånger i veckan i 10 veckor, varefter grupperna kommer att följas i 3 månader och 2 år. Amplituden av dermatomala somatosensoriska framkallade potentialer (DSSEPS), cervikal lordos och smärtskalor (NRS) kommer att mätas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier som testar effekterna av 3-punktsböjningstyper av cervikal dragkraft har inte klarlagt exakt vilken inverkan den sagittala cervikala kurvan har på nervrotsfunktionen och smärtreaktioner i samband med förbättring av en onormal cervikal lordos hos patienter med cervikal spondylot. Den nuvarande randomiserade kontrollerade studien kommer att genomföras för att undersöka neurofysiologiska och smärtresponsresultat av 3-punkts böjning (2-vägs) dragning jämfört med standardvård i patientfall med lägre cervikal ryggrads-CSR, kronisk smärta och med en verifierad hypo-lordos av halsryggraden. Den primära hypotesen för denna studie kommer att vara att restaurering av cervikal lordos kommer att ha kort- och långtidseffekter på DSSEP och smärtutfall hos CSR-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidig radikulopati på grund av spondylotiska förändringar i den nedre halsryggraden
  • Absolut rotationsvinkel är mindre än 20°
  • sida till sida amplitudskillnader på 50 % eller mer vid mätning av dermatomala somatosensoriska evoked potentials

Exklusions kriterier:

  • Central spinal kanal stenos
  • Reumatism
  • Vestibulobasiär insufficiens
  • Osteoporos
  • Oförmåga att tolerera livmoderhalsförlängningspositionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tvåvägs dragkraft
Studiegruppen kommer att få 3-punkts böjande livmoderhalsförlängning enligt protokollet från Harrison et al. Längden på varje session börjar på cirka tre minuter och ökas med en minut per session tills målet på 20 minuter per session uppnås
Övrig: Stretchövningar
Övningar kommer att utföras i följande ordning: 1) stretching mot lateral flexion för den övre delen av trapezius; 2) ipsilateral flexion och rotation för scalene; 3) och flexion för sträckmusklerna. Varje manöver kommer att hållas i 30 sekunder eftersom detta är en optimal tidpunkt för att inte skapa förändringar i den framkallade protentional. Varje sträcka kommer att upprepas 3 gånger
Övrig: Tvåvägs dragkraft
Under dragningen kommer huvudgrimman att fixeras baktill för att orsaka lätt distraktion, retraktion och lätt förlängning och samtidigt kommer en främre främre rem med vikt att appliceras över en remskiva som gör att tvärgående dragkraft kan appliceras på spetsen av deltagarna cervikal kurva förändring. Vikterna börjar vid 15 lbs. (6,8 kg) på den främre remmen och kommer att öka under på varandra följande besök till patienttolerans eller maximalt 35 lbs. (15,9 kg).
Aktiv komparator: traditionell behandling
Stretchövningar: Patienterna kommer att utföra stretchprogrammet 3 gånger i veckan; med en enda session som tar cirka 10 minuter att utföra.
Övrig: Stretchövningar
Övningar kommer att utföras i följande ordning: 1) stretching mot lateral flexion för den övre delen av trapezius; 2) ipsilateral flexion och rotation för scalene; 3) och flexion för sträckmusklerna. Varje manöver kommer att hållas i 30 sekunder eftersom detta är en optimal tidpunkt för att inte skapa förändringar i den framkallade protentional. Varje sträcka kommer att upprepas 3 gånger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i amplitud av dermatomala somatosensoriska framkallade potentialer
Tidsram: kommer att mätas med fyra intervaller; före behandling, efter 10 veckors behandling, vid uppföljning på 3 månader och vid uppföljning på 2 år
I alla dermatom kommer två kompletta inspelningskörningar att genomföras under varje session, med i genomsnitt 250-1 200 kortikala svar från inspelningselektroder på hårbotten (C3'-C4' i en 10-20 elektrodkonfiguration) av den kontralaterala hårbotten till C6, C7- och C8-dermatomer stimuleras
kommer att mätas med fyra intervaller; före behandling, efter 10 veckors behandling, vid uppföljning på 3 månader och vid uppföljning på 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i smärtintensitet
Tidsram: kommer att mätas med fyra intervaller; före behandling, efter 10 veckors behandling, vid uppföljning på 3 månader och vid uppföljning på 2 år
Mätning av smärta kommer att utföras med hjälp av en visuell analog skala (VAS). Försökspersonerna kommer att tillfrågas om uppfattningen av smärta med hjälp av en 10-cm linje med 0 (ingen smärta) i ena änden och 10 (värsta smärtan) i den andra. försökspersonerna kommer att uppmanas att sätta ett märke längs linjen för att ange deras smärtnivå
kommer att mätas med fyra intervaller; före behandling, efter 10 veckors behandling, vid uppföljning på 3 månader och vid uppföljning på 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Ibrahim Moustafa, Professor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Första postat (Faktisk)

21 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cairo-20-18-4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervical Lordosis Rehabilitering

Kliniska prövningar på Stretchövningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera