Neuroriabilitazione della Mano
19 settembre 2022 aggiornato da: IRegained Inc.
L'ictus è la prima causa di disabilità degli adulti nel mondo.
A causa del danno neurologico da ictus, la stragrande maggioranza delle persone soffre di disabilità della funzione della mano (~ 70%).
Per migliorare la funzione della mano e superare le sfide poste da questa disabilità, IRegained ha sviluppato il sistema MyHandTM, un dispositivo meccatronico connesso con protocolli di allenamento della funzione della mano brevettati e programmati, sviluppati attraverso un'approfondita ricerca sulla neuroplasticità che fornisce una terapia mirata della funzione della mano.
Quando questi protocolli terapeutici sono forniti in un formato gamificato, aumenta il coinvolgimento e la motivazione del paziente, consentendo così un'efficace somministrazione della terapia con l'intensità e la ripetizione richieste per migliorare la funzione della mano.
I partecipanti che hanno subito un ictus 6 mesi o prima saranno idonei a partecipare a questo studio e saranno sottoposti a terapia della funzionalità della mano per una sessione di 1 ora, 5 volte a settimana, per una durata di 3 settimane, per un totale di 15 sessioni.
La terapia verrà somministrata attraverso specifiche funzioni della mano in un formato gamificato per migliorare una maggiore funzionalità della mano e quindi aiutare i pazienti a ottenere una maggiore indipendenza nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.
Questo progetto di ricerca mirerà a comprendere la misura in cui questo approccio alla terapia influisce sulla motivazione e sul coinvolgimento del paziente al fine di sviluppare la modalità di terapia più efficiente ed efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Sudbury, Ontario, Canada, P3A2TA
- Norcat
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sostenuto un solo colpo
- di età compresa tra i 30 e gli 85 anni.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con grave spasticità o contratture,
- ha altri disturbi muscoloscheletrici o neuromuscolari che compromettono la sensibilità o altri parametri neuromuscolari
- partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso alla partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Neuroriabilitazione della Mano
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15 sessioni specifiche per paziente di 1 ora utilizzando il sistema MyHand per aiutare a migliorare la funzione della mano nella mano colpita dei sopravvissuti all'ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il Nasa-Task Load Index (NASA-TLX)
Lasso di tempo: subito dopo ogni seduta di trattamento
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verrà utilizzato uno strumento di valutazione utilizzato per valutare il carico cognitivo percepito dal partecipante durante un'attività.
Ha sei sottoscale; domanda mentale, domanda fisica, domanda temporale, prestazione, sforzo e frustrazione.
Per stimare il livello di coinvolgimento dei partecipanti, verranno utilizzati i punteggi dei partecipanti all'interno del gioco/intervento, il tempo impiegato per completare un livello, così come i riferimenti linguistici verbali fatti durante il gioco insieme ai sottopunteggi NASA-TLX
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subito dopo ogni seduta di trattamento
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ABILHAND- il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Linea di base- prima dell'intervento e post-intervento- un giorno dopo aver completato l'intervento
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ABILHAND verrà utilizzato uno strumento di valutazione funzionale soggettivo.
Lo strumento è un sondaggio di 23 voci e ai partecipanti viene fornito un elenco di varie attività funzionali quotidiane e viene assegnato un punteggio in base alla risposta del paziente.
Ad esempio, al partecipante verrà chiesto se è "facile", "difficile" o "impossibile" per ciascuno dei 23 compiti.
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Linea di base- prima dell'intervento e post-intervento- un giorno dopo aver completato l'intervento
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Valutazione della funzione della mano di Jebson Taylor: il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Linea di base- prima dell'intervento e post-intervento- un giorno dopo aver completato l'intervento
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7 compiti utilizzati per misurare l'abilità funzionale dei partecipanti con gli arti superiori
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Linea di base- prima dell'intervento e post-intervento- un giorno dopo aver completato l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ratvinder Grewal, Laurentian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 agosto 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUSUON0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sistema MyHand Riabilitazione della mano
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalSconosciuto