Изменения альвеолярного отростка при сохранении биологически ориентированного альвеолярного отростка (BARP) после удаления зуба
21 сентября 2022 г. обновлено: Nevein Mohammed Osama Al-Gammal, Cairo University
Изменения альвеолярного отростка при сохранении биологически ориентированного альвеолярного отростка (BARP) после удаления зуба: рандомизированное клиническое исследование
После удаления зуба альвеолярный отросток подвергается существенной горизонтальной и вертикальной резорбции, особенно в немолярных участках, где может происходить горизонтальное, вертикальное средне-лицевое и средне-язычное редуцирование альвеолярного отростка. Эти изменения размеров имеют клиническое значение, так как они могут повлиять на установку зубного имплантата и нарушить эстетику мягких тканей.
Сохранение альвеолярного гребня (ARP) основано на применении костного замещающего трансплантата в лунку экстракции и коллагеновой мембраны/заглушки. Недавние систематические обзоры показали, что ARP может ограничивать резорбцию кости примерно до 50% от того, что обычно наблюдается в случае заживления без посторонней помощи. Это открытие указывает на то, что ARP эффективен; но в то же время он подчеркивает потенциал для улучшения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В процедурах ARP, основанных на пластике лунки, использование костного трансплантата предотвратит уменьшение объема коронковой трети до 30%.
Принимая во внимание, что он имеет ограниченный эффект в оставшихся средне-апикальных третях.
Поскольку пересадка альвеолы часто приводит к сохранению остаточных частиц трансплантата, встроенных в новообразованную кость, с задержкой скорости отложения и минерализации кости, необходимость продления процедуры пересадки апикально до корональной трети лунки представляется сомнительной.
На основании этих соображений была представлена новая, упрощенная техника, а именно, биологически ориентированная консервация альвеолярного гребня (BARP) для ARP, которая ограничивает трансплантацию лунки коронковой частью лунки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: nevein mohammed algammal, master
- Номер телефона: 002 01126714444
- Электронная почта: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: weam ahmed elbattawy, phd
- Номер телефона: 002 01001500537
- Электронная почта: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 12613
- Cairo University
-
Контакт:
- weam ahmed elbattawy, phd
- Номер телефона: 002 01001500537
- Электронная почта: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- nevein mohammed algammal, masters
- Номер телефона: 002 01126714444
- Электронная почта: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта, определяемой как показатель зубного налета во рту ≤25% (O'Leary et al., 1972).
- Пациенты, которым требуется сохранение альвеолярного гребня после удаления зуба в одном или двух местах в эстетической зоне (резцы, клыки или премоляры верхней или нижней челюсти) с наличием > 50% щечной кости после удаления зуба (Eeckhout et al., 2022) .
- Один или два соседних зуба.
- Подчиненные пациенты, которые подпишут информированное согласие и согласятся на последующий период.
Критерий исключения:
• Неконтролируемое системное заболевание
- Курение в прошлом или в настоящее время
- Нелеченный или нестабильный пародонтит
- Необработанные кариозные поражения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа биологически ориентированного сохранения альвеолярного гребня (BARP)
для сохранения альвеолярного отростка с использованием слоя деминерализованного бычьего костного трансплантата в самой коронковой части лунки удаленного зуба
|
ксеногенный костный трансплантат, помещенный в корональную часть немолярной лунки, коллагеновая пробка, помещенная в апикальную часть лунки и в качестве уплотнения лунки
|
|
Активный компаратор: костный трансплантат (полное апико-коронарное расширение)
Сохранение альвеолярного гребня с использованием деминерализованного трансплантата из бычьей кости на всем апико-коронарном отростке.
|
ксеногенный костный трансплантат, размещенный на всем апикально-коронкальном отростке и герметизированный коллагеновой пробкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальные рентгенологические изменения размеров костей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Горизонтальные измерения будут выполняться перпендикулярно и параллельно оси зуба соответственно.
Уровень гребня небной кости до операции будет использоваться в качестве контрольной линии (уровень 0).
Горизонтальный размер альвеолярного отростка будет зарегистрирован на расстоянии 1, 3 и 5 мм апикально от этой контрольной линии (уровни 1, 3 и 5).
После выполнения всех измерений на КЛКТ (T1) программное обеспечение переключилось на наложенное изображение (T4), чтобы можно было выполнять измерения с использованием тех же опорных уровней.
Наконец, изменения в размерах костей будут рассчитаны путем вычитания размеров костей на Т4 из размеров на Т1.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальные рентгенологические изменения размеров костей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Вертикальное измерение будет выполняться путем измерения высоты щечной (В) и небной (р) костных пластин от апикального конца лунки до коронкового уровня лунки.
|
4 месяца
|
|
Изменения высоты мягких тканей в щечной, язычной и центральной частях участка.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Поскольку мягкие ткани будут отделяться от твердых тканей с помощью губных ретракторов и положения языка назад, высоту мягких тканей можно будет оценить на КЛКТ-изображениях.
Изменения высоты мягких тканей будут рассчитываться путем вычитания высоты мягких тканей на Т4 из высоты Т1.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: nevein mohmmeda algammal, master, phd candidate (assistant lecturer)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
имя: невейн мохаммед осама алгаммал электронная почта: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
Сроки обмена IPD
после завершения исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .