Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrorehabilitering av hånden

19. september 2022 oppdatert av: IRegained Inc.
Hjerneslag er den største årsaken til funksjonshemming hos voksne i verden. På grunn av den nevrologiske skaden fra hjerneslag, lider et stort flertall av individer av funksjonshemming av hånden (~70%). For å forbedre håndfunksjonen og overvinne utfordringer fra denne funksjonshemmingen, har IRegained utviklet MyHandTM-systemet, en tilkoblet mekatronisk enhet med programmerte proprietære håndfunksjonstreningsprotokoller utviklet gjennom dyp forskning innen nevroplastisitet som gir målrettet håndfunksjonsterapi. Når disse terapeutiske protokollene leveres i et gamified format, øker det pasientens engasjement og motivasjon, og muliggjør dermed effektiv terapiadministrasjon med nødvendig intensitet og repetisjon for å forbedre håndfunksjonen. Deltakere som har fått hjerneslag 6 måneder eller tidligere vil være kvalifisert til å delta i denne studien, og vil gjennomgå håndfunksjonsterapi i én time/sesjon, 5 ganger/uke, over en 3-ukers varighet, i totalt 15 økter. Terapi vil bli administrert gjennom med spesifikke håndfunksjoner i et gamified format for å forbedre større funksjon i hånden og derved hjelpe pasienter til å få større selvstendighet i å utføre daglige aktiviteter. Dette forskningsprosjektet vil ta sikte på å forstå i hvilken grad denne tilnærmingen til terapi påvirker pasientens motivasjon og engasjement for å utvikle den mest effektive og effektive terapiformen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A2TA
        • Norcat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fikk et enkelt slag
  • i alderen 30-85 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med alvorlig spastisitet eller kontrakturer,
  • har andre muskuloskeletale eller nevromuskulære lidelser som kompromitterer følelsen eller andre nevromuskulære parametere
  • deltakere som ikke kan gi samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nevrorehabilitering av hånden
15 1-times pasientspesifikke økter med MyHand-systemet for å bidra til å forbedre håndfunksjonen i den berørte hånden til slagoverlevere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nasa-Task Load Index (NASA-TLX)
Tidsramme: umiddelbart etter hver behandlingsøkt
det vil bli brukt et vurderingsverktøy som brukes for å evaluere deltakerens opplevde kognitive belastning under en aktivitet. Den har seks underskalaer; mentale krav, fysiske krav, tidsmessige krav, ytelse, innsats og frustrasjon. For å estimere nivået på deltakerengasjementet, vil deltakerne skåre i spillet/intervensjonen, tiden det tar å fullføre et nivå, samt verbale språkreferanser gjort under spillingen, sammen med NASA-TLX-underpoengsummene
umiddelbart etter hver behandlingsøkt
ABILHAND- endring vurderes
Tidsramme: Baseline - før intervensjon og etter intervensjon - en dag etter fullført intervensjon
ABILHAND vil bli brukt et subjektivt funksjonsvurderingsverktøy. Verktøyet er en undersøkelse med 23 elementer, og deltakerne får en liste over ulike dagligdagse funksjonsoppgaver og skåres basert på pasientrespons. For eksempel vil deltakeren bli spurt om det er 'lett', 'vanskelig' eller 'umulig' for hver av de 23 oppgavene.
Baseline - før intervensjon og etter intervensjon - en dag etter fullført intervensjon
Jebson Taylor Hand Function Assessment-endring blir vurdert
Tidsramme: Baseline - før intervensjon og etter intervensjon - en dag etter fullført intervensjon
7 oppgaver brukt til å måle deltakernes funksjonsevne med de øvre lemmer
Baseline - før intervensjon og etter intervensjon - en dag etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ratvinder Grewal, Laurentian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. august 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LUSUON0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere