Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurorehabilitering af hånden

19. september 2022 opdateret af: IRegained Inc.
Slagtilfælde er den største årsag til voksnes handicap i verden. På grund af den neurologiske skade fra slagtilfælde lider et stort flertal af individer af håndfunktionsnedsættelse (~70%). For at forbedre håndfunktionen og overvinde udfordringer fra dette handicap har IRegained udviklet MyHandTM-systemet, en tilsluttet mekatronisk enhed med programmerede proprietære håndfunktionstræningsprotokoller udviklet gennem dyb forskning i neuroplasticitet, der giver målrettet håndfunktionsterapi. Når disse terapeutiske protokoller leveres i et gamified format, øger det patientens engagement og motivation og muliggør derved effektiv terapiadministration med den nødvendige intensitet og gentagelse for at forbedre håndfunktionen. Deltagere, der har haft et slagtilfælde 6 måneder eller tidligere, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse og vil gennemgå håndfunktionsterapi i en 1 time/session, 5 gange/ugen, over en 3-ugers varighed, i i alt 15 sessioner. Terapi vil blive administreret igennem med specifikke håndfunktioner i et gamified format for at forbedre større funktion i hånden og derved hjælpe patienter med at få større selvstændighed i at udføre dagligdags aktiviteter. Dette forskningsprojekt vil sigte mod at forstå, i hvilket omfang denne tilgang til terapi påvirker patientens motivation og engagement for at udvikle den mest effektive terapiform.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A2TA
        • Norcat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fik et enkelt slagtilfælde
  • i alderen 30-85 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med svær spasticitet eller kontrakturer,
  • har andre muskuloskeletale eller neuromuskulære lidelser, der kompromitterer følelsen eller andre neuromuskulære parametre
  • deltagere, der ikke er i stand til at give samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Neurorehabilitering af hånden
15 1-times patientspecifikke sessioner ved hjælp af MyHand-systemet til at hjælpe med at forbedre håndfunktionen i den ramte hånd hos personer, der overlever slagtilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasa-Task Load Index (NASA-TLX)
Tidsramme: umiddelbart efter hver behandlingssession
der vil blive brugt et vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere deltagerens oplevede kognitive belastning under en aktivitet. Den har seks underskalaer; mental efterspørgsel, fysisk efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, præstation, indsats og frustration. For at estimere niveauet af deltagerengagement vil deltagerne score inden for spillet/interventionen, den tid, det tager at fuldføre et niveau, såvel som verbale sprogreferencer, der er lavet under spillet, vil blive brugt sammen med NASA-TLX-underresultaterne
umiddelbart efter hver behandlingssession
ABILHAND- forandring vurderes
Tidsramme: Baseline - før intervention og efter intervention - en dag efter afslutning af interventionen
ABILHAND vil blive brugt et subjektivt funktionelt vurderingsværktøj. Værktøjet er en undersøgelse på 23 punkter, og deltagerne får udleveret en liste over forskellige dagligdags funktionsopgaver og scores ud fra patientens respons. For eksempel vil deltageren blive spurgt, om det er 'nemt', 'svært' eller 'umuligt' for hver af de 23 opgaver.
Baseline - før intervention og efter intervention - en dag efter afslutning af interventionen
Jebson Taylor Hand Function Assessment-ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline - før intervention og efter intervention - en dag efter afslutning af interventionen
7 opgaver brugt til at måle deltagernes funktionelle evner med deres øvre lemmer
Baseline - før intervention og efter intervention - en dag efter afslutning af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ratvinder Grewal, Laurentian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUSUON0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MyHand System Håndrehabilitering

3
Abonner