手的神经康复
2022年9月19日 更新者：IRegained Inc.
中风是世界上导致成人残疾的第一大原因。
由于中风造成的神经损伤，绝大多数人患有手部功能障碍 (~70%)。
为了改善手部功能并克服这种残疾带来的挑战，IRegained 开发了 MyHandTM 系统，这是一种连接的机电一体化设备，具有经过编程的专有手部功能训练协议，该协议是通过对神经可塑性的深入研究开发的，可提供有针对性的手部功能治疗。
当这些治疗方案以游戏化的形式提供时，它会增强患者的参与度和积极性，从而能够以所需的强度和重复进行有效的治疗，以改善手部功能。
中风 6 个月或更早的参与者将有资格参加本研究，并将接受手功能治疗，每次 1 小时，每周 5 次，持续 3 周，总共 15 次会议。
治疗将通过游戏化形式的特定手部功能进行，以增强手部功能，从而帮助患者在进行日常生活活动时获得更大的独立性。
该研究项目旨在了解这种治疗方法在多大程度上影响患者的积极性和参与度，以开发最有效和最有效的治疗模式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Sudbury、Ontario、加拿大、P3A2TA
- Norcat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续一次中风
- 年龄在30-85岁之间。
排除标准：
- 严重痉挛或挛缩的参与者，
- 有其他影响感觉或其他神经肌肉参数的肌肉骨骼或神经肌肉疾病
- 无法同意参与的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手的神经康复
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使用 MyHand 系统帮助改善中风幸存者患手的手部功能的 15 次 1 小时患者特定课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国宇航局任务负荷指数 (NASA-TLX)
大体时间：每次治疗后立即
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将使用用于评估参与者在活动期间的感知认知负荷的评估工具。
它有六个分量表；精神需求、身体需求、时间需求、表现、努力和挫折。
为了估计参与者的参与程度，参与者在游戏/干预中的得分、完成一个级别所需的时间以及游戏过程中的口头语言参考将与 NASA-TLX 子分数一起使用
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每次治疗后立即
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ABILHAND-正在评估变化
大体时间：基线 - 干预前和干预后 - 完成干预后一天
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ABILHAND 将使用主观功能评估工具。
该工具是一项包含 23 项的调查，参与者将获得一份各种日常功能性任务的列表，并根据患者的反应进行评分。
例如，将询问参与者对于 23 项任务中的每一项任务是否“容易”、“困难”或“不可能”。
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基线 - 干预前和干预后 - 完成干预后一天
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Jebson Taylor Hand Function Assessment-改变正在评估中
大体时间：基线 - 干预前和干预后 - 完成干预后一天
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用于测量参与者上肢功能能力的 7 个任务
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基线 - 干预前和干预后 - 完成干预后一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ratvinder Grewal、Laurentian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月4日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月19日
首次发布 (实际的)
2022年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月19日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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