Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post STEMI Echo Registry

22. september 2022 opdateret af: Professor Bryan Ping Yen YAN, Chinese University of Hong Kong

Prævalens af LVEF ikke-recovery efter akut myokardieinfarkt

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af konsekutive patienter, der præsenterer sig med STEMI på Prince of Wales Hospital over en 12-måneders periode. Alle patienter vil modtage standardbehandling, inklusive reperfusion og GDMT, uanset studietilmelding. Patienten vil blive fulgt i 9 måneder efter optagelse i denne undersøgelse. Point-of-care ultralyd (POCUS) ved hjælp af en håndholdt ultralyd (Vscan, GE Healthcare) vil blive udført for at vurdere baseline LVEF inden for 48 timer efter indlæggelsen. Patienter med baseline moderat til svær LV dysfunktion ved visuel POCUS vurdering (dvs. LVEF <40%) vil blive rekrutteret til opfølgende LVEF-vurdering efter 3 måneder. Patienter med vedvarende LVEF <40 % ved POCUS vil gennemgå formel ekkokardiografi for at bekræfte LVEF ved enten 2D-område (Simpsons regel) og 3D volumetriske målinger. Efter 9 måneders besøg vil patientens kliniske data blive indsamlet, og der er ikke behov for ekko under dette besøg.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af konsekutive patienter, der præsenterer sig med STEMI på Prince of Wales Hospital over en 12-måneders periode. Alle patienter vil modtage standardbehandling, inklusive reperfusion og GDMT, uanset studietilmelding. Patienten vil blive fulgt i 9 måneder efter optagelse i denne undersøgelse. Point-of-care ultralyd (POCUS) ved hjælp af en håndholdt ultralyd (Vscan, GE Healthcare) vil blive udført for at vurdere baseline LVEF inden for 48 timer efter indlæggelsen. Patienter med baseline moderat til svær LV dysfunktion ved visuel POCUS vurdering (dvs. LVEF <40%) vil blive rekrutteret til opfølgende LVEF-vurdering efter 3 måneder. Patienter med vedvarende LVEF <40 % ved POCUS vil gennemgå formel ekkokardiografi for at bekræfte LVEF ved enten 2D-område (Simpsons regel) og 3D volumetriske målinger. Efter 9 måneders besøg vil patientens kliniske data blive indsamlet, og der er ikke behov for ekko under dette besøg.

Kategoriske variabler blev præsenteret i frekvenstabeller og blev sammenlignet ved hjælp af Pearson Chi kvadrattesten, hvis alle cellestørrelser var mere end 5, eller Fisher eksakte test, hvis andet. Parametriske og ikke-parametriske kontinuerte variabler blev udtrykt som middelværdi ± SD og median (interkvartilområde) og blev sammenlignet ved hjælp af henholdsvis Student t-testen og Mann-Whitney U-testen. P<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Alle statistiske analyser blev udført med SPSS version 24.0

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De medicinske journaler for patienter, der har STEMI, vil blive gennemgået for at bestemme den foreløbige berettigelse i henhold til patientens inklusions-/eksklusionskriterier. Efter at en patient har underskrevet et informeret samtykke til denne undersøgelse, anses han/hun for at være indskrevet i undersøgelsen. Der skal indhentes et informeret samtykke, herunder godkendelse af privatlivets fred, inden tilmeldingen. Det underskrevne patientinformerede samtykke skal opbevares sammen med undersøgelsesdokumentationen og skal være tilgængeligt for overvågning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. > 18 år
  2. STEMI (defineret ved symptomer på myokardieiskæmi ledsaget af vedvarende forhøjelse af ST-segmentet på EKG og den efterfølgende stigning af biomarkører for myokardienekrose)
  3. Evne til at give informeret samtykke og til at gennemføre undersøgelsen og påkrævet opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Eksisterende ICD- eller CRT-D-implantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF).
Tidsramme: 9 måneder

LVEF er lig med eller under 35% bevist, at patienter har dårlig venstre ventrikulær ejektionsfraktion.

LVEF er 36-49% bevist, at ejektionsblodfunktionen i hjertet er under normal. LVEF er 50-75% bevist, at ejektionsblodfunktionen i hjertet er normal.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 9 måneder
Død
9 måneder
NYHA hjertesvigt klasse
Tidsramme: 9 måneder

Klasse I - Ingen symptomer og ingen begrænsning ved almindelig fysisk aktivitet, f.eks. åndenød ved gang, trappeopgang mm.

Klasse II - Milde symptomer (mild åndenød og/eller angina) og let begrænsning ved almindelig aktivitet.

Klasse III - Markant begrænsning i aktivitet på grund af symptomer, selv under mindre end almindelig aktivitet, f.eks. gå korte afstande (20-100 m). Kun behagelig i hvile.

Klasse IV - Alvorlige begrænsninger. Oplever symptomer selv i hvile. Mest sengebundne patienter.

Ingen NYHA-klasse angivet eller ude af stand til at bestemme.
9 måneder
Valvulær dysfunktion
Tidsramme: 9 måneder
Valvulær dysfunktion defineret som en eller flere af klapperne i dit hjerte ikke fungerer korrekt, som det fremgår af ekkoresultater
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Gormin Tan gtan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

3. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Point-of-care ultralyd (POCUS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner