Post STEMI Echo レジストリ
急性心筋梗塞後のLVEF非回復の有病率
調査の概要
詳細な説明
これは、12 か月間にプリンス オブ ウェールズ病院に STEMI を発症した連続患者の前向き観察研究です。 すべての患者は、研究への登録に関係なく、再灌流およびGDMTを含む標準治療を受けます。 患者は、この研究に登録してから9か月間追跡されます。 ハンドヘルド超音波(Vscan、GE Healthcare)を使用したポイントオブケア超音波(POCUS)を実行して、入院から48時間以内にベースラインLVEFを評価します。 -視覚的POCUS評価によるベースライン中等度から重度の左室機能不全の患者(すなわち LVEF <40%) は、3 か月後のフォローアップ LVEF 評価のために採用されます。 POCUS で LVEF が 40% 未満の患者は、正式な心エコー検査を受け、2D 面積 (シンプソンの法則) と 3D 容積測定のいずれかで LVEF を確認します。 9 か月の訪問では、患者の臨床データが収集され、この訪問中にエコーは必要ありません。
カテゴリ変数は頻度表に示され、すべてのセル サイズが 5 を超える場合はピアソンのカイ二乗検定を使用して比較され、そうでない場合はフィッシャーの正確検定を使用して比較されました。 パラメトリックおよびノンパラメトリック連続変数は、平均±SDおよび中央値(四分位範囲)として表され、それぞれスチューデントt検定およびマンホイットニーU検定を使用して比較されました。 P <0.05は統計的に有意と見なされました。 すべての統計分析は、SPSS バージョン 24.0 を使用して実行されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Shatin、香港、999077
- The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- > 18歳
- STEMI (心電図での ST セグメントの持続的な上昇とその後の心筋壊死のバイオマーカーの上昇を伴う心筋虚血の症状によって定義される)
- -インフォームドコンセントを提供し、研究と必要なフォローアップを完了する能力
除外基準:
- 妊娠
- 既存の ICD または CRT-D 埋め込み
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左室駆出率 (LVEF) の評価
時間枠:9ヶ月
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LVEF が 35% 以下の場合、患者の左心室駆出率が低いことが証明されました。 LVEF は 36-49% であり、心臓の駆出血液機能が正常以下であることを証明しています。 LVEF は 50-75% であり、心臓の駆血機能が正常であることが証明されています。 |
9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死
時間枠:9ヶ月
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死
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9ヶ月
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NYHA心不全クラス
時間枠:9ヶ月
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クラス I - 症状はなく、通常の身体活動に制限はありません。 歩行時、階段昇降時などの息切れ。 クラス II - 軽度の症状 (軽度の息切れおよび/または狭心症) と通常の活動中のわずかな制限。 クラス III - 症状による活動の顕著な制限。 短い距離 (20 ~ 100 m) を歩きます。休んでいるときだけ快適です。 クラス IV - 厳しい制限。 休んでいても症状が出ます。 寝たきりの患者がほとんど。 NYHAクラスが記載されていないか、決定できません。 |
9ヶ月
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弁機能障害
時間枠:9ヶ月
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エコー結果から明らかなように、心臓の 1 つまたは複数の弁が正常に機能していないと定義される弁機能不全
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9ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。