抜歯後の生物学的指向歯槽堤保存術（BARP）による歯槽堤の変化
2022年9月21日 更新者：Nevein Mohammed Osama Al-Gammal、Cairo University
抜歯後の生物学的指向歯槽堤保存（BARP）による歯槽堤の変化：ランダム化臨床試験
抜歯後、歯槽突起は特に非臼歯部で水平方向および垂直方向にかなりの吸収を受け、水平方向、垂直方向の中顔面、および中舌隆線の縮小が発生する可能性があります。 これらの寸法変化は歯科インプラントの配置に影響を与え、軟組織の美しさを損なう可能性があるため、臨床的に重要です。
歯槽堤保存術（ARP）は、抽出窩およびコラーゲン膜/プラグへの骨置換移植片の適用に基づいています。 最近の系統的レビューでは、ARP が骨吸収を自力治癒の場合に通常観察される値の約 50% に制限する可能性があることが示されています。 この発見は、ARP が有効であることを示しています。しかし同時に、それは改善の可能性を強調しています。
調査の概要
詳細な説明
ソケット移植に基づく ARP 処置では、骨置換移植片を使用すると、冠状 3 分の 1 の体積減少が最大 30% 防止されます。
一方、残りの中頂部から 3 分の 1 の部分では効果が限定的です。
歯槽の移植では、多くの場合、新しく形成された骨に埋め込まれた移植片粒子が残存し、骨の沈着と石灰化の速度が遅れるため、移植手順を歯槽の冠状側 3 分の 1 まで根尖側に延長する必要性には疑問があるように思われます。
これらの考慮事項に基づいて、ソケットの冠状部分へのソケット移植を制限する、ARP の生物学的指向歯槽堤保存 (BARP) という新しい簡素化された技術が提示されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：nevein mohammed algammal, master
- 電話番号：002 01126714444
- メール：nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：weam ahmed elbattawy, phd
- 電話番号：002 01001500537
- メール：weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Giza
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Cairo、Giza、エジプト、12613
- Cairo University
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コンタクト：
- weam ahmed elbattawy, phd
- 電話番号：002 01001500537
- メール：weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- nevein mohammed algammal, masters
- 電話番号：002 01126714444
- メール：nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人。
- 口腔衛生状態が良好な患者。口全体のプラークスコアが 25% 以下と定義される (O'Leary et al., 1972)。
- 審美的ゾーン（上顎または下顎の切歯、犬歯、または小臼歯領域）の 1 つまたは 2 か所で抜歯後に歯槽堤の保存が必要で、抜歯後に頬骨が 50% 以上存在する患者（Eeckhout et al.、2022） 。
- 隣り合った歯が1本か2本。
- インフォームドコンセントに署名し、フォローアップ期間に同意する遵守患者。
除外基準:
• 制御されていない全身性疾患
- 過去または現在の喫煙
- 未治療または不安定な歯周炎
- 未治療のう蝕病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生物学的指向性歯槽堤保存 (BARP) グループ
抜歯した歯窩の最も冠状部分の脱灰牛骨移植片層を使用した歯槽堤保存用
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非臼歯窩の冠状部に配置される異種骨移植、ソケットの根尖部に配置され、ソケットシールとして使用されるコラーゲンプラグ
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アクティブコンパレータ：骨移植（根尖冠状延長部全体）
根尖冠状延長部全体に脱灰ウシ骨移植片を使用した歯槽堤の保存。
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異種骨移植片を根尖冠状延長部全体に配置し、コラーゲンプラグで密閉
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の寸法の水平方向の X 線撮影による変化
時間枠：4ヶ月
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水平方向の測定は、それぞれ歯の軸に対して垂直および平行に実行されます。
術前の口蓋骨稜のレベルは基準線 (レベル 0) として使用されます。
歯槽突起の水平寸法は、この基準線 (レベル 1、3、および 5) の頂点の 1、3、および 5 mm で登録されます。
CBCT (T1) ですべての測定を実行した後、ソフトウェアは重ね合わせ画像 (T4) に切り替え、同じ基準レベルを使用しながら測定を実行できるようにしました。
最後に、骨の寸法の変化は、T1 の骨の寸法から T4 の骨の寸法を減算することによって計算されます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影による骨の寸法の垂直方向の変化
時間枠：4ヶ月
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垂直測定は、ソケットの頂端からソケットの冠状レベルまでの頬側 (B) および口蓋側 (P) の骨プレートの高さを測定することによって実行されます。
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4ヶ月
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部位の頬側、舌側および中央側の軟組織の高さの変化。
時間枠：4ヶ月
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開唇装置と舌の後方位置を使用して軟組織を硬組織から分離するため、軟組織の高さは CBCT 画像で評価できます。
軟組織の高さの変化は、T1 の軟組織の高さから T4 の軟組織の高さを差し引くことによって計算されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：nevein mohmmeda algammal, master、phd candidate (assistant lecturer)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月20日
一次修了 (予想される)
2023年1月5日
研究の完了 (予想される)
2024年1月10日
試験登録日
最初に提出
2022年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月21日
最初の投稿 (実際)
2022年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月21日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 8722
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
名前: ネヴェイン・モハメッド・オサマ・アルガンマル 電子メール: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
IPD 共有時間枠
研究終了後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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