拔牙后以生物学为导向的牙槽嵴保护（BARP）改变牙槽嵴
2022年9月21日 更新者：Nevein Mohammed Osama Al-Gammal、Cairo University
拔牙后以生物学为导向的牙槽嵴保护 (BARP) 的牙槽嵴变化：一项随机临床试验
拔牙后，牙槽突经历大量的水平和垂直再吸收，特别是在非磨牙部位，可能会发生水平、垂直中面部和中舌脊减少。 这些尺寸变化具有临床相关性，因为它们可能会影响牙种植体的植入并损害软组织的美观。
牙槽嵴保存 (ARP) 是基于将骨替代移植物应用到拔牙窝和胶原膜/牙塞中。 最近的系统评价表明，ARP 可能会将骨吸收限制在无辅助愈合情况下通常观察到的骨吸收的 50% 左右。 这一发现表明 ARP 是有效的；但与此同时，它强调了改进的潜力。
研究概览
详细说明
在基于牙槽骨移植的 ARP 手术中，使用骨置换移植物可防止冠状三分之一的体积减少高达 30%。
而它对剩余的中顶三分之一的影响有限。
由于牙槽骨的移植通常会导致残留的移植颗粒持续嵌入新形成的骨中，从而延迟骨沉积和矿化的速度，因此需要将移植程序从根尖延伸到牙槽骨的冠状三分之一似乎值得怀疑。
基于这些考虑，提出了一种新颖的简化技术，即用于 ARP 的生物导向牙槽嵴保护 (BARP)，该技术将牙槽骨移植限制在牙槽骨的冠状部分。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：nevein mohammed algammal, master
- 电话号码：002 01126714444
- 邮箱：nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：weam ahmed elbattawy, phd
- 电话号码：002 01001500537
- 邮箱：weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Giza
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Cairo、Giza、埃及、12613
- Cairo University
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接触：
- weam ahmed elbattawy, phd
- 电话号码：002 01001500537
- 邮箱：weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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接触：
- nevein mohammed algammal, masters
- 电话号码：002 01126714444
- 邮箱：nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年人。
- 口腔卫生良好的患者，定义为全口菌斑评分≤25% (O'Leary et al., 1972)。
- 拔牙后需要在美学区（切牙、尖牙或上颌骨或下颌骨的前磨牙区域）的一个或两个位置保留牙槽嵴且拔牙后颊骨存在 >50% 的患者（Eeckhout 等人，2022） .
- 一两颗相邻的牙齿。
- 依从的患者将签署知情同意书并同意随访期。
排除标准：
• 不受控制的全身性疾病
- 过去或现在吸烟
- 未经治疗或不稳定的牙周炎
- 未经治疗的龋齿病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生物导向牙槽嵴保存 (BARP) 组
用于在拔牙槽的最冠状部分使用脱矿牛骨移植层来保存牙槽嵴
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放置在非磨牙牙槽冠部的异种骨移植物，放置在牙槽根部并作为牙槽密封的胶原塞
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有源比较器：植骨（整个根尖冠状延伸）
在整个根尖冠状延伸处使用脱矿牛骨移植物保存牙槽嵴。
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异种骨移植物放置在整个顶端冠状延伸并用胶原塞密封
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼尺寸的水平射线照相变化
大体时间：4个月
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水平测量将分别垂直于和平行于齿轴进行。
术前腭骨嵴的水平将用作参考线（0 级）。
肺泡过程的水平尺寸将记录在该参考线（1、3 和 5 级）顶端的 1、3 和 5 毫米处。
在 CBCT (T1) 上执行所有测量后，软件切换到叠加图像 (T4)，以便可以在使用相同参考电平的同时执行测量。
最后，骨骼尺寸的变化将通过从 T1 的骨骼尺寸减去 T4 的骨骼尺寸来计算。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼尺寸的垂直射线照相变化
大体时间：4个月
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垂直测量将通过测量从牙槽的顶端到牙槽的冠状面的颊侧 (B) 和腭侧 (p) 骨板的高度来进行。
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4个月
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该部位的颊、舌和中央方面软组织高度的变化。
大体时间：4个月
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由于软组织将通过使用唇部牵引器和舌头的向后位置与硬组织分离，因此可以在 CBCT 图像上评估软组织高度。
软组织高度的变化将通过从 T1 处的软组织高度减去 T4 处的软组织高度来计算
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：nevein mohmmeda algammal, master、phd candidate (assistant lecturer)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月20日
初级完成 (预期的)
2023年1月5日
研究完成 (预期的)
2024年1月10日
研究注册日期
首次提交
2022年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月21日
首次发布 (实际的)
2022年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月21日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 8722
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
姓名：nevein mohammed osama algammal 电子邮件：nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
IPD 共享时间框架
研究完成后
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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