Posterior al registro de eco STEMI
Prevalencia de la falta de recuperación de la FEVI después de un infarto agudo de miocardio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo de pacientes consecutivos que se presentaron con STEMI en el Prince of Wales Hospital durante un período de 12 meses. Todos los pacientes recibirán el estándar de atención, incluida la reperfusión y GDMT, independientemente de la inscripción en el estudio. El paciente será seguido durante 9 meses después de inscribirse en este estudio. Se realizará una ecografía en el punto de atención (POCUS) utilizando un ultrasonido portátil (Vscan, GE Healthcare) para evaluar la FEVI inicial dentro de las 48 horas posteriores a la admisión. Pacientes con disfunción del VI basal de moderada a grave mediante evaluación visual POCUS (es decir, FEVI <40%) será reclutado para la evaluación de la FEVI de seguimiento a los 3 meses. Los pacientes con FEVI persistente <40% por POCUS se someterán a una ecocardiografía formal para confirmar la FEVI mediante mediciones volumétricas de área 2D (regla de Simpson) y 3D. En la visita de 9 meses, se recopilarán los datos clínicos del paciente y no se necesitará eco durante esta visita.
Las variables categóricas se presentaron en tablas de frecuencia y se compararon mediante la prueba de chi cuadrado de Pearson si todos los tamaños de celda eran más de 5, o la prueba exacta de Fisher en caso contrario. Las variables continuas paramétricas y no paramétricas se expresaron como media ± DE y mediana (rango intercuartílico) y se compararon mediante la prueba de la t de Student y la prueba de la U de Mann-Whitney, respectivamente. P<0,05 se consideró estadísticamente significativo. Todos los análisis estadísticos se realizaron con SPSS versión 24.0
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shatin, Hong Kong, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- STEMI (definido por síntomas de isquemia miocárdica acompañada de elevación persistente del segmento ST en el ECG y la elevación subsiguiente de biomarcadores de necrosis miocárdica)
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado y para completar el estudio y el seguimiento requerido
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Implantación preexistente de ICD o CRT-D
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: 9 meses
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La FEVI es igual o inferior al 35%, lo que demuestra que los pacientes tienen una fracción de eyección del ventrículo izquierdo deficiente. LVEF es 36-49% demostrado que la función de la sangre de eyección del corazón está por debajo de lo normal. LVEF es 50-75% demostrado que la función de sangre de eyección del corazón es normal. |
9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte
Periodo de tiempo: 9 meses
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Muerte
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9 meses
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Clase de insuficiencia cardíaca de la NYHA
Periodo de tiempo: 9 meses
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Clase I - Sin síntomas y sin limitación en la actividad física ordinaria, p. dificultad para respirar al caminar, subir escaleras, etc. Clase II - Síntomas leves (leve dificultad para respirar y/o angina) y ligera limitación durante la actividad ordinaria. Clase III: Marcada limitación en la actividad debido a los síntomas, incluso durante una actividad menos que ordinaria, p. caminando distancias cortas (20-100 m). Cómodo sólo en reposo. Clase IV - Limitaciones severas. Experimenta síntomas incluso en reposo. En su mayoría pacientes encamados. Ninguna clase de NYHA en la lista o no se pudo determinar. |
9 meses
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Disfunción valvular
Periodo de tiempo: 9 meses
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Disfunción valvular definida como una o más de las válvulas de su corazón que no funcionan correctamente, como lo demuestran los resultados del eco
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022.038
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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