Käden neurorehabilitaatio
maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: IRegained Inc.
Aivohalvaus on ykkönen aikuisten vamman aiheuttaja maailmassa.
Aivohalvauksen aiheuttamien neurologisten vaurioiden vuoksi suurin osa ihmisistä kärsii käsien vajaatoiminnasta (n. 70 %).
Käsien toiminnan parantamiseksi ja tämän vamman aiheuttamien haasteiden voittamiseksi IRegained on kehittänyt MyHandTM-järjestelmän, yhdistetyn mekatronisen laitteen, jossa on ohjelmoidut patentoidut käden toimintojen harjoitusprotokollat, jotka on kehitetty syvällisen neuroplastisuuden tutkimuksen avulla ja jotka tarjoavat kohdennettua käden toimintaterapiaa.
Kun nämä terapeuttiset protokollat tarjotaan pelimuodossa, se lisää potilaan sitoutumista ja motivaatiota, mikä mahdollistaa tehokkaan hoidon antamisen vaaditulla intensiteetillä ja toistolla käsien toiminnan parantamiseksi.
Osallistujat, jotka ovat saaneet aivohalvauksen 6 kuukautta tai aikaisemmin, voivat osallistua tähän tutkimukseen, ja he saavat käsien toimintaterapian yhden tunnin/istunto, 5 kertaa viikossa, 3 viikon ajan, yhteensä 15 istuntoja.
Hoitoa annetaan tietyillä käden toiminnoilla pelimuodossa, mikä parantaa käden toimintaa ja auttaa näin potilaita saamaan enemmän itsenäisyyttä päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
Tämä tutkimusprojekti pyrkii ymmärtämään, missä määrin tämä lähestymistapa terapiaan vaikuttaa potilaan motivaatioon ja sitoutumiseen, jotta voidaan kehittää tehokkain ja tehokkain hoitomuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3A2TA
- Norcat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sai yhden aivohalvauksen
- 30-85 vuoden iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vaikea spastisuus tai supistukset,
- sinulla on muita tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihassairauksia, jotka heikentävät aistia tai muita hermo-lihasparametreja
- osallistujia, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käden neurorehabilitaatio
|
15 1 tunnin potilaskohtaista istuntoa MyHand-järjestelmän avulla parantamaan aivohalvauksesta selviytyneiden käsien toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NASA-Task Load Index (NASA-TLX)
Aikaikkuna: välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen
|
käytetään arviointityökalua, jolla arvioidaan osallistujan kokemaa kognitiivista kuormitusta toiminnan aikana.
Siinä on kuusi alaasteikkoa; henkinen tarve, fyysinen vaatimus, ajallinen vaatimus, suorituskyky, vaiva ja turhautuminen.
Osallistujien sitoutumisen tason arvioimiseksi hyödynnetään osallistujien pisteet pelissä/interventiossa, tason suorittamiseen kuluvaa aikaa sekä pelin aikana tehtyjä verbaalisia kieliviittauksia NASA-TLX-alapisteiden kanssa.
|
välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen
|
|
ABILHAND- muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen toimenpidettä ja sen jälkeen - yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
ABILHAND käytetään subjektiivista toiminnan arviointityökalua.
Työkalu on 23 pisteen kysely, ja osallistujille tarjotaan luettelo erilaisista päivittäisistä toiminnallisista tehtävistä, jotka pisteytetään potilaan vasteen perusteella.
Osallistujalta esimerkiksi kysytään, onko se "helppo", "vaikea" vai "mahdoton" kunkin 23 tehtävän osalta.
|
Lähtötilanne - ennen toimenpidettä ja sen jälkeen - yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Jebson Taylor Hand Function Assessment -muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen toimenpidettä ja sen jälkeen - yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
7 tehtävää, joilla mitataan osallistujien toimintakykyä yläraajoillaan
|
Lähtötilanne - ennen toimenpidettä ja sen jälkeen - yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ratvinder Grewal, Laurentian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUSUON0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .