Az alveoláris gerinc megváltozik a biológiailag orientált alveoláris gerinc megőrzésével (BARP) foghúzás után
2022. szeptember 21. frissítette: Nevein Mohammed Osama Al-Gammal, Cairo University
Az alveoláris gerinc megváltozása biológiailag orientált alveolaris gerinc megőrzéssel (BARP) foghúzás után: Randomizált klinikai vizsgálat
A foghúzást követően az alveoláris folyamat jelentős vízszintes és vertikális reszorpción megy keresztül, különösen a nem moláris helyeken, ahol vízszintes, függőleges arcközépi és nyelvközépi gerinc csökkenés következhet be. Ezek a méretváltozások klinikailag relevánsak, mivel befolyásolhatják a fogászati implantátum beültetését és veszélyeztethetik a lágyrészek esztétikáját.
Az alveolaris ridge preservation (ARP) egy csontpótló graftnak az extrakciós aljzatba és a kollagén membránba/dugóba történő behelyezésén alapul. A közelmúltban végzett szisztematikus áttekintések kimutatták, hogy az ARP a csontfelszívódást körülbelül 50%-ára korlátozhatja a nem segített gyógyulás esetén általában megfigyeltnek. Ez a megállapítás azt jelzi, hogy az ARP hatékony; ugyanakkor kiemeli a fejlődés lehetőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A socket graftoláson alapuló ARP eljárásokban a csontpótló graft alkalmazása akár 30%-os térfogatcsökkenést is megakadályozhatna a coronalis harmadban.
Míg a fennmaradó középső apikális harmadban korlátozott hatása van.
Mivel az alveolus átültetése gyakran az újonnan képződött csontba beágyazott maradék graftrészecskék fennmaradását eredményezi, ami késlelteti a csontlerakódás és a mineralizáció sebességét, megkérdőjelezhetőnek tűnik az oltási eljárás apikális kiterjesztése a foglalat koronális harmadára.
Ezen megfontolások alapján egy újszerű, egyszerűsített technikát mutattak be, nevezetesen az ARP biológiailag orientált alveoláris gerincének megőrzését (BARP), amely a foglalat átültetését a foglalat koronális részére korlátozza.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: nevein mohammed algammal, master
- Telefonszám: 002 01126714444
- E-mail: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: weam ahmed elbattawy, phd
- Telefonszám: 002 01001500537
- E-mail: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom, 12613
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- weam ahmed elbattawy, phd
- Telefonszám: 002 01001500537
- E-mail: weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- nevein mohammed algammal, masters
- Telefonszám: 002 01126714444
- E-mail: nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek.
- Jó szájhigiéniával rendelkező betegek, akiknél a teljes száj plakk pontszáma ≤25% (O'Leary et al., 1972).
- Olyan betegek, akiknek az esztétikai zóna egy vagy két helyén (metszőfogban, hasnyálmirigyben vagy premoláris területen a maxillában vagy a mandibulában) a foghúzás után alveoláris gerinc megőrzésére van szükség, és a foghúzást követően >50% bukkális csont van jelen (Eeckhout et al., 2022) .
- Egy-két szomszédos fog.
- Megfelelő betegek, akik tájékozott beleegyezést írnak alá, és beleegyeznek a nyomon követési időszakba.
Kizárási kritériumok:
• Nem kontrollált szisztémás betegség
- Korábbi vagy jelenlegi dohányzás
- Kezeletlen vagy instabil parodontitis
- Kezeletlen szuvasodási elváltozások.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: biológiailag orientált alveolaris ridge preservation (BARP) csoport
alveoláris gerinc megőrzésére demineralizált szarvasmarha csont graft réteggel a kihúzott fogüreg legkoronálisabb részén
|
xenogén csontgraft a nem moláris foglalat koronális részébe helyezett, kollagéndugó a foglalat apikális részébe helyezve és foglalattömítésként
|
|
Aktív összehasonlító: csontgraft (teljes apico-coronalis kiterjesztés)
alveoláris gerinc megőrzése demineralizált szarvasmarhacsont grafttal a teljes apico-coronalis kiterjedésen.
|
xenogén csontgraft a teljes apico coronalis extenzióba helyezett és kollagéndugóval lezárva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Horizontális radiográfiai változások a csontméretekben
Időkeret: 4 hónap
|
A vízszintes méréseket a fogtengelyre merőlegesen, illetve párhuzamosan végezzük.
A palatális csonttaréj szintjét a műtét előtti referenciavonalként fogják használni (0. szint).
Az alveoláris folyamat vízszintes dimenziója 1, 3 és 5 mm-es apikálisan lesz regisztrálva ehhez a referenciavonalhoz (1., 3. és 5. szint).
Az összes mérés elvégzése után a CBCT-n (T1) a szoftver a szuperponált képre (T4) váltott, hogy a méréseket ugyanazon referenciaszintek használatával lehessen elvégezni.
Végül a csontméretekben bekövetkezett változásokat úgy számítjuk ki, hogy a T4-nél mért csontméreteket levonjuk a T1-nél mért méretekből.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Függőleges radiográfiai változások a csontméretekben
Időkeret: 4 hónap
|
A függőleges mérés a bukkális (B) és a palatális (p) csontlemezek magasságának mérésével történik a foglalat apikális végétől a foglalat koronális szintjéig.
|
4 hónap
|
|
A lágyrészek magasságának változásai a hely bukkális, nyelvi és központi aspektusaiban.
Időkeret: 4 hónap
|
Mivel a lágyrészeket ajakbehúzókkal és a nyelv hátrafelé történő helyzetével választják el a kemény szövetektől, a lágyrészek magassága CBCT-felvételeken mérhető.
A lágyrészek magasságában bekövetkező változásokat úgy számítják ki, hogy a T4-nél mért lágyrész-magasságot levonják a T1-es magasságból
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: nevein mohmmeda algammal, master, phd candidate (assistant lecturer)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. október 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 5.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8722
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
név: nevein mohammed osama algammal email : nevein.osama@dentistry.cu.edu.eg
IPD megosztási időkeret
a tanulmány befejezése után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .