Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurorehabilitacja ręki

19 września 2022 zaktualizowane przez: IRegained Inc.
Udar mózgu jest główną przyczyną niepełnosprawności dorosłych na świecie. Z powodu uszkodzeń neurologicznych spowodowanych udarem ogromna większość osób cierpi na niepełnosprawność rąk (~70%). Aby poprawić funkcję ręki i przezwyciężyć wyzwania związane z tą niepełnosprawnością, firma IRegained opracowała system MyHandTM, połączone urządzenie mechatroniczne z zaprogramowanymi, zastrzeżonymi protokołami treningu funkcji ręki, opracowanymi w wyniku głębokich badań nad neuroplastycznością, które zapewniają ukierunkowaną terapię funkcji ręki. Gdy te protokoły terapeutyczne są dostarczane w formie gier, zwiększa to zaangażowanie i motywację pacjenta, umożliwiając w ten sposób skuteczne podawanie terapii z wymaganą intensywnością i powtarzalnością w celu poprawy funkcji ręki. Uczestnicy, którzy doznali udaru w ciągu 6 miesięcy lub wcześniej, będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu i przejdą terapię funkcji ręki przez jedną godzinę/sesję, 5 razy w tygodniu, przez okres 3 tygodni, łącznie przez 15 sesje. Terapia będzie prowadzona z wykorzystaniem określonych funkcji ręki w formie gier, aby poprawić większą funkcję ręki, a tym samym pomóc pacjentom uzyskać większą niezależność w wykonywaniu codziennych czynności. Ten projekt badawczy będzie miał na celu zrozumienie, w jakim stopniu to podejście do terapii wpływa na motywację i zaangażowanie pacjentów w celu opracowania najbardziej wydajnego i skutecznego trybu terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A2TA
        • Norcat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • doznał jednego udaru
  • w wieku 30-85 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z ciężką spastycznością lub przykurczami,
  • u pacjenta występują inne zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub nerwowo-mięśniowe, które upośledzają czucie lub inne parametry nerwowo-mięśniowe
  • uczestników, którzy nie mogą wyrazić zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Neurorehabilitacja ręki
Urządzenie: System Rehabilitacji Ręki MyHand
15 1-godzinnych sesji dostosowanych do pacjenta z wykorzystaniem systemu MyHand w celu poprawy funkcji ręki w dotkniętej chorobą ręce osób, które przeżyły udar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
indeks obciążenia zadaniami NASA (NASA-TLX)
Ramy czasowe: bezpośrednio po każdym zabiegu
zostanie użyte narzędzie do oceny postrzeganego obciążenia poznawczego uczestnika podczas działania. Ma sześć podskal; zapotrzebowanie psychiczne, zapotrzebowanie fizyczne, zapotrzebowanie czasowe, wydajność, wysiłek i frustracja. Aby oszacować poziom zaangażowania uczestników, wykorzystany zostanie wynik uczestników w grze/interwencji, czas potrzebny na ukończenie poziomu, a także werbalne odniesienia językowe podczas gry wraz z wynikami cząstkowymi NASA-TLX
bezpośrednio po każdym zabiegu
ABILHAND- zmiana jest oceniana
Ramy czasowe: Stan wyjściowy – przed interwencją i po interwencji – jeden dzień po zakończeniu interwencji
Wykorzystane zostanie narzędzie ABILHAND do subiektywnej oceny funkcjonalnej. Narzędziem jest ankieta składająca się z 23 pozycji, a uczestnicy otrzymują listę różnych codziennych zadań funkcjonalnych i są oceniani na podstawie odpowiedzi pacjenta. Na przykład uczestnik zostanie zapytany, czy jest to „łatwe”, „trudne” czy „niemożliwe” dla każdego z 23 zadań.
Stan wyjściowy – przed interwencją i po interwencji – jeden dzień po zakończeniu interwencji
Ocena funkcji ręki Jebsona Taylora — zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy – przed interwencją i po interwencji – jeden dzień po zakończeniu interwencji
7 zadań służących do pomiaru sprawności funkcjonalnej kończyn górnych uczestników
Stan wyjściowy – przed interwencją i po interwencji – jeden dzień po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRegained Inc.

Współpracownicy

Laurentian University
Health Sciences North

Śledczy

  • Główny śledczy: Ratvinder Grewal, Laurentian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUSUON0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na System Rehabilitacji Ręki MyHand

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj