- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05551065
Posta STEMI Echo Registry
Prevalens av LVEF icke-återhämtning efter akut hjärtinfarkt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie av på varandra följande patienter som presenterar sig med STEMI på Prince of Wales Hospital under en 12-månadersperiod. Alla patienter kommer att få standardvård inklusive reperfusion och GDMT oavsett studieinskrivning. Patienten kommer att följas i 9 månader efter att ha registrerats i denna studie. Point-of-care ultraljud (POCUS) med hjälp av ett handhållet ultraljud (Vscan, GE Healthcare) kommer att utföras för att bedöma baseline LVEF inom 48 timmar efter inläggningen. Patienter med måttlig till svår LV-dysfunktion vid baseline genom visuell POCUS-bedömning (dvs. LVEF <40 %) kommer att rekryteras för uppföljande LVEF-bedömning efter 3 månader. Patienter med ihållande LVEF <40 % av POCUS kommer att genomgå formell ekokardiografi för att bekräfta LVEF genom antingen 2D-område (Simpsons regel) och 3D-volymetriska mätningar. Efter 9 månaders besök kommer patientens kliniska data att samlas in och inget eko behövs under detta besök.
Kategoriska variabler presenterades i frekvenstabeller och jämfördes med Pearson Chi-kvadrattestet om alla cellstorlekar var mer än 5, eller Fishers exakta test om annat. Parametriska och icke-parametriska kontinuerliga variabler uttrycktes som medelvärde ± SD och median (interkvartilintervall) och jämfördes med Student t-testet respektive Mann-Whitney U-testet. P<0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Alla statistiska analyser utfördes med SPSS version 24.0
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- STEMI (definieras av symtom på myokardischemi åtföljd av ihållande förhöjning av ST-segmentet på EKG och den efterföljande ökningen av biomarkörer för myokardnekros)
- Förmåga att ge informerat samtycke och att slutföra studien och nödvändig uppföljning
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Redan existerande ICD- eller CRT-D-implantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF).
Tidsram: 9 månader
|
LVEF är lika med eller under 35% visade att patienter har dålig vänsterkammar ejektionsfraktion. LVEF är 36-49% bevisat att ejektionsblodfunktionen i hjärtat är under det normala. LVEF är 50-75% bevisat att ejektionsblodfunktionen i hjärtat är normal. |
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: 9 månader
|
Död
|
9 månader
|
|
NYHA hjärtsviktsklass
Tidsram: 9 månader
|
Klass I - Inga symtom och ingen begränsning vid vanlig fysisk aktivitet, t.ex. andnöd när man går, går i trappor etc. Klass II - Milda symtom (lindrig andnöd och/eller angina) och lätt begränsning vid vanlig aktivitet. Klass III - Markant begränsning i aktivitet på grund av symtom, även vid mindre än vanlig aktivitet, t.ex. gå korta sträckor (20-100 m). Bekväm endast i vila. Klass IV - Allvarliga begränsningar. Upplever symtom även i vila. Mest sängbundna patienter. Ingen NYHA-klass listad eller kan inte avgöra. |
9 månader
|
|
Valvulär dysfunktion
Tidsram: 9 månader
|
Valvulär dysfunktion definierad som en eller flera av klaffarna i ditt hjärta inte fungerar korrekt, vilket framgår av ekoresultat
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022.038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .