Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posta STEMI Echo Registry

22 september 2022 uppdaterad av: Professor Bryan Ping Yen YAN, Chinese University of Hong Kong

Prevalens av LVEF icke-återhämtning efter akut hjärtinfarkt

Detta är en prospektiv observationsstudie av på varandra följande patienter som presenterar sig med STEMI på Prince of Wales Hospital under en 12-månadersperiod. Alla patienter kommer att få standardvård inklusive reperfusion och GDMT oavsett studieinskrivning. Patienten kommer att följas i 9 månader efter att ha registrerats i denna studie. Point-of-care ultraljud (POCUS) med hjälp av ett handhållet ultraljud (Vscan, GE Healthcare) kommer att utföras för att bedöma baseline LVEF inom 48 timmar efter inläggningen. Patienter med måttlig till svår LV-dysfunktion vid baseline genom visuell POCUS-bedömning (dvs. LVEF <40 %) kommer att rekryteras för uppföljande LVEF-bedömning efter 3 månader. Patienter med ihållande LVEF <40 % av POCUS kommer att genomgå formell ekokardiografi för att bekräfta LVEF genom antingen 2D-område (Simpsons regel) och 3D-volymetriska mätningar. Efter 9 månaders besök kommer patientens kliniska data att samlas in och inget eko behövs under detta besök.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie av på varandra följande patienter som presenterar sig med STEMI på Prince of Wales Hospital under en 12-månadersperiod. Alla patienter kommer att få standardvård inklusive reperfusion och GDMT oavsett studieinskrivning. Patienten kommer att följas i 9 månader efter att ha registrerats i denna studie. Point-of-care ultraljud (POCUS) med hjälp av ett handhållet ultraljud (Vscan, GE Healthcare) kommer att utföras för att bedöma baseline LVEF inom 48 timmar efter inläggningen. Patienter med måttlig till svår LV-dysfunktion vid baseline genom visuell POCUS-bedömning (dvs. LVEF <40 %) kommer att rekryteras för uppföljande LVEF-bedömning efter 3 månader. Patienter med ihållande LVEF <40 % av POCUS kommer att genomgå formell ekokardiografi för att bekräfta LVEF genom antingen 2D-område (Simpsons regel) och 3D-volymetriska mätningar. Efter 9 månaders besök kommer patientens kliniska data att samlas in och inget eko behövs under detta besök.

Kategoriska variabler presenterades i frekvenstabeller och jämfördes med Pearson Chi-kvadrattestet om alla cellstorlekar var mer än 5, eller Fishers exakta test om annat. Parametriska och icke-parametriska kontinuerliga variabler uttrycktes som medelvärde ± SD och median (interkvartilintervall) och jämfördes med Student t-testet respektive Mann-Whitney U-testet. P<0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Alla statistiska analyser utfördes med SPSS version 24.0

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De medicinska journalerna för patienter som har STEMI kommer att granskas för att fastställa preliminär behörighet enligt patientens inklusions-/exkluderingskriterier. Efter att en patient undertecknat ett informerat samtycke för denna studie anses han/hon vara inskriven i studien. Ett informerat samtycke inklusive integritetsauktorisering måste erhållas före registreringen. Det undertecknade patientinformerade samtycket bör förvaras tillsammans med studiedokumentationen och måste vara tillgängligt för övervakning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. > 18 år
  2. STEMI (definieras av symtom på myokardischemi åtföljd av ihållande förhöjning av ST-segmentet på EKG och den efterföljande ökningen av biomarkörer för myokardnekros)
  3. Förmåga att ge informerat samtycke och att slutföra studien och nödvändig uppföljning

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Redan existerande ICD- eller CRT-D-implantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF).
Tidsram: 9 månader

LVEF är lika med eller under 35% visade att patienter har dålig vänsterkammar ejektionsfraktion.

LVEF är 36-49% bevisat att ejektionsblodfunktionen i hjärtat är under det normala. LVEF är 50-75% bevisat att ejektionsblodfunktionen i hjärtat är normal.

9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: 9 månader
Död
9 månader
NYHA hjärtsviktsklass
Tidsram: 9 månader

Klass I - Inga symtom och ingen begränsning vid vanlig fysisk aktivitet, t.ex. andnöd när man går, går i trappor etc.

Klass II - Milda symtom (lindrig andnöd och/eller angina) och lätt begränsning vid vanlig aktivitet.

Klass III - Markant begränsning i aktivitet på grund av symtom, även vid mindre än vanlig aktivitet, t.ex. gå korta sträckor (20-100 m). Bekväm endast i vila.

Klass IV - Allvarliga begränsningar. Upplever symtom även i vila. Mest sängbundna patienter.

Ingen NYHA-klass listad eller kan inte avgöra.

9 månader
Valvulär dysfunktion
Tidsram: 9 månader
Valvulär dysfunktion definierad som en eller flera av klaffarna i ditt hjärta inte fungerar korrekt, vilket framgår av ekoresultat
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

3 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Första postat (FAKTISK)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera