Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurorehabilitering av handen

19 september 2022 uppdaterad av: IRegained Inc.
Stroke är den största orsaken till funktionshinder för vuxna i världen. På grund av den neurologiska skadan från stroke lider en stor majoritet av individer av handfunktionsnedsättning (~70%). För att förbättra handfunktionen och övervinna utmaningar från denna funktionsnedsättning har IRegained utvecklat MyHandTM-systemet, en ansluten mekatronisk enhet med programmerade egenutvecklade handfunktionsträningsprotokoll utvecklade genom djup forskning inom neuroplasticitet som ger målinriktad handfunktionsterapi. När dessa terapeutiska protokoll tillhandahålls i ett gamifierat format, ökar det patientens engagemang och motivation, vilket möjliggör effektiv terapiadministration med erforderlig intensitet och upprepning för att förbättra handens funktion. Deltagare som har drabbats av en stroke 6 månader eller tidigare kommer att vara berättigade att delta i denna studie och kommer att genomgå handfunktionsterapi under en 1 timme/session, 5 gånger/vecka, under en 3-veckorsperiod, i totalt 15 sessioner. Terapi kommer att administreras igenom med specifika handfunktioner i ett gamifierat format för att förbättra bättre funktion i handen och därigenom hjälpa patienter att få större självständighet i att utföra dagliga aktiviteter. Detta forskningsprojekt kommer att syfta till att förstå i vilken utsträckning denna metod för terapi påverkar patientens motivation och engagemang för att utveckla det mest effektiva och effektiva terapisättet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A2TA
        • Norcat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fick ett enda slag
  • i åldern 30-85 år.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med svår spasticitet eller kontrakturer,
  • har andra muskuloskeletala eller neuromuskulära sjukdomar som äventyrar känseln eller andra neuromuskulära parametrar
  • deltagare som inte kan ge samtycke till att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Neurorehabilitering av handen
15 1-timmes patientspecifika sessioner med MyHand-systemet för att förbättra handfunktionen i den drabbade handen hos personer som överlevt stroke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasa-Task Load Index (NASA-TLX)
Tidsram: direkt efter varje behandlingstillfälle
ett bedömningsverktyg som används för att utvärdera deltagarens upplevda kognitiva belastning under en aktivitet kommer att användas. Den har sex subskalor; mentala krav, fysiska krav, tidsmässiga krav, prestation, ansträngning och frustration. För att uppskatta nivån på deltagarnas engagemang kommer deltagarnas poäng inom spelet/interventionen, tiden det tar att slutföra en nivå, samt verbala språkreferenser som görs under spelet att användas tillsammans med NASA-TLX underpoäng
direkt efter varje behandlingstillfälle
ABILHAND- förändring utvärderas
Tidsram: Baslinje - före intervention och efter intervention - en dag efter avslutad intervention
ABILHAND ett subjektivt funktionsbedömningsverktyg kommer att användas. Verktyget är en undersökning med 23 punkter och deltagarna får en lista över olika vardagliga funktionsuppgifter och poängsätts utifrån patientens svar. Till exempel kommer deltagaren att tillfrågas om det är "lätt", "svårt" eller "omöjligt" för var och en av de 23 uppgifterna.
Baslinje - före intervention och efter intervention - en dag efter avslutad intervention
Jebson Taylor Hand Function Assessment-ändring utvärderas
Tidsram: Baslinje - före intervention och efter intervention - en dag efter avslutad intervention
7 uppgifter som används för att mäta deltagarnas funktionsförmåga med sina övre extremiteter
Baslinje - före intervention och efter intervention - en dag efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ratvinder Grewal, Laurentian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 augusti 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Första postat (FAKTISK)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LUSUON0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera