手の神経リハビリテーション
2022年9月19日 更新者：IRegained Inc.
脳卒中は、世界で成人障害の最大の原因です。
脳卒中による神経学的損傷により、大多数の人が手の機能障害を患っています (約 70%)。
手の機能を改善し、この障害による課題を克服するために、アイリゲインドは MyHandTM システムを開発しました。これは、神経可塑性の深い研究を通じて開発された、プログラムされた独自の手機能トレーニング プロトコルを備えた接続されたメカトロニクス デバイスで、標的を絞った手の機能療法を提供します。
これらの治療プロトコルがゲーム形式で提供されると、患者の関与とモチベーションが向上し、それによって手の機能を改善するために必要な強度と反復による効果的な治療投与が可能になります。
脳卒中を発症してから6か月以内の参加者はこの研究に参加する資格があり、1セッションあたり1時間、週5回、3週間にわたって合計15回の手機能療法を受けることになります。セッション。
治療はゲーム形式で特定の手の機能を使って行われ、手の機能を強化し、それによって患者が日常生活活動をより自立できるように支援します。
この研究プロジェクトは、最も効率的かつ効果的な治療法を開発するために、この治療法が患者のモチベーションと関与にどの程度影響を与えるかを理解することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Sudbury、Ontario、カナダ、P3A2TA
- Norcat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一回の脳卒中を起こした
- 30歳から85歳までの者。
除外基準:
- 重度の痙縮または拘縮のある参加者、
- 感覚や他の神経筋パラメータを損なう他の筋骨格系または神経筋障害がある
- 参加に同意できない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手の神経リハビリテーション
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MyHand システムを使用した 1 時間の患者固有のセッションを 15 回実施し、脳卒中生存者の患手の手の機能を改善します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NASA タスク負荷指数 (NASA-TLX)
時間枠：各治療セッションの直後
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アクティビティ中に参加者の認識された認知負荷を評価するために使用される評価ツールが使用されます。
6 つのサブスケールがあります。精神的要求、肉体的要求、時間的要求、パフォーマンス、努力、フラストレーション。
参加者の関与レベルを推定するために、ゲーム/介入内の参加者のスコア、レベルを完了するまでにかかった時間、ゲームプレイ中に行われた口頭言語の参照が NASA-TLX サブスコアとともに利用されます。
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各治療セッションの直後
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ABILHAND-変化を評価中
時間枠：ベースライン - 介入前および介入後 - 介入完了 1 日後
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ABILHAND という主観的機能評価ツールが使用されます。
このツールは 23 項目の調査であり、参加者には日常のさまざまな機能タスクのリストが提供され、患者の反応に基づいて採点されます。
たとえば、参加者は 23 のタスクごとに「簡単」、「難しい」、または「不可能」かを尋ねられます。
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ベースライン - 介入前および介入後 - 介入完了 1 日後
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ジェブソン・テイラーの手の機能評価 - 変化を評価中です
時間枠：ベースライン - 介入前および介入後 - 介入完了 1 日後
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参加者の上肢の機能能力を測定するために使用される 7 つのタスク
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ベースライン - 介入前および介入後 - 介入完了 1 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ratvinder Grewal、Laurentian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月4日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月19日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月19日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。