포스트 STEMI 에코 레지스트리
급성 심근경색 후 LVEF 비회복 유병률
연구 개요
상세 설명
이것은 12개월 동안 Prince of Wales 병원에 STEMI를 제시한 연속 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 모든 환자는 연구 등록과 관계없이 재관류 및 GDMT를 포함한 표준 치료를 받게 됩니다. 환자는 이 연구에 등록한 후 9개월 동안 추적 관찰됩니다. 휴대용 초음파(Vscan, GE Healthcare)를 사용하는 POCUS(현장 초음파)는 입원 48시간 이내에 기준 LVEF를 평가하기 위해 수행됩니다. 시각적 POCUS 평가(즉, LVEF <40%)는 3개월에 후속 LVEF 평가를 위해 모집됩니다. POCUS 기준 LVEF가 40% 미만인 환자는 2D 영역(Simpson의 규칙) 및 3D 체적 측정으로 LVEF를 확인하기 위해 정식 심초음파 검사를 받게 됩니다. 9개월 방문에서 환자의 임상 데이터가 수집되며 이 방문 동안 에코가 필요하지 않습니다.
범주형 변수는 빈도표에 제시되었으며 모든 셀 크기가 5보다 큰 경우 Pearson Chi 제곱 테스트를 사용하거나 그렇지 않은 경우 Fisher 정확 테스트를 사용하여 비교했습니다. 파라메트릭 및 비모수 연속 변수는 평균 ± SD 및 중앙값(사분위수 범위)으로 표현되었으며 각각 Student t 테스트 및 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 비교되었습니다. P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 통계 분석은 SPSS 버전 24.0을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Shatin, 홍콩, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 18세
- STEMI(ECG에서 ST 분절의 지속적인 상승과 그에 따른 심근 괴사의 바이오마커 상승을 수반하는 심근 허혈의 증상으로 정의됨)
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 및 필요한 후속 조치를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임신
- 기존 ICD 또는 CRT-D 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 박출률(LVEF) 평가
기간: 9개월
|
LVEF가 35% 이하이면 환자의 좌심실 박출률이 좋지 않음을 증명했습니다. LVEF는 36-49%로 심장의 박출혈 기능이 정상 이하임을 증명하였다. LVEF는 50-75%로 심장의 박출혈 기능이 정상임을 증명합니다. |
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음
기간: 9개월
|
죽음
|
9개월
|
|
NYHA 심부전 클래스
기간: 9개월
|
Class I - 증상이 없고 일상적인 신체 활동에 제한이 없습니다. 걷거나 계단을 오를 때 숨이 가쁘다. Class II - 가벼운 증상(가벼운 숨가쁨 및/또는 협심증) 및 일상 활동 중 약간의 제한. Class III - 일상적이지 않은 활동 중에도 증상으로 인해 활동에 현저한 제한이 있습니다. 짧은 거리(20-100m) 걷기.휴식 시에만 편안합니다. 클래스 IV - 심각한 제한. 휴식 중에도 증상이 나타납니다. 대부분 침대에 누워있는 환자. 나열된 NYHA 클래스가 없거나 확인할 수 없습니다. |
9개월
|
|
판막 기능 장애
기간: 9개월
|
심장에 있는 하나 이상의 판막이 제대로 작동하지 않는 것으로 정의되는 판막 기능 장애는 에코 결과에서 알 수 있습니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022.038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ST 상승 심근 경색에 대한 임상 시험
-
Abiomed Inc.모집하지 않고 적극적으로ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색미국, 독일, 영국, 스위스, 캐나다, 이탈리아
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
-
St. John's Research InstituteIndian Council of Medical Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심혈관 질환 | ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색인도
현장 진료 초음파(POCUS)에 대한 임상 시험
-
Ottawa Heart Institute Research Corporation종료됨
-
Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)모병
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)완전한
-
KU Leuven완전한
-
Seoul National University Hospital완전한
-
AMAG Pharmaceuticals, Inc.Ciraparantag Holdings GmbH종료됨