Neurorreabilitação da mão
19 de setembro de 2022 atualizado por: IRegained Inc.
O AVC é a causa número um de incapacidade em adultos no mundo.
Devido ao dano neurológico do acidente vascular cerebral, a grande maioria dos indivíduos sofre de incapacidade funcional da mão (~ 70%).
Para melhorar a função da mão e superar os desafios dessa deficiência, a IRegained desenvolveu o sistema MyHandTM, um dispositivo mecatrônico conectado com protocolos de treinamento de função da mão proprietários programados desenvolvidos por meio de pesquisas profundas em neuroplasticidade que fornecem terapia de função da mão direcionada.
Quando esses protocolos terapêuticos são fornecidos em formato gamificado, aumenta o envolvimento e a motivação do paciente, permitindo a administração eficaz da terapia com a intensidade e repetição necessárias para melhorar a função manual.
Os participantes que sofreram um AVC há 6 meses ou antes serão elegíveis para participar deste estudo e serão submetidos à terapia de função manual por uma hora/sessão, 5 vezes/semana, durante 3 semanas, totalizando 15 sessões.
A terapia será administrada com funções específicas da mão em um formato gamificado para melhorar a função da mão e, assim, ajudar os pacientes a obter maior independência na realização de atividades da vida diária.
Este projeto de pesquisa terá como objetivo entender até que ponto essa abordagem de terapia afeta a motivação e o envolvimento do paciente, a fim de desenvolver o modo de terapia mais eficiente e eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Sudbury, Ontario, Canadá, P3A2TA
- Norcat
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sustentado um único golpe
- com idade entre 30-85 anos.
Critério de exclusão:
- Participantes com espasticidade severa ou contraturas,
- tem outros distúrbios musculoesqueléticos ou neuromusculares que comprometem a sensação ou outros parâmetros neuromusculares
- participantes que são incapazes de fornecer consentimento para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Neurorreabilitação da mão
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15 sessões específicas de 1 hora para o paciente usando o sistema MyHand para ajudar a melhorar a função da mão na mão afetada de sobreviventes de AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o Nasa-Task Load Index (NASA-TLX)
Prazo: imediatamente após cada sessão de tratamento
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será utilizado um instrumento de avaliação utilizado para avaliar a carga cognitiva percebida pelo participante durante uma atividade.
Possui seis subescalas; demanda mental, demanda física, demanda temporal, desempenho, esforço e frustração.
Para estimar o nível de envolvimento do participante, a pontuação dos participantes no jogo/intervenção, o tempo necessário para completar um nível, bem como as referências de linguagem verbal feitas durante o jogo serão utilizadas juntamente com as subpontuações NASA-TLX
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imediatamente após cada sessão de tratamento
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ABILHAND- a mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base- antes da intervenção e pós-intervenção- um dia após a conclusão da intervenção
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Será utilizado o ABILHAND, um instrumento de avaliação funcional subjetiva.
A ferramenta é uma pesquisa de 23 itens, e os participantes recebem uma lista de várias tarefas funcionais diárias e são pontuados com base na resposta do paciente.
Por exemplo, será perguntado ao participante se é 'fácil', 'difícil' ou 'impossível' para cada uma das 23 tarefas.
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Linha de base- antes da intervenção e pós-intervenção- um dia após a conclusão da intervenção
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Avaliação da função da mão de Jebson Taylor - a mudança está sendo avaliada
Prazo: Linha de base- antes da intervenção e pós-intervenção- um dia após a conclusão da intervenção
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7 tarefas usadas para medir a capacidade funcional dos participantes com seus membros superiores
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Linha de base- antes da intervenção e pós-intervenção- um dia após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ratvinder Grewal, Laurentian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de agosto de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LUSUON0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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