Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kéz neurorehabilitációja

2022. szeptember 19. frissítette: IRegained Inc.
A stroke a felnőttkori rokkantság első számú oka a világon. A stroke okozta neurológiai károsodás miatt az egyének túlnyomó többsége kézműködési zavarban szenved (~70%). A kézműködés javítása és az ebből a fogyatékosságból fakadó kihívások leküzdése érdekében az IRegained kifejlesztette a MyHandTM rendszert, egy csatlakoztatott mechatronikai eszközt, amely programozott, szabadalmaztatott kézfunkció-oktató protokollokkal rendelkezik, amelyeket a neuroplaszticitás mélyreható kutatása során fejlesztettek ki, és amelyek célzott kézműködési terápiát biztosítanak. Ha ezeket a terápiás protokollokat gamified formában biztosítják, az fokozza a páciens elkötelezettségét és motivációját, ezáltal lehetővé teszi a hatékony kezelést a szükséges intenzitással és ismétlődéssel a kézműködés javítása érdekében. Azok a résztvevők, akik 6 hónapja vagy korábban stroke-ot szenvedtek, részt vehetnek ebben a vizsgálatban, és alkalmanként egy 1 órás kézfunkciós terápián vesznek részt, heti 5 alkalommal, 3 héten keresztül, összesen 15 alkalommal. üléseken. A terápiát speciális kézfunkciókkal, gamified formában adják be, hogy javítsák a kéz működését, és ezáltal segítsék a betegeket abban, hogy nagyobb függetlenségre tegyenek szert a mindennapi tevékenységek elvégzésében. Ennek a kutatási projektnek a célja annak megértése, hogy a terápia ezen megközelítése milyen mértékben befolyásolja a betegek motivációját és elkötelezettségét annak érdekében, hogy a terápia leghatékonyabb és legeredményesebb módját dolgozzák ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A2TA
        • Norcat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyetlen agyvérzést szenvedett el
  • 30-85 év közöttiek.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos görcsösségben vagy kontraktúrában szenvedő résztvevők,
  • egyéb mozgásszervi vagy neuromuszkuláris rendellenességei vannak, amelyek veszélyeztetik az érzékelést vagy más neuromuszkuláris paramétereket
  • olyan résztvevők, akik nem tudnak hozzájárulni a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A kéz neurorehabilitációja
15 1 órás betegspecifikus ülés a MyHand System segítségével, hogy javítsa a kézműködést a stroke túlélők érintett kezében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a NASA-Task Load Index (NASA-TLX)
Időkeret: minden kezelés után azonnal
egy értékelő eszközt használnak a résztvevő észlelt kognitív terhelésének értékelésére a tevékenység során. Hat alskálája van; mentális igény, fizikai igény, időbeli igény, teljesítmény, erőfeszítés és frusztráció. A résztvevők elkötelezettségének becsléséhez a résztvevők pontszámait a játékon/beavatkozáson belül, a szint teljesítéséhez szükséges időt, valamint a játék során tett verbális nyelvi utalásokat használják a NASA-TLX részpontszámokkal együtt.
minden kezelés után azonnal
ABILHAND – a változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Alapállapot - a beavatkozás előtt és a beavatkozás után - egy nappal a beavatkozás befejezése után
ABILHAND szubjektív funkcionális értékelési eszközt fog használni. Az eszköz egy 23 elemből álló felmérés, és a résztvevők egy listát kapnak a különböző mindennapi funkcionális feladatokról, és pontozzák őket a páciens válasza alapján. Például a résztvevőt megkérdezik, hogy „könnyű”, „nehéz” vagy „lehetetlen” a 23 feladat mindegyikénél.
Alapállapot - a beavatkozás előtt és a beavatkozás után - egy nappal a beavatkozás befejezése után
Jebson Taylor Hand Function Assessment-változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Alapállapot - a beavatkozás előtt és a beavatkozás után - egy nappal a beavatkozás befejezése után
7 feladat a résztvevők funkcionális képességének mérésére felső végtagjaikkal
Alapállapot - a beavatkozás előtt és a beavatkozás után - egy nappal a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ratvinder Grewal, Laurentian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LUSUON0001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel