손의 신경재활
2022년 9월 19일 업데이트: IRegained Inc.
뇌졸중은 세계에서 성인 장애의 가장 큰 원인입니다.
뇌졸중으로 인한 신경학적 손상으로 인해 대다수의 개인이 손 기능 장애(~70%)를 앓고 있습니다.
손 기능을 개선하고 이 장애로 인한 문제를 극복하기 위해 IRegained는 표적 손 기능 치료를 제공하는 신경가소성에 대한 심층 연구를 통해 개발된 독점 손 기능 훈련 프로토콜이 프로그래밍된 연결된 메카트로닉 장치인 MyHandTM 시스템을 개발했습니다.
이러한 치료 프로토콜이 게임화된 형식으로 제공되면 환자 참여와 동기 부여가 향상되어 손 기능을 개선하는 데 필요한 강도와 반복으로 효과적인 치료 관리가 가능합니다.
6개월 이전에 뇌졸중을 지속한 참가자가 본 연구에 참여할 자격이 있으며, 3주 동안 총 15회에 걸쳐 1시간/회, 주 5회 손 기능 치료를 받게 됩니다. 세션.
치료는 게임 형식의 특정 손 기능을 통해 관리되어 손의 기능을 향상시켜 환자가 일상 생활 활동을 수행할 때 더 큰 독립성을 얻을 수 있도록 돕습니다.
이 연구 프로젝트는 가장 효율적이고 효과적인 치료 방식을 개발하기 위해 치료에 대한 이러한 접근 방식이 환자의 동기 부여와 참여에 영향을 미치는 정도를 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Sudbury, Ontario, 캐나다, P3A2TA
- Norcat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한 번의 뇌졸중을 지속
- 30-85세 사이의 나이.
제외 기준:
- 심한 경련이나 구축이 있는 참가자,
- 감각 또는 기타 신경근 매개변수를 손상시키는 기타 근골격 또는 신경근 장애가 있는 경우
- 참여 동의를 제공할 수 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손의 신경재활
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뇌졸중 생존자의 손 기능 개선에 도움이 되는 MyHand 시스템을 사용하는 15개의 1시간 환자별 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NASA 작업 부하 지수(NASA-TLX)
기간: 각 치료 세션 직후
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활동 중에 참가자의 인식된 인지 부하를 평가하는 데 사용되는 평가 도구가 사용됩니다.
6개의 하위 척도가 있습니다. 정신적 요구, 육체적 요구, 시간적 요구, 성과, 노력, 좌절.
참가자 참여 수준을 추정하기 위해 참가자는 게임/개입 내에서 점수를 매기고, 레벨을 완료하는 데 걸리는 시간은 물론 게임 플레이 중에 이루어진 구두 언어 참조가 NASA-TLX 하위 점수와 함께 활용됩니다.
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각 치료 세션 직후
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ABILHAND- 변화가 평가되고 있습니다
기간: 기준선 - 개입 전 및 개입 후 - 개입 완료 후 1일
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주관적인 기능 평가 도구인 ABILHAND가 사용됩니다.
이 도구는 23개 항목으로 구성된 설문조사이며 참가자에게는 다양한 일상 기능 작업 목록이 제공되고 환자의 반응에 따라 점수가 매겨집니다.
예를 들어 참가자는 23개의 작업 각각에 대해 '쉬움', '어려움' 또는 '불가능' 여부를 묻습니다.
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기준선 - 개입 전 및 개입 후 - 개입 완료 후 1일
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Jebson Taylor 손 기능 평가 - 변화 평가 중
기간: 기준선 - 개입 전 및 개입 후 - 개입 완료 후 1일
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참가자의 상지 기능 능력을 측정하는 데 사용되는 7가지 작업
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기준선 - 개입 전 및 개입 후 - 개입 완료 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ratvinder Grewal, Laurentian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병