Lähetä STEMI Echo Registry
LVEF:n toipumattomuuden yleisyys akuutin sydäninfarktin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus peräkkäisistä potilaista, joilla on STEMI-sairaus Prince of Walesin sairaalassa 12 kuukauden ajan. Kaikki potilaat saavat normaalia hoitoa, mukaan lukien reperfuusio ja GDMT, riippumatta tutkimukseen ilmoittautumisesta. Potilasta seurataan 9 kuukauden ajan tähän tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Hoitopisteen ultraääni (POCUS), jossa käytetään kädessä pidettävää ultraääntä (Vscan, GE Healthcare), suoritetaan LVEF:n perustason arvioimiseksi 48 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä. Potilaat, joilla on lähtötilanteessa kohtalainen tai vaikea LV-toiminnan toimintahäiriö visuaalisen POCUS-arvioinnin perusteella (ts. LVEF <40 %) rekrytoidaan LVEF-seurantaarviointiin 3 kuukauden kuluttua. Potilaille, joilla on pysyvä LVEF <40 % POCUS-menetelmällä, suoritetaan virallinen kaikukardiografia LVEF:n vahvistamiseksi joko 2D-alueen (Simpsonin sääntö) ja 3D-tilavuusmittauksilla. 9 kuukauden käynnin aikana potilaan kliiniset tiedot kerätään, eikä kaikua tarvita tämän käynnin aikana.
Kategoriset muuttujat esitettiin frekvenssitaulukoissa ja niitä verrattiin Pearson Chi -neliötestillä, jos kaikki solukoot olivat suurempia kuin 5, tai Fisherin tarkkaa testiä, jos toisin. Parametriset ja ei-parametriset jatkuvat muuttujat ilmaistiin keskiarvona ± SD ja mediaani (interkvartiilialue) ja niitä verrattiin käyttäen Studentin t -testiä ja Mann-Whitney U -testiä, vastaavasti. P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-versiota 24.0
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
- STEMI (määritelty sydänlihaksen iskemian oireilla, joihin liittyy jatkuva ST-segmentin nousu EKG:ssä ja myokardiaalinekroosin biomarkkerien lisääntyminen)
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja suorittaa tutkimus ja vaadittu seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aiempi ICD- tai CRT-D-istutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
LVEF on yhtä suuri tai alle 35 %, mikä on osoittanut, että potilailla on huono vasemman kammion ejektiofraktio. LVEF on 36-49% osoittanut, että sydämen ejektioveren toiminta on normaalia pienempi. LVEF on 50-75% osoittanut, että sydämen ejektioveritoiminta on normaali. |
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kuolema
|
9 kuukautta
|
|
NYHA sydämen vajaatoimintaluokka
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Luokka I - Ei oireita eikä rajoituksia tavallisessa fyysisessä aktiivisuudessa, esim. hengenahdistus kävellessä, portaiden kiipeäminen jne. Luokka II – Lievät oireet (lievä hengenahdistus ja/tai angina pectoris) ja lievä rajoittuneisuus normaalin toiminnan aikana. Luokka III - Merkittävä oireiden aiheuttama aktiivisuuden rajoitus, jopa tavallista harvemman toiminnan aikana, esim. kävely lyhyitä matkoja (20-100 m). Mukava vain levossa. Luokka IV – vakavat rajoitukset. Kokee oireita jopa levossa. Enimmäkseen vuodepotilaita. NYHA-luokkaa ei ole luettelossa tai sitä ei voida määrittää. |
9 kuukautta
|
|
Läppien toimintahäiriö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Läppien toimintahäiriö, joka määritellään siksi, että yksi tai useampi sydämesi läppä ei toimi kunnolla, kuten kaikutulokset osoittavat
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .