Registro de eco pós-STEMI
Prevalência de não recuperação da FEVE após infarto agudo do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo de pacientes consecutivos com STEMI no Prince of Wales Hospital durante um período de 12 meses. Todos os pacientes receberão tratamento padrão, incluindo reperfusão e GDMT, independentemente da inscrição no estudo. O paciente será acompanhado por 9 meses após a inscrição neste estudo. Ultrassom no local de atendimento (POCUS) usando um ultrassom portátil (Vscan, GE Healthcare) será realizado para avaliar a FEVE basal dentro de 48 horas após a admissão. Pacientes com disfunção VE moderada a grave basal por avaliação POCUS visual (i.e. LVEF <40%) serão recrutados para avaliação de acompanhamento LVEF em 3 meses. Pacientes com FEVE <40% persistente por POCUS serão submetidos a ecocardiografia formal para confirmar a FEVE por área 2D (regra de Simpson) e medidas volumétricas 3D. Na visita de 9 meses, os dados clínicos do paciente serão coletados e nenhum eco é necessário durante esta visita.
Variáveis categóricas foram apresentadas em tabelas de frequência e foram comparadas usando o teste Pearson Chi quadrado se todos os tamanhos de células fossem maiores que 5, ou o teste exato de Fisher em caso contrário. Variáveis contínuas paramétricas e não paramétricas foram expressas como média ± DP e mediana (intervalo interquartil) e foram comparadas usando o teste t de Student e o teste U de Mann-Whitney, respectivamente. P<0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Todas as análises estatísticas foram realizadas usando SPSS versão 24.0
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shatin, Hong Kong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
- STEMI (definido por sintomas de isquemia miocárdica acompanhados por elevação persistente do segmento ST no ECG e subseqüente aumento de biomarcadores de necrose miocárdica)
- Capacidade de fornecer consentimento informado e concluir o estudo e o acompanhamento necessário
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Implante de CDI ou CRT-D pré-existente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE)
Prazo: 9 meses
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FEVE igual ou inferior a 35% provou que os pacientes têm fração de ejeção do ventrículo esquerdo ruim. LVEF é 36-49% provado que a função sanguínea de ejeção do coração está abaixo do normal. LVEF é 50-75% provado que a função sanguínea de ejeção do coração é normal. |
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morte
Prazo: 9 meses
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Morte
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9 meses
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Classe de insuficiência cardíaca da NYHA
Prazo: 9 meses
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Classe I - Sem sintomas e sem limitação na atividade física normal, por ex. falta de ar ao caminhar, subir escadas, etc. Classe II - Sintomas leves (falta de ar leve e/ou angina) e leve limitação durante a atividade cotidiana. Classe III - Limitação marcada na atividade devido a sintomas, mesmo durante atividades menos comuns, por ex. caminhar distâncias curtas (20-100 m). Confortável apenas em repouso. Classe IV - Limitações severas. Apresenta sintomas mesmo em repouso. Principalmente pacientes acamados. Nenhuma classe NYHA listada ou incapaz de determinar. |
9 meses
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Disfunção valvular
Prazo: 9 meses
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Disfunção valvular definida como uma ou mais válvulas em seu coração não funciona adequadamente, conforme evidenciado pelos resultados do eco
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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