Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odeslat STEMI Echo Registr

22. září 2022 aktualizováno: Professor Bryan Ping Yen YAN, Chinese University of Hong Kong

Prevalence LVEF bez zotavení po akutním infarktu myokardu

Toto je prospektivní observační studie po sobě jdoucích pacientů se STEMI v nemocnici Prince of Wales Hospital po dobu 12 měsíců. Všichni pacienti obdrží standardní péči včetně reperfuze a GDMT bez ohledu na zařazení do studie. Pacient bude sledován po dobu 9 měsíců po zařazení do této studie. Point-of-care ultrazvuk (POCUS) s použitím ručního ultrazvuku (Vscan, GE Healthcare) bude proveden k posouzení základní LVEF do 48 hodin od přijetí. Pacienti s výchozí středně těžkou až těžkou dysfunkcí LK podle vizuálního hodnocení POCUS (tj. LVEF < 40 %) bude vybrán pro následné hodnocení LVEF po 3 měsících. Pacienti s přetrvávající LVEF < 40 % pomocí POCUS podstoupí formální echokardiografii k potvrzení LVEF buď 2D plošným (Simpsonovo pravidlo) a 3D volumetrickým měřením. Během 9měsíční návštěvy budou shromážděna klinická data pacienta a během této návštěvy není potřeba žádné echo.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie po sobě jdoucích pacientů se STEMI v nemocnici Prince of Wales Hospital po dobu 12 měsíců. Všichni pacienti obdrží standardní péči včetně reperfuze a GDMT bez ohledu na zařazení do studie. Pacient bude sledován po dobu 9 měsíců po zařazení do této studie. Point-of-care ultrazvuk (POCUS) s použitím ručního ultrazvuku (Vscan, GE Healthcare) bude proveden k posouzení základní LVEF do 48 hodin od přijetí. Pacienti s výchozí středně těžkou až těžkou dysfunkcí LK podle vizuálního hodnocení POCUS (tj. LVEF < 40 %) bude vybrán pro následné hodnocení LVEF po 3 měsících. Pacienti s přetrvávající LVEF < 40 % pomocí POCUS podstoupí formální echokardiografii k potvrzení LVEF buď 2D plošným (Simpsonovo pravidlo) a 3D volumetrickým měřením. Během 9měsíční návštěvy budou shromážděna klinická data pacienta a během této návštěvy není potřeba žádné echo.

Kategorické proměnné byly uvedeny v tabulkách četností a byly porovnány pomocí Pearsonova Chi kvadrát testu, pokud byly všechny velikosti buněk větší než 5, nebo Fisherova exaktního testu, pokud tomu tak nebylo. Parametrické a neparametrické spojité proměnné byly vyjádřeny jako průměr ± SD a medián (interkvartilní rozmezí) a byly porovnány pomocí Studentova t testu a Mann-Whitneyho U testu. P<0,05 bylo považováno za statisticky významné. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS verze 24.0

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lékařské záznamy pacientů, kteří mají STEMI, budou přezkoumány, aby se určila předběžná způsobilost podle kritérií pro zařazení/vyloučení pacienta. Poté, co pacient podepíše informovaný souhlas s touto studií, je považován za zařazeného do studie. Před registrací je nutné získat informovaný souhlas včetně oprávnění k ochraně soukromí. Podepsaný souhlas pacienta by měl být uchováván s dokumentací studie a musí být k dispozici pro monitorování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. > 18 let
  2. STEMI (definovaný symptomy ischemie myokardu doprovázené přetrvávající elevací úseku ST na EKG a následným vzestupem biomarkerů nekrózy myokardu)
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dokončit studii a požadované následné sledování

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Již existující implantace ICD nebo CRT-D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení ejekční frakce levé komory (LVEF).
Časové okno: 9 měsíců

LVEF je rovna nebo nižší než 35 % prokázalo, že pacienti mají špatnou ejekční frakci levé komory.

LVEF je 36-49% prokázáno, že ejekční krevní funkce srdce je pod normou. LVEF je z 50-75% prokázáno, že funkce ejekční krve srdce je normální.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 9 měsíců
Smrt
9 měsíců
Třída srdečního selhání NYHA
Časové okno: 9 měsíců

Třída I - Bez příznaků a bez omezení v běžné fyzické aktivitě, např. dušnost při chůzi, chůzi do schodů atd.

Třída II - Mírné příznaky (mírná dušnost a/nebo angina pectoris) a mírné omezení při běžné aktivitě.

Třída III - Výrazné omezení aktivity v důsledku symptomů, a to i při méně než běžné aktivitě, např. chůze na krátké vzdálenosti (20-100 m).Pohodlné pouze v klidu.

Třída IV – Závažná omezení. Pociťuje příznaky, i když je v klidu. Většinou pacienti upoutaní na lůžko.

Žádná třída NYHA není uvedena ani nelze určit.
9 měsíců
Dysfunkce chlopní
Časové okno: 9 měsíců
Dysfunkce chlopní definovaná jako jedna nebo více chlopní ve vašem srdci nefunguje správně, jak je patrné z výsledků echa
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

Gormin Tan gtan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

3. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022.038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace

Klinické studie na Ultrazvuk v místě péče (POCUS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit